Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonický koučink pro udržení hubnutí

19. prosince 2024 aktualizováno: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Zkouška telefonického koučování jako strategie pro udržení hubnutí

Účelem této studie je prozkoumat, zda lze zlepšit udržování hubnutí tím, že jednotlivcům poskytnete 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování během udržovacího období. Jedincům, kteří dříve dosáhli a udrželi si >=5% ztrátu hmotnosti v 1letém behaviorálním programu hubnutí, bude poskytnuta nízkointenzivní udržovací intervence. Někteří jednotlivci budou vybráni, aby prošli telefonickým školením. Hodnocení hmotnosti, fyzické aktivity a dalšího chování souvisejícího s hmotností bude probíhat na začátku, za 6 měsíců a za 1 rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-72 let věku
  • Nedávné dokončení jednoletého behaviorálního programu hubnutí
  • Dosažení >=5% úbytku hmotnosti na konci 1letého programu hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • V současné době není zařazena do jiného programu pro regulaci hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program údržby+možnost telefonického koučování
Všichni účastníci dostávají měsíční zpravodaj, který obsahuje užitečné strategie pro dlouhodobé udržení hubnutí. Účastníkům se také doporučuje, aby se denně vážili pomocí chytré váhy, která elektronicky přenáší údaje o váze výzkumnému personálu. Někteří účastníci randomizovaní k tomuto stavu také absolvují 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování v určitém okamžiku během 1leté intervenční periody (toto je určeno algoritmem založeným na váze).
Behaviorální: Program údržby
Jednoletý udržovací program hubnutí, skládající se z měsíčních newsletterů
Behaviorální: Telefonický koučink
Někteří jednotlivci absolvují 4 po sobě jdoucí týdny telefonického koučování. První koučovací hovor bude trvat přibližně 30 minut a následné hovory budou trvat 10–15 minut. Trenéři pomohou účastníkům podporovat jejich úsilí o udržení hmotnosti. Po dokončení koučovacích hovorů nebude mít účastník žádný další kontakt se svým koučem.
Aktivní komparátor: Pouze program údržby
Všichni účastníci dostávají měsíční zpravodaj, který obsahuje užitečné strategie pro dlouhodobé udržení hubnutí. Účastníkům se také doporučuje, aby se denně vážili pomocí chytré váhy, která elektronicky přenáší údaje o váze výzkumnému personálu. Žádný z účastníků v této podmínce nezíská telefonický koučink.
Behaviorální: Program údržby
Jednoletý udržovací program hubnutí, skládající se z měsíčních newsletterů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12
Výchozí stav a měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti během koučovacího období
Časové okno: Datum spuštění a 40 dní po datu spuštění
Změna hmotnosti „období koučování“ byla vypočtena odečtením hmotnosti „datum spouštění“ (tj. změření hmotnosti na chytré váze v den, kdy účastník dosáhl spouštěcího prahu, který byl definován jako poslední den v sérii 4 dnů >1,5 % nebo poslední den, kdy předchozích 7 dní bylo v průměru >1,5 %) z hmotnosti chytré váhy 40 dní po „datu spuštění“. Procentuální změna hmotnosti byla poté vypočtena tak, že se vzala „změna hmotnosti v období koučování“ a vydělila se „váhou spouštěcího data“ a vynásobila se 100. Proto záporné číslo znamená ztrátu hmotnosti a kladné číslo znamená nárůst hmotnosti během 40denního tréninkového období.
Datum spuštění a 40 dní po datu spuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1561299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program údržby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit