減量維持のための電話コーチング
2024年12月19日 更新者：Jessica Unick、The Miriam Hospital
減量維持戦略としての電話コーチングの検討
この研究の目的は、維持期間中に個人に 4 週間連続の電話コーチングを提供することによって、減量の維持が改善できるかどうかを調べることです。
以前に1年間の行動的減量プログラムで5%以上の減量を達成および維持した個人には、低強度の維持介入が提供されます。
電話コーチングを受けるために選ばれる人もいます。
体重、身体活動、その他の体重関連行動の評価は、ベースライン、6 か月、1 年後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～72歳
- 1年間の行動的減量プログラムを最近完了した
- 1年間の減量プログラム終了時に5%以上の減量を達成
除外基準:
- 現在別の体重管理プログラムに参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンテナンスプログラム+電話コーチングの可能性
すべての参加者には、長期的に減量を維持するための有用な戦略が含まれる毎月のニュースレターが提供されます。
参加者には、体重データを研究スタッフに電子的に送信するスマート体重計を使用して毎日体重を測定することも奨励されています。
この症状に無作為に割り付けられた一部の参加者は、1 年間の介入期間中のどこかの時点で、連続 4 週間の電話コーチングも受けます (これは体重に基づくアルゴリズムによって決定されます)。
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毎月のニュースレターで構成される 1 年間の減量維持プログラム
4週間連続で電話コーチングを受ける人もいます。
最初のコーチング コールの所要時間は約 30 分、フォローアップ コールの所要時間は 10 ～ 15 分です。
コーチは参加者の減量維持努力をサポートします。
コーチング通話が完了すると、参加者はコーチとそれ以外の連絡を取ることはありません。
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アクティブコンパレータ：メンテナンスプログラムのみ
すべての参加者には、長期的に減量を維持するための有用な戦略が含まれる毎月のニュースレターが提供されます。
参加者には、体重データを研究スタッフに電子的に送信するスマート体重計を使用して毎日体重を測定することも奨励されています。
この状態の参加者は電話によるコーチングを受けることはできません。
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毎月のニュースレターで構成される 1 年間の減量維持プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月目までの体重の変化率
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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ベースラインと 12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチング期間中の体重変化率
時間枠：トリガー日とトリガー日から 40 日後
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「コーチング期間」の体重変化は、「トリガー日」の体重（つまり、参加者がトリガー閾値に達した日のスマートスケールからの体重測定値。この日は一連の4日間の最終日として定義されます）を差し引くことによって計算されました。 >1.5%、または過去 7 日間の平均が >1.5% だった最終日）は、「トリガー日」から 40 日後のスマート スケールの重量から算出されます。
次に、「コーチング期間の体重変化」を「トリガー日の体重」で割って100を掛けることで、体重変化の割合を計算しました。
したがって、マイナスの数値は体重減少を示し、プラスの数値は 40 日間のコーチング期間にわたる体重増加を示します。
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トリガー日とトリガー日から 40 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica L Unick, PhD、The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月4日
一次修了 (実際)
2023年8月23日
研究の完了 (実際)
2023年8月23日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。