Prevalentie van hirsutisme in Turkije: gegevens van de studiegroep dermato-endocrinologie
Hirsutisme wordt gedefinieerd als de overmatige aanwezigheid van terminale haren in de androgeengevoelige delen van het vrouwelijk lichaam, en het is een van de frequente redenen om zich te melden bij poliklinieken voor dermatologie. Hirsutisme treft 5% tot 10% van de vrouwen over de hele wereld en leidt tot psychologische problemen, afhankelijk van etnische en sociaal-culturele factoren. Het veroorzaakt ook materiële belasting, waaronder medicijnen, cosmetische producten en epileerprocedures.
De verschillen in de werkelijke prevalentie van hirsutisme bij de Turkse bevolking en de prevalentie en ernst van hirsutisme tussen de geografische regio's van Turkije zijn niet bekend. In deze studie wilden we de prevalentie van hirsutisme bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd in Turkije bepalen. De geografische regio's van Turkije omvatten zeven regio's en alle regio's zijn in deze studie opgenomen. Door de regio's te bekijken waar de etnische verschillen groot waren, waaronder het oost-west-zuid en het noorden van ons land, probeerden we een antwoord te vinden op de vraag of er verschillen waren in de prevalentie en ernst van hirsutisme tussen deze regio's. Er is geen uitgebreide studie uitgevoerd om de prevalentie van hirsutisme in Turkije te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tweeëntwintig provincies van de zeven regio's van Turkije en 26 ziekenhuizen uit deze provincies zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal monsters werd door de volksgezondheidsspecialist gespecificeerd op de censuscijfers van 2018. De Turkse bevolking bestaat uit 80.810.525 mensen volgens de gegevens die in 2018 door het Turks Statistisch Instituut zijn bekendgemaakt. Om de prevalentie in Turkije te bepalen, werd de steekproefomvang berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 99% en een foutmarge van 1%, en werd het totale aantal te screenen individuen aangeduid als 5861. Het aantal te screenen patiënten via de clustermethode gewogen naar regio werd gespecificeerd als 1800 voor de Marmara-regio, 750 voor de Egeïsche regio, 744 voor de Middellandse Zee-regio, 568 voor de Zwarte-Zeeregio, 932 voor de Centraal-Anatolische regio, 434 voor de regio Oost-Anatolië en 633 voor de regio Zuidoost-Anatolië. De provincies waarvan werd aangenomen dat ze elke regio vertegenwoordigden, werden geselecteerd via de clusterbemonsteringsmethode.
Gedurende de studieperiode zullen vrouwelijke patiënten tussen 18 en 45 jaar die zich melden bij de polikliniek dermatologie, klinisch worden onderzocht totdat het aantal patiënten dat voor elk onderzoekscentrum is aangewezen is bereikt, en het hirsutismeniveau van de patiënten bij wie hirsutisme is vastgesteld, zal worden bepaald. door gebruik te maken van het gemodificeerde Ferriman-Gallwey (mFG) scoresysteem. In dit systeem wordt de haargroei in negen regio's (bovenlip, kin, borst, bovenrug, onderrug, bovenbuik, onderbuik, bovenarmen en dijen) beoordeeld tussen 0 en 4. En negen regio's worden gescoord tussen 0 (geen terminale haren) en 4 (overmatige aanwezigheid van terminale haren). De score boven de 8 wordt beschouwd als hirsutisme. De familiegeschiedenis van hirsutisme, body mass index, menstruatiecycluspatroon, bijkomende ziektestatus (diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, schildklierziekte), geschiedenis van medicatie die lichaamshaargroei veroorzaakt, de aanwezigheid en ernst van acne, aanwezigheid en ernst van androgene alopecia, aanwezigheid van seborroe, aanwezigheid en lokalisatie van acanthosis nigricans, aanwezigheid van acrochordon, aanwezigheid van hidradenitis suppurativa, aanwezigheid van galactorroe, aanwezigheid van virilisatiesymptomen en aanwezigheid van cushingoïde symptomen van alle onderzochte patiënten zullen worden onderzocht en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01358
- Werving
- Adana City Training and Research Hospital
-
Contact:
- Tugba Yülek, M.D.
- E-mail: tuubakarakas@hotmail.com
-
Aksaray, Kalkoen, 68000
- Werving
- School of Medicine, Aksaray University
-
Contact:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- E-mail: emelerdal@hotmail.com
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Werving
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Contact:
- Selma Emre, Prof.
- E-mail: dr_semre@yahoo.com
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Werving
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
-
Contact:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- E-mail: munevver.guven@adu.edu.tr
-
Bitlis, Kalkoen, 13200
- Werving
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Contact:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- E-mail: kaan_tasolar@hotmail.com
-
Bursa, Kalkoen, 16285
- Werving
- School of Medicine, Uludag University
-
Contact:
- Kenan Aydogan, Prof.
- E-mail: aydogank@uludag.edu.tr
-
Diyarbakır, Kalkoen, 21070
- Werving
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Contact:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- E-mail: semahatalperdal@gmail.com
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Werving
- School of Medicine, Trakya University
-
Contact:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- E-mail: sezgisarikaya@gmail.com
-
Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Werving
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
-
Contact:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- E-mail: hilalkayaerdogan@gmail.com
-
Gaziantep, Kalkoen, 27310
- Werving
- School of Medicine, Gaziantep University
-
Contact:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- E-mail: ozgoztasi@gmail.com
-
Isparta, Kalkoen, 32260
- Werving
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
-
Contact:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- E-mail: drhhilalayvaz@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Contact:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- E-mail: asalmanitf@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Werving
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Contact:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- E-mail: drburcecan@yahoo.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Werving
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contact:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Telefoonnummer: +90 554 261 68 54
- E-mail: doktorsevilsavas@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34730
- Werving
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
-
Contact:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 537 372 47 22
- E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34764
- Werving
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
Contact:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- E-mail: ilkin.dr@gmail.com
-
Izmir, Kalkoen, 35620
- Werving
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
-
Contact:
- Ali Karakuzu, Prof.
- E-mail: dr.karakuzu@gmail.com
-
Kahramanmaras, Kalkoen, 46050
- Werving
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contact:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- E-mail: drperihanozturk@hotmail.com
-
Kocaeli, Kalkoen, 41001
- Werving
- School of Medicine, Kocaeli University
-
Contact:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- E-mail: dbayramgurler@yahoo.com
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Werving
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
-
Contact:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- E-mail: arzuataseven@hotmail.com
-
Manisa, Kalkoen, 45140
- Werving
- School of Medicine, Celal Bayar University
-
Contact:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- E-mail: ggencoglan@gmail.com
-
Sanlıurfa, Kalkoen, 63300
- Werving
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Contact:
- Isa An, M.D.
- E-mail: is_an89@hotmail.com
-
Tekirdag, Kalkoen, 59030
- Werving
- School of Medicine, Namık Kemal University
-
Contact:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- E-mail: drhulyaalbayrak@gmail.com
-
Tokat, Kalkoen, 60030
- Werving
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contact:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- E-mail: drzennure80@yahoo.com
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Werving
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
-
Contact:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- E-mail: lb_leyla@hotmail.com
-
Van, Kalkoen, 65100
- Werving
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
-
Contact:
- Murat Oztürk, M.D.
- E-mail: chayacholic@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 45 jaar die zich om wat voor reden dan ook op de polikliniek dermatologie meldden
- Niet in de zwangerschap en lactatieperiode zijn
- Geen permanente epilatie toepassen
- De laatste 4 weken geen tijdelijke ontharingsmethodes gebruikt
- Geen oraal anticonceptiemiddel, corticosteroïden, ciclosporine of spironolacton gebruikt in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten jonger dan 18 jaar, ouder dan 45 jaar en mannen in elke leeftijdsgroep
- Zwangere vrouwen en vrouwen in de lactatieperiode
- Patiënten met permanente epilatie
- Patiënten die in de afgelopen 4 weken tijdelijke haarreductiemethoden hebben ondergaan
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden orale anticonceptiva, corticosteroïden, ciclosporine of spironolacton gebruikten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met hirsutisme
Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar met hirsutisme
|
|
Vrouwen zonder hirsutisme
Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar zonder hirsutisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepast Ferriman-Gallwey-scoresysteem voor de ernst van hirsutisme
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
In dit systeem wordt de haargroei in negen regio's (bovenlip, kin, borst, bovenrug, onderrug, bovenbuik, onderbuik, bovenarmen en dijen) beoordeeld tussen 0 en 4.
En negen regio's worden gescoord tussen 0 (geen terminale haren) en 4 (overmatige aanwezigheid van terminale haren).
De score boven de 8 wordt beschouwd als hirsutisme.
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met gelijktijdige ziektestatus en de risicofactoren
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Gelijktijdige ziektestatus (diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, schildklierziekte), familiegeschiedenis van hirsutisme, voorgeschiedenis van medicatie die lichaamsbeharing veroorzaakt, aanwezigheid van seborroe, aanwezigheid en lokalisatie van acanthosis nigricans, aanwezigheid van acrochordon, aanwezigheid van hidradenitis suppurativa, aanwezigheid van galactorroe, aanwezigheid van virilisatiesymptomen en aanwezigheid van cushingoïde symptomen van alle onderzochte patiënten zal worden vastgesteld en geregistreerd.
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
|
Body mass indices van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
BMI in kg/m^2
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
|
De aanwezigheid en ernst van acne bij de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Als acne aanwezig is, wordt het geclassificeerd als mild, matig en ernstig.
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
|
De aanwezigheid en ernst van androgene alopecia bij de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Als androgene alopecia aanwezig is, wordt deze geclassificeerd als Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
|
Menstruatiecycluspatroon van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Het menstruatiecycluspatroon van de deelnemers wordt geclassificeerd als regelmatig, oligomenorroe, amenorroe, polimenorroe
|
1 dag (Ten tijde van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08122018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .