Coaching por telefone para manutenção da perda de peso
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Exame do treinamento por telefone como uma estratégia de manutenção da perda de peso
O objetivo deste estudo é examinar se a manutenção da perda de peso pode ser melhorada fornecendo aos indivíduos 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone durante o período de manutenção.
Indivíduos que anteriormente atingiram e mantiveram uma perda de peso >= 5% em um programa comportamental de perda de peso de 1 ano receberão uma intervenção de manutenção de baixa intensidade.
Alguns indivíduos serão selecionados para receber treinamento por telefone.
Avaliações de peso, atividade física e outros comportamentos relacionados ao peso ocorrerão na linha de base, 6 meses e 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-72 anos de idade
- Conclusão recente de um programa comportamental de perda de peso de 1 ano
- Obtenção de >=5% de perda de peso no final do programa de perda de peso de 1 ano
Critério de exclusão:
- Não está atualmente inscrito em outro programa de controle de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de manutenção+possibilidade de coaching por telefone
Todos os participantes recebem um boletim informativo mensal que contém estratégias úteis para manter a perda de peso a longo prazo.
Os participantes também são incentivados a se pesar diariamente usando uma balança inteligente, que transmite dados de peso eletronicamente para a equipe de pesquisa.
Alguns participantes randomizados para essa condição também receberão 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone em algum momento durante o período de intervenção de 1 ano (isso é determinado por um algoritmo baseado em peso).
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Programa de manutenção de perda de peso de 1 ano, consistindo em boletins mensais
Alguns indivíduos receberão 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone.
A primeira chamada de treinamento terá aproximadamente 30 minutos de duração e as chamadas de acompanhamento terão 10 a 15 minutos de duração.
Os treinadores ajudarão a apoiar os participantes em seus esforços de manutenção da perda de peso.
Depois que as chamadas de coaching forem concluídas, o participante não terá nenhum outro contato com seu coach.
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Comparador Ativo: Somente programa de manutenção
Todos os participantes recebem um boletim informativo mensal que contém estratégias úteis para manter a perda de peso a longo prazo.
Os participantes também são incentivados a se pesar diariamente usando uma balança inteligente, que transmite dados de peso eletronicamente para a equipe de pesquisa.
Nenhum participante nesta condição receberá treinamento por telefone.
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Programa de manutenção de perda de peso de 1 ano, consistindo em boletins mensais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração percentual no peso corporal desde o início até o 12º mês
Prazo: Linha de base e mês 12
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Linha de base e mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual do peso durante o período de treinamento
Prazo: Data de acionamento e 40 dias após a data de acionamento
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A mudança de peso do 'período de treinamento' foi calculada subtraindo o peso da 'data de acionamento' (ou seja, a medição de peso da balança inteligente no dia em que o participante atingiu o limite de acionamento, que foi definido como o último dia de uma série de 4 dias >1,5% ou o último dia em que a média dos 7 dias anteriores foi >1,5%) do peso da balança inteligente 40 dias após a 'data de acionamento'.
A alteração percentual do peso foi então calculada tomando a “mudança de peso do período de treinamento” e dividindo