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Coaching telefonico per il mantenimento della perdita di peso

19 dicembre 2024 aggiornato da: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Esame del coaching telefonico come strategia di mantenimento della perdita di peso

Lo scopo di questo studio è esaminare se il mantenimento della perdita di peso può essere migliorato fornendo alle persone 4 settimane consecutive di coaching telefonico durante il periodo di mantenimento. Gli individui che in precedenza hanno raggiunto e mantenuto una perdita di peso >=5% in un programma di perdita di peso comportamentale di 1 anno riceveranno un intervento di mantenimento a bassa intensità. Alcuni individui saranno selezionati per ricevere coaching telefonico. Le valutazioni del peso, dell'attività fisica e di altri comportamenti correlati al peso avverranno al basale, 6 mesi e 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-72 anni
  • Recente completamento di un programma di perdita di peso comportamentale di 1 anno
  • Raggiungimento di >=5% di perdita di peso alla fine del programma di perdita di peso di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non iscritto a un altro programma di gestione del peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di mantenimento+possibilità di coaching telefonico
A tutti i partecipanti viene fornita una newsletter mensile che contiene strategie utili per mantenere la perdita di peso a lungo termine. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia intelligente, che trasmette elettronicamente i dati sul peso al personale di ricerca. Alcuni partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno anche 4 settimane consecutive di coaching telefonico ad un certo punto durante il periodo di intervento di 1 anno (questo è determinato da un algoritmo basato sul peso).
Comportamentale: Programma di manutenzione
Programma di mantenimento della perdita di peso di 1 anno, composto da newsletter mensili
Comportamentale: Allenamento telefonico
Alcuni individui riceveranno 4 settimane consecutive di coaching telefonico. La prima chiamata di coaching durerà circa 30 minuti e le chiamate di follow-up avranno una durata di 10-15 minuti. Gli allenatori aiuteranno i partecipanti a sostenere i loro sforzi di mantenimento della perdita di peso. Una volta completate le chiamate di coaching, il partecipante non avrà altri contatti con il proprio coach.
Comparatore attivo: Solo programma di manutenzione
A tutti i partecipanti viene fornita una newsletter mensile che contiene strategie utili per mantenere la perdita di peso a lungo termine. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia intelligente, che trasmette elettronicamente i dati sul peso al personale di ricerca. Nessun partecipante in questa condizione riceverà coaching telefonico.
Comportamentale: Programma di manutenzione
Programma di mantenimento della perdita di peso di 1 anno, composto da newsletter mensili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale del peso corporeo dal basale al mese 12
Lasso di tempo: Riferimento e mese 12
Riferimento e mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del peso durante il periodo di allenamento
Lasso di tempo: Data di attivazione e 40 giorni successivi alla data di attivazione
La variazione di peso del "periodo di coaching" è stata calcolata sottraendo il peso della "data di attivazione" (ovvero, la misurazione del peso dalla bilancia intelligente il giorno in cui il partecipante ha raggiunto la soglia di attivazione, definita come l'ultimo giorno in una serie di 4 giorni >1,5% o l'ultimo giorno in cui i 7 giorni precedenti hanno registrato una media >1,5%) dal peso della bilancia intelligente 40 giorni dopo la "data di attivazione". La variazione di peso percentuale è stata quindi calcolata prendendo la “variazione di peso del periodo di coaching” e dividendola per il “peso della data di attivazione” e moltiplicando per 100. Pertanto, un numero negativo indica una perdita di peso e un numero positivo indica un aumento di peso nel periodo di allenamento di 40 giorni.
Data di attivazione e 40 giorni successivi alla data di attivazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1561299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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