Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefoncoaching til vægttabsvedligeholdelse

19. december 2024 opdateret af: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Undersøgelse af telefoncoaching som en vægttabsvedligeholdelsesstrategi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vægttabsvedligeholdelse kan forbedres ved at give individer 4 sammenhængende ugers telefoncoaching i vedligeholdelsesperioden. Personer, der tidligere har opnået og vedligeholdt et >=5 % vægttab i et 1-årigt adfærdsmæssigt vægttabsprogram, vil blive forsynet med en lavintensiv vedligeholdelsesintervention. Nogle personer vil blive udvalgt til at modtage telefoncoaching. Vurderinger af vægt, fysisk aktivitet og anden vægtrelateret adfærd vil ske ved baseline, 6 måneder og 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-72 år
  • Nylig afslutning af et 1-årigt adfærdsmæssigt vægttabsprogram
  • Opnåelse af >=5 % vægttab ved afslutningen af ​​det 1-årige vægttabsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket tilmeldt et andet vægtstyringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedligeholdelsesprogram+mulighed for telefoncoaching
Alle deltagere får et månedligt nyhedsbrev, som indeholder nyttige strategier til at opretholde vægttab på lang sigt. Deltagerne opfordres også til at veje sig selv dagligt ved hjælp af en smart vægt, som elektronisk overfører vægtdata til forskningspersonalet. Nogle deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil også modtage 4 sammenhængende ugers telefoncoaching på et tidspunkt i løbet af den 1-årige interventionsperiode (dette bestemmes af en vægtbaseret algoritme).
Adfærdsmæssigt: Vedligeholdelsesprogram
1-årigt vægttab vedligeholdelsesprogram, bestående af månedlige nyhedsbreve
Adfærdsmæssigt: Telefonisk coaching
Nogle personer vil modtage 4 sammenhængende ugers telefoncoaching. Det første coachingopkald vil vare cirka 30 minutter, og opfølgende samtaler vil vare 10-15 minutter. Coaches vil hjælpe med at støtte deltagerne i deres indsats for at vedligeholde vægttab. Når coachingopkald er gennemført, vil deltageren ikke have anden kontakt med deres træner.
Aktiv komparator: Kun vedligeholdelsesprogram
Alle deltagere får et månedligt nyhedsbrev, som indeholder nyttige strategier til at opretholde vægttab på lang sigt. Deltagerne opfordres også til at veje sig selv dagligt ved hjælp af en smart vægt, som elektronisk overfører vægtdata til forskningspersonalet. Ingen deltagere i denne tilstand vil modtage telefoncoaching.
Adfærdsmæssigt: Vedligeholdelsesprogram
1-årigt vægttab vedligeholdelsesprogram, bestående af månedlige nyhedsbreve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til måned 12
Tidsramme: Baseline og måned 12
Baseline og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vægtændring i løbet af coachingsperioden
Tidsramme: Udløsningsdato og 40 dage efter udløsningsdato
Vægtændringen i 'coachingsperioden' blev beregnet ved at trække 'triggerdato'-vægten fra (dvs. vægtmålingen fra smart-vægten den dag, deltageren nåede triggertærsklen, som blev defineret som den sidste dag i en serie på 4 dage >1,5 % eller den sidste dag, hvor de foregående 7 dage i gennemsnit var >1,5 %) fra den smarte vægt 40 dage efter "triggerdatoen". Den procentvise vægtændring blev derefter beregnet ved at tage 'vægtændringen i coachingsperioden' og dividere den med 'udløsningsdatoens vægt' og gange med 100. Derfor indikerer et negativt tal vægttab og et positivt tal indikerer vægtøgning i løbet af den 40 dage lange coachingperiode.
Udløsningsdato og 40 dage efter udløsningsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1561299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedligeholdelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner