AAAの治療における心筋損傷 (TREATROP)
AAAの血管内修復または開放修復による治療 - ホルター心電図とトロポニンで検出された周術期心筋損傷の比較
調査の概要
詳細な説明
背景: 従来の腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹手術には、いくつかの臓器系による合併症のリスクがあり、死亡率は 3.5 ～ 5.5% です。 早期死亡率の 50% 以上は、心血管合併症に起因する可能性があります。 心筋梗塞は、AAA の手術を受けた患者の早期および後期死亡率の主要な臓器特異的原因です。 血管内手術 (EndoVascular Aortic Repair、EVAR) は、侵襲性が低く、心臓血管の観点からより忍容性が高いと考えられる代替方法として 90 年代に開発されました。
トロポニン T は、不安定狭心症および/または心臓発作の急性症状を持つ患者の死亡率を予測する、非常に感度が高く特異的なマーカーです。 以前の研究では、心筋損傷の対応する臨床的または心電図関連の症状がない場合でも、主要な外科的処置、特に血管手術を受けた患者では、トロポニンレベルの上昇の発生率が高いことも示されています。 いくつかの研究では、手術後のトロポニンレベルの上昇が、短期的および長期的な罹患率と死亡率の増加を予測することも実証しています。
目的: トロポニン T で検出可能な心筋損傷に関して、AAA の待機的開腹手術と血管内手術を前向きに比較する。特殊な心電図法（ST分析による48時間3チャンネルホルター心電図）を使用。
研究の主な目的: AAA の開放修復と比較して、EVAR がより少ない心筋損傷を誘発するかどうかを評価すること。
重要性: 心筋梗塞は、AAA の開腹手術における主な死亡原因です。 いくつかの以前の研究では、トロポニン T の上昇は、主要な待機手術を受ける高齢患者の短期および長期予後の障害と関連していました。 この研究は、トロポニン T の上昇または 3 チャネル ホルター心電図による心筋虚血として測定される心筋損傷の減少を血管内手技が提供するかどうかに関する情報を提供する可能性があります。 このようにして、私たちの研究は、個々のケースで最も適切な治療法を選択する際の意思決定支援を改善することができます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ulf Nilsson, PhD
- 電話番号：+46317860000
- メール：ulf.nilsson@gu.se
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Gothenburg university
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コンタクト：
- Per Skoog, MD, PhD
- 電話番号：+467860000
- メール：per.skoog@vgregion.se
-
主任研究者：
- Per Skoog, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- いずれかの術式のAAA手術に合格
除外基準:
- 高い麻酔リスク
- -術前評価でEF <25または虚血性徴候を伴う術前の心臓状態
- s-クレアチニン>200の重度の腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エバーグループ
血管内大動脈修復を受けている個人。
n=40
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EVAR は、破裂を防ぐ目的で大動脈瘤を除外するための低侵襲手術です。
開腹修復は、同じ状態に対する伝統的な開腹手術です。
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またはグループ
オープンリペア中の個体。
n=40
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EVAR は、破裂を防ぐ目的で大動脈瘤を除外するための低侵襲手術です。
開腹修復は、同じ状態に対する伝統的な開腹手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性心筋損傷
時間枠：周術期
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手技によって誘発された周術期の心筋損傷
|
周術期
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Per Skoog, MD, PhD、Göteborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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