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Prevalenza dell'irsutismo in Turchia: dati del gruppo di studio sulla dermatoendocrinologia

1 marzo 2020 aggiornato da: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

L'irsutismo è definito come l'eccessiva presenza di peli terminali nelle zone androgeno-sensibili del corpo femminile, ed è uno dei motivi frequenti di presentazione agli ambulatori dermatologici. L'irsutismo colpisce dal 5% al ​​10% delle donne in tutto il mondo e porta a problemi psicologici dipendenti da fattori etnici e socio-culturali. Provoca anche oneri materiali tra cui medicinali, prodotti cosmetici e procedure di epilazione.

Le differenze nella reale prevalenza dell'irsutismo nella popolazione turca e nella prevalenza e gravità dell'irsutismo tra le regioni geografiche della Turchia non sono note. In questo studio, abbiamo mirato a determinare la prevalenza dell'irsutismo nelle donne in età riproduttiva all'interno della Turchia. Le regioni geografiche della Turchia comprendono sette regioni e tutte le regioni sono state incluse in questo studio. Considerando le regioni in cui le differenze etniche erano elevate, tra cui l'est-ovest-sud e il nord del nostro paese, abbiamo cercato di trovare una risposta alla domanda se ci fossero differenze in termini di prevalenza e gravità dell'irsutismo tra queste regioni. Non è stato condotto uno studio completo volto a determinare la prevalenza dell'irsutismo in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio ventidue province delle sette regioni della Turchia e 26 ospedali di queste province. Il numero di campioni è stato specificato dallo specialista della sanità pubblica sui dati del censimento del 2018. La popolazione turca è composta da 80.810.525 persone secondo i dati annunciati dall'Istituto statistico turco nel 2018. Per determinare la prevalenza in Turchia, la dimensione del campione è stata calcolata con un intervallo di confidenza del 99% e un margine di errore dell'1% e il numero totale di individui da sottoporre a screening è stato designato come 5861. Il numero di pazienti da sottoporre a screening tramite il metodo di raggruppamento ponderato per regioni è stato specificato come 1800 per la regione di Marmara, 750 per la regione dell'Egeo, 744 per la regione del Mediterraneo, 568 per la regione del Mar Nero, 932 per la regione dell'Anatolia centrale, 434 per la regione dell'Anatolia orientale e 633 per la regione dell'Anatolia sudorientale. Le province che si pensava rappresentassero ciascuna regione sono state selezionate tramite il metodo del campionamento a grappolo.

Durante il periodo di studio, le pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni, che si presentano agli ambulatori di dermatologia, saranno esaminate clinicamente fino al raggiungimento del numero di pazienti designate per ciascun centro di studio e verrà determinato il livello di irsutismo dei pazienti con diagnosi di irsutismo utilizzando il sistema di punteggio Ferriman-Gallwey (mFG) modificato. In questo sistema, la crescita dei peli in nove regioni (labbro superiore, mento, torace, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, parte superiore dell'addome, parte inferiore dell'addome, parte superiore delle braccia e cosce) è classificata tra 0 e 4. E nove regioni hanno un punteggio compreso tra 0 (assenza di peli terminali) e 4 (presenza eccessiva di peli terminali). Il punteggio superiore a 8 è considerato irsutismo. Anamnesi familiare di irsutismo, indice di massa corporea, andamento del ciclo mestruale, stato patologico concomitante (diabete, iperlipidemia, ipertensione, malattie della tiroide), anamnesi di farmaci che causano la crescita dei peli corporei, presenza e gravità dell'acne, presenza e gravità dell'alopecia androgenetica, presenza di seborrea, presenza e localizzazione di acanthosis nigricans, presenza di acrocordone, presenza di idrosadenite suppurativa, presenza di galattorrea, presenza di sintomi di virilizzazione e presenza di sintomi cushingoidi di tutti i pazienti esaminati saranno indagati e registrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5861

