- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04293055
Telefonický koučink pro udržení hubnutí
1. prosince 2023 aktualizováno: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Zkouška telefonického koučování jako strategie pro udržení hubnutí
Účelem této studie je prozkoumat, zda lze zlepšit udržování hubnutí tím, že jednotlivcům poskytnete 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování během udržovacího období.
Jedincům, kteří dříve dosáhli a udrželi si >=5% ztrátu hmotnosti v 1letém behaviorálním programu hubnutí, bude poskytnuta nízkointenzivní udržovací intervence.
Někteří jednotlivci budou vybráni, aby prošli telefonickým školením.
Hodnocení hmotnosti, fyzické aktivity a dalšího chování souvisejícího s hmotností bude probíhat na začátku, za 6 měsíců a za 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-72 let věku
- Nedávné dokončení jednoletého behaviorálního programu hubnutí
- Dosažení >=5% úbytku hmotnosti na konci 1letého programu hubnutí
Kritéria vyloučení:
- V současné době není zařazena do jiného programu pro regulaci hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program údržby+možnost telefonického koučování
Všichni účastníci dostávají měsíční zpravodaj, který obsahuje užitečné strategie pro dlouhodobé udržení hubnutí.
Účastníkům se také doporučuje, aby se denně vážili pomocí chytré váhy, která elektronicky přenáší údaje o váze výzkumnému personálu.
Někteří účastníci randomizovaní k tomuto stavu také absolvují 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování v určitém okamžiku během 1leté intervenční periody (toto je určeno algoritmem založeným na váze).
|
Jednoletý udržovací program hubnutí, skládající se z měsíčních newsletterů
Někteří jednotlivci absolvují 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování.
První koučovací hovor bude trvat přibližně 30 minut a následné hovory budou trvat 10–15 minut.
Trenéři pomohou účastníkům podporovat jejich úsilí o udržení hmotnosti.
Po dokončení koučovacích hovorů nebude mít účastník žádný další kontakt se svým koučem.
|
Aktivní komparátor: Pouze program údržby
Všichni účastníci dostávají měsíční zpravodaj, který obsahuje užitečné strategie pro dlouhodobé udržení hubnutí.
Účastníkům se také doporučuje, aby se denně vážili pomocí chytré váhy, která elektronicky přenáší údaje o váze výzkumnému personálu.
Žádný z účastníků v této podmínce nezíská telefonický koučink.
|
Jednoletý udržovací program hubnutí, skládající se z měsíčních newsletterů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procentuální změna hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
|
6 měsíců po zápisu do studia
|
Procentuální změna hmotnosti po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
|
12 měsíců po zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna minut fyzické aktivity (min/týden)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometru Actigraph, který se nosí v pase
|
12 měsíců po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1561299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program údržby
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno