Forekomst af hirsutisme i Tyrkiet: Data fra Dermatoendocrinology Study Group
Hirsutisme er defineret som overdreven tilstedeværelse af terminale hår i de androgenfølsomme områder af den kvindelige krop, og det er en af de hyppige årsager til at blive præsenteret for dermatologiske ambulatorier. Hirsutisme påvirker 5% til 10% af kvinder rundt om i verden og fører til psykiske problemer afhængigt af etniske og sociokulturelle faktorer. Det forårsager også materielle byrder, herunder medicin, kosmetiske produkter og epileringsprocedurer.
Forskellene i den reelle udbredelse af hirsutisme i den tyrkiske befolkning og hirsutismens udbredelse og sværhedsgrad mellem de geografiske regioner i Tyrkiet kendes ikke. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme forekomsten af hirsutisme hos kvinder i den reproduktive alder i Tyrkiet. De geografiske regioner i Tyrkiet omfatter syv regioner, og alle regioner blev inkluderet i denne undersøgelse. Ved at overveje de regioner, hvor etniske forskelle var høje, herunder øst-vest-syd og nord for vores land, søgte vi at finde et svar på spørgsmålet om, hvorvidt der var forskelle med hensyn til udbredelsen og sværhedsgraden af hirsutisme blandt disse regioner. En omfattende undersøgelse, der sigter mod at bestemme forekomsten af hirsutisme i Tyrkiet, er ikke blevet udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Toogtyve provinser i Tyrkiets syv regioner og 26 hospitaler fra disse provinser vil blive inkluderet i undersøgelsen. Antallet af prøver blev specificeret af folkesundhedsspecialisten på 2018-tallene. Den tyrkiske befolkning består af 80.810.525 personer ifølge dataene annonceret af det tyrkiske statistiske institut i 2018. For at bestemme prævalensen i Tyrkiet blev stikprøvestørrelsen beregnet med et konfidensinterval på 99 % og fejlmargen på 1 %, og det samlede antal individer, der skulle screenes, blev udpeget til 5861. Antallet af patienter, der skulle screenes via klyngemetoden vægtet efter regioner, blev specificeret som 1800 for Marmara-regionen, 750 for Ægæer-regionen, 744 for Middelhavsregionen, 568 for Sortehavsregionen, 932 for Central Anatolia-regionen, 434 for den østlige Anatolien-region og 633 for den sydøstlige Anatolien-region. De provinser, der mentes at repræsentere hver region, blev udvalgt via klyngeprøvemetoden.
I løbet af undersøgelsesperioden vil kvindelige patienter mellem 18 og 45 år, som møder op på dermatologiske ambulatorier, blive undersøgt klinisk, indtil antallet af patienter udpeget til hvert studiecenter er nået, og hirsutismeniveauet for de patienter, der er diagnosticeret med hirsutisme, vil blive fastlagt. ved at bruge det modificerede Ferriman-Gallwey (mFG) scoringssystem. I dette system er hårvækst i ni regioner (overlæbe, hage, bryst, øvre ryg, nedre ryg, øvre mave, nedre del af maven, overarme og lår) graderet mellem 0 og 4. Og ni regioner scores mellem 0 (ingen endehår) og 4 (overdreven tilstedeværelse af endehår). Score over 8 betragtes som hirsutisme. Hirsutismens familiehistorie, kropsmasseindeks, menstruationscyklusmønster, samtidig sygdomsstatus (diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom), historie med medicin, der forårsager kropshårvækst, tilstedeværelse og sværhedsgrad af acne, tilstedeværelse og sværhedsgrad af androgen alopeci, tilstedeværelse af seborrhea, tilstedeværelse og lokalisering af acanthosis nigricans, tilstedeværelse af acrochordon, tilstedeværelse af hidradenitis suppurativa, tilstedeværelse af galactorrhea, tilstedeværelse af viriliseringssymptomer og tilstedeværelse af cushingoid-symptomer hos alle de undersøgte patienter vil blive undersøgt og registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01358
- Rekruttering
- Adana City Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba Yülek, M.D.
- E-mail: tuubakarakas@hotmail.com
-
Aksaray, Kalkun, 68000
- Rekruttering
- School of Medicine, Aksaray University
-
Kontakt:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- E-mail: emelerdal@hotmail.com
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Rekruttering
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Selma Emre, Prof.
- E-mail: dr_semre@yahoo.com
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Rekruttering
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- E-mail: munevver.guven@adu.edu.tr
-
Bitlis, Kalkun, 13200
- Rekruttering
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- E-mail: kaan_tasolar@hotmail.com
-
Bursa, Kalkun, 16285
- Rekruttering
- School of Medicine, Uludag University
-
Kontakt:
- Kenan Aydogan, Prof.
- E-mail: aydogank@uludag.edu.tr
-
Diyarbakır, Kalkun, 21070
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- E-mail: semahatalperdal@gmail.com
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Rekruttering
- School of Medicine, Trakya University
-
Kontakt:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- E-mail: sezgisarikaya@gmail.com
-
Eskisehir, Kalkun, 26040
- Rekruttering
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
-
Kontakt:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- E-mail: hilalkayaerdogan@gmail.com
-
Gaziantep, Kalkun, 27310
- Rekruttering
- School of Medicine, Gaziantep University
-
Kontakt:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- E-mail: ozgoztasi@gmail.com
-
Isparta, Kalkun, 32260
- Rekruttering
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
-
Kontakt:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- E-mail: drhhilalayvaz@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- E-mail: asalmanitf@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- E-mail: drburcecan@yahoo.com
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Telefonnummer: +90 554 261 68 54
- E-mail: doktorsevilsavas@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34730
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 537 372 47 22
- E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
-
Istanbul, Kalkun, 34764
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- E-mail: ilkin.dr@gmail.com
-
Izmir, Kalkun, 35620
- Rekruttering
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Ali Karakuzu, Prof.
- E-mail: dr.karakuzu@gmail.com
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46050
- Rekruttering
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- E-mail: drperihanozturk@hotmail.com
-
Kocaeli, Kalkun, 41001
- Rekruttering
- School of Medicine, Kocaeli University
-
Kontakt:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- E-mail: dbayramgurler@yahoo.com
-
Konya, Kalkun, 42090
- Rekruttering
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- E-mail: arzuataseven@hotmail.com
-
Manisa, Kalkun, 45140
- Rekruttering
- School of Medicine, Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- E-mail: ggencoglan@gmail.com
-
Sanlıurfa, Kalkun, 63300
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Isa An, M.D.
- E-mail: is_an89@hotmail.com
-
Tekirdag, Kalkun, 59030
- Rekruttering
- School of Medicine, Namık Kemal University
-
Kontakt:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- E-mail: drhulyaalbayrak@gmail.com
-
Tokat, Kalkun, 60030
- Rekruttering
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- E-mail: drzennure80@yahoo.com
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Rekruttering
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- E-mail: lb_leyla@hotmail.com
-
Van, Kalkun, 65100
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Murat Oztürk, M.D.
- E-mail: chayacholic@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter mellem 18 og 45 år, som af en eller anden grund mødte op på dermatologiske ambulatorier
- Ikke at være i graviditet og diegivning
- Anvender ikke permanent epilering
- Har ikke brugt midlertidige hårreduktionsmetoder inden for de sidste 4 uger
- Har ikke brugt p-piller, kortikosteroid, cyclosporin eller spironolacton inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under 18 år, over 45 og mænd i enhver aldersgruppe
- Gravide kvinder og kvinder i amningsperiode
- Patienter, der havde permanent epilering
- Patienter, der har haft midlertidige hårreduktionsmetoder inden for de sidste 4 uger
- Patienter, der tager p-piller, kortikosteroid, cyclosporin eller spironolacton inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med hirsutisme
Kvinder mellem 18-45 år med hirsutisme
|
|
Kvinder uden hirsutisme
Kvinder mellem 18-45 år uden hirsutisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ferriman-Gallwey scoresystem for sværhedsgraden af hirsutisme
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
I dette system er hårvækst i ni regioner (overlæbe, hage, bryst, øvre ryg, nedre ryg, øvre mave, nedre del af maven, overarme og lår) graderet mellem 0 og 4.
Og ni områder scores mellem 0 (ingen terminale hår) og 4 (overdreven tilstedeværelse af terminal hår).
Score over 8 betragtes som hirsutisme.
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med samtidig sygdomsstatus og risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Samtidig sygdomsstatus (diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom), hirsutisme familiehistorie, historie med medicin, der forårsager kropshårvækst, tilstedeværelse af seborrhea, tilstedeværelse og lokalisering af acanthosis nigricans, tilstedeværelse af acrochordon, tilstedeværelse af hidradenitis suppurativa, tilstedeværelse af galactorrhea, tilstedeværelsen af viriliseringssymptomer og tilstedeværelsen af cushingoid-symptomer hos alle de undersøgte patienter vil blive bestemt og registreret.
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
|
Kropsmasseindeks for deltagerne
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
BMI i kg/m^2
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af acne hos deltagerne
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Hvis acne er til stede, vil det blive klassificeret som mild, moderat og svær.
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af androgen alopeci hos deltagerne
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Hvis androgen alopeci er til stede, vil det blive klassificeret som Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
|
Deltagernes menstruationscyklusmønster
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Deltagernes menstruationscyklusmønster vil blive klassificeret som regelmæssig, oligomenoré, amenoré, polimenoré
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08122018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .