维持减肥的电话辅导
2024年12月19日 更新者：Jessica Unick、The Miriam Hospital
检查电话辅导作为减肥维持策略
本研究的目的是检查是否可以通过在维持期间为个人提供连续 4 周的电话指导来改善减肥维持。
先前在 1 年行为减肥计划中达到并保持体重减轻 >=5% 的个人将接受低强度维持干预。
一些人将被选中接受电话指导。
将在基线、6 个月和 1 年时评估体重、身体活动和其他与体重相关的行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-72岁
- 最近完成了为期 1 年的行为减肥计划
- 1 年减肥计划结束时体重减轻 >=5%
排除标准：
- 目前未参加其他体重管理计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维护计划+电话指导的可能性
所有参与者都会收到一份每月通讯，其中包含长期保持减肥的有用策略。
还鼓励参与者每天使用智能体重秤称体重，该体重秤以电子方式将体重数据传输给研究人员。
一些随机分配到这种情况的参与者还将在 1 年干预期间的某个时间点接受连续 4 周的电话指导（这由基于权重的算法确定）。
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为期 1 年的减肥维护计划，包括每月通讯
有些人将接受连续 4 周的电话辅导。
第一次辅导电话的持续时间约为 30 分钟，后续电话的持续时间为 10-15 分钟。
教练将帮助支持参与者保持减肥效果。
完成辅导电话后，参与者将不会与其教练有任何其他联系。
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有源比较器：仅维护程序
所有参与者都会收到一份每月通讯，其中包含长期保持减肥的有用策略。
还鼓励参与者每天使用智能体重秤称体重，该体重秤以电子方式将体重数据传输给研究人员。
处于这种情况的参与者将不会接受电话指导。
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为期 1 年的减肥维护计划，包括每月通讯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到第 12 个月的体重变化百分比
大体时间：基线和第 12 个月
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基线和第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练期间体重变化百分比
大体时间：触发日期和触发后 40 天日期
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“训练期”体重变化是通过减去“触发日期”体重来计算的（即，参与者达到触发阈值当天智能秤的体重测量值，该阈值定义为一系列 4 天中的最后一天） >1.5% 或前 7 天平均值 >1.5% 的最后一天）来自“触发日期”后 40 天的智能秤体重。
然后通过将“训练期体重变化”除以“触发日期体重”并乘以 100 来计算体重变化百分比。
因此，负数表示在 40 天的训练期间体重减轻，正数表示体重增加。
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触发日期和触发后 40 天日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica L Unick, PhD、The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年8月23日
研究完成 (实际的)
2023年8月23日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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