AAA의 치료에서 심근 손상 (TREATROP)
AAA에 대한 혈관내 또는 개방 봉합 치료 - Holter-ECG와 Troponin으로 감지된 수술 전후 심근 손상의 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 복부 대동맥류(AAA)에 대한 전통적인 개방 수술은 여러 장기 시스템의 합병증 위험과 3.5 - 5.5%의 사망률 수치를 안고 있습니다. 조기 사망의 50% 이상이 심혈관 합병증에 기인할 수 있습니다. 심근 경색은 AAA 수술을 받은 환자의 조기 및 만기 사망의 주된 장기 특이 원인입니다. 혈관내 수술(EndoVascular Aortic Repair, EVAR)은 90년대에 덜 침습적이고 심혈관 관점에서 더 잘 견딜 수 있는 대체 방법으로 개발되었습니다.
Troponin T는 불안정 협심증 및/또는 심장마비의 급성 증상이 있는 환자의 사망률을 예측하는 매우 민감하고 구체적인 마커입니다. 이전 연구는 또한 심근 손상의 상응하는 임상적 또는 ECG 관련 증상이 없는 경우에도 대수술, 특히 혈관 수술을 받은 환자에서 높은 트로포닌 수치의 발생률을 보여주었습니다. 또한 여러 연구에서 수술 후 상승된 트로포닌 수치가 단기 및 장기 이환율과 사망률 증가를 예측한다는 사실이 입증되었습니다.
목적: 트로포닌 T로 감지할 수 있는 심근 손상과 관련하여 AAA의 선택적 개복 및 혈관내 수술을 전향적으로 비교합니다. 또한 수술 중 및 수술 후 초기 단계에서 심장 근육의 총 산소 결핍 기간에 대해 AAA 개복 및 혈관내 AAA 수술을 비교합니다. 특별한 ECG 방법(ST 분석이 있는 48시간 3채널 Holter ECG)을 사용합니다.
연구의 주요 목표: EVAR가 AAA에 대한 개방 수리와 비교하여 심근 손상을 덜 유발하는지 평가합니다.
의의: 심근 경색은 AAA에 대한 개복 수술에서 사망의 주된 원인입니다. 이전의 여러 연구에서 troponin T 상승은 주요 선택 수술을 받는 노인 환자의 단기 및 장기 예후 손상과 관련이 있습니다. 이 연구는 혈관내 기술이 3채널 Holter ECG로 상승된 트로포닌 T 또는 심근 허혈로 측정되는 심근 손상의 감소를 제공하는지 여부에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 방식으로 우리의 연구는 개별 사례에서 가장 적절한 치료 방법을 선택할 때 향상된 의사 결정 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulf Nilsson, PhD
- 전화번호: +46317860000
- 이메일: ulf.nilsson@gu.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Gothenburg university
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연락하다:
- Per Skoog, MD, PhD
- 전화번호: +467860000
- 이메일: per.skoog@vgregion.se
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수석 연구원:
- Per Skoog, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 기법 중 하나의 AAA 수술 허용
제외 기준:
- 높은 마취 위험
- EF < 25인 수술 전 심장 상태 또는 수술 전 평가에서 허혈 징후
- s-크레아티닌 >200의 중증 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에바 그룹
혈관내 대동맥 수리를 받는 개인.
n=40
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EVAR은 파열을 방지하기 위해 대동맥류를 배제하는 소형 침습적 절차입니다.
개방 수리는 동일한 상태에 대한 전통적인 개방 수술 절차입니다.
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또는 그룹
공개 수리 중인 개인.
n=40
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EVAR은 파열을 방지하기 위해 대동맥류를 배제하는 소형 침습적 절차입니다.
개방 수리는 동일한 상태에 대한 전통적인 개방 수술 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 심근 손상
기간: 수술 전후
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절차에 의해 유발된 수술 전후 심근 손상
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Per Skoog, MD, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AAA 수술에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild모병
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Imperial College London아직 모집하지 않음
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Crucell Holland BV완전한