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01358
      • Aksaray, Tacchino, 68000
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Contatto:
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Contatto:
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Contatto:
      • Bitlis, Tacchino, 13200
      • Bursa, Tacchino, 16285
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Uludag University
        • Contatto:
      • Diyarbakır, Tacchino, 21070
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Trakya University
        • Contatto:
      • Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Contatto:
      • Gaziantep, Tacchino, 27310
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Contatto:
      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34730
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34764
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Izmir, Tacchino, 35620
        • Reclutamento
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Contatto:
      • Kahramanmaras, Tacchino, 46050
        • Reclutamento
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contatto:
      • Kocaeli, Tacchino, 41001
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Contatto:
      • Konya, Tacchino, 42090
        • Reclutamento
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Contatto:
      • Manisa, Tacchino, 45140
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Contatto:
      • Sanlıurfa, Tacchino, 63300
        • Reclutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Tekirdag, Tacchino, 59030
        • Reclutamento
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Contatto:
      • Tokat, Tacchino, 60030
        • Reclutamento
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contatto:
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Reclutamento
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Contatto:
      • Van, Tacchino, 65100
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante il periodo di studio, le pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni, che si presentano agli ambulatori di dermatologia, saranno esaminate consecutive fino al raggiungimento del numero di pazienti designato per ciascun centro di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 ei 45 anni, che si sono presentate agli ambulatori dermatologici a qualsiasi titolo
  • Non essere in gravidanza e periodo di allattamento
  • Non applicare l'epilazione permanente
  • Non utilizzare metodi temporanei di riduzione dei peli nelle ultime 4 settimane
  • Non usare contraccettivi orali, corticosteroidi, ciclosporina o spironolattone negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età inferiore a 18 anni, superiore a 45 anni e uomini di qualsiasi fascia di età
  • Donne incinte e donne in periodo di allattamento
  • Pazienti sottoposti a epilazione permanente
  • Pazienti sottoposti a metodi temporanei di riduzione dei peli nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti che assumono contraccettivi orali, corticosteroidi, ciclosporina o spironolattone negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con irsutismo
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con irsutismo
Donne senza irsutismo
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni senza irsutismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio Ferriman-Gallwey modificato per la gravità dell'irsutismo
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
In questo sistema, la crescita dei peli in nove regioni (labbro superiore, mento, torace, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, parte superiore dell'addome, parte inferiore dell'addome, parte superiore delle braccia e cosce) è classificata tra 0 e 4. E nove regioni hanno un punteggio compreso tra 0 (assenza di peli terminali) e 4 (presenza eccessiva di peli terminali). Il punteggio superiore a 8 è considerato irsutismo.
1 giorno (al momento dell'esame)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con stato di malattia concomitante e fattori di rischio
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
Stato di malattia concomitante (diabete, iperlipidemia, ipertensione, malattie della tiroide), storia familiare di irsutismo, storia di farmaci che causano la crescita dei peli corporei, presenza di seborrea, presenza e localizzazione di acanthosis nigricans, presenza di acrocordone, presenza di idrosadenite suppurativa, presenza di galattorrea, sarà determinata e registrata la presenza di sintomi di virilizzazione e la presenza di sintomi cushingoidi di tutti i pazienti esaminati.
1 giorno (al momento dell'esame)
Indici di massa corporea dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
BMI in kg/m^2
1 giorno (al momento dell'esame)
La presenza e la gravità dell'acne nei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
Se l'acne è presente, sarà classificata come lieve, moderata e grave.
1 giorno (al momento dell'esame)
La presenza e la gravità dell'alopecia androgenetica nei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
Se l'alopecia androgenetica è presente, sarà classificata come Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 giorno (al momento dell'esame)
Modello del ciclo mestruale dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
Lo schema del ciclo mestruale delle partecipanti sarà classificato come regolare, oligomenorrea, amenorrea, polimenorrea
1 giorno (al momento dell'esame)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08122018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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