Telefoncoaching for vedlikehold av vekttap
19. desember 2024 oppdatert av: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Undersøkelse av telefoncoaching som en vekttapsvedlikeholdsstrategi
Hensikten med denne studien er å undersøke om vekttapvedlikehold kan forbedres ved å gi individer 4 påfølgende uker med telefoncoaching i vedlikeholdsperioden.
Personer som tidligere har oppnådd og opprettholdt et vekttap på >=5 % i et 1-årig atferdsbasert vekttapsprogram, vil få en vedlikeholdsintervensjon med lav intensitet.
Noen individer vil bli valgt ut til å motta telefonveiledning.
Vurderinger av vekt, fysisk aktivitet og annen vektrelatert atferd vil skje ved baseline, 6 måneder og 1 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-72 år
- Nylig fullføring av et 1-årig atferdsbasert vekttapsprogram
- Oppnåelse av >=5 % vekttap ved slutten av det 1-årige vekttapprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- For øyeblikket ikke registrert i et annet vektkontrollprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vedlikeholdsprogram+mulighet for telefoncoaching
Alle deltakere får et månedlig nyhetsbrev som inneholder nyttige strategier for å opprettholde vekttap på lang sikt.
Deltakerne oppfordres også til å veie seg daglig ved hjelp av en smartvekt, som elektronisk overfører vektdata til forskningsstaben.
Noen deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil også motta fire påfølgende uker med telefoncoaching på et tidspunkt i løpet av den 1-årige intervensjonsperioden (dette bestemmes av en vektbasert algoritme).
|
1-årig vedlikeholdsprogram for vekttap, bestående av månedlige nyhetsbrev
Noen individer vil motta 4 uker på rad med telefoncoaching.
Den første veiledningssamtale vil vare ca. 30 minutter og oppfølgingssamtaler vil vare 10-15 minutter.
Trenere vil hjelpe deltakerne i deres vedlikeholdsinnsats for vekttap.
Når coachingsamtaler er fullført, vil ikke deltakeren ha noen annen kontakt med sin trener.
|
|
Aktiv komparator: Kun vedlikeholdsprogram
Alle deltakere får et månedlig nyhetsbrev som inneholder nyttige strategier for å opprettholde vekttap på lang sikt.
Deltakerne oppfordres også til å veie seg daglig ved hjelp av en smartvekt, som elektronisk overfører vektdata til forskningsstaben.
Ingen deltakere i denne tilstanden vil motta telefonveiledning.
|
1-årig vedlikeholdsprogram for vekttap, bestående av månedlige nyhetsbrev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring i kroppsvekt fra baseline til måned 12
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12
|
Grunnlinje og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent vektendring i løpet av coachingsperioden
Tidsramme: Utløsningsdato og 40 dager etter utløsningsdato
|
Vektendringen i «coachingperiode» ble beregnet ved å trekke fra «triggerdato»-vekten (dvs. vektmålingen fra den smarte skalaen den dagen deltakeren oppnådde triggerterskelen, som ble definert som den siste dagen i en serie på 4 dager >1,5 % eller den siste dagen der de siste 7 dagene i gjennomsnitt var >1,5 %) fra smartvekten 40 dager etter "utløsingsdatoen".
Prosentvektsendring ble deretter beregnet ved å ta 'vektandring i treningsperiode' og dele den med 'vekt for utløserdato' og multiplisere med 100.
Derfor indikerer et negativt tall vekttap og et positivt tall indikerer vektøkning i løpet av den 40 dager lange coachingsperioden.
|
Utløsningsdato og 40 dager etter utløsningsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1561299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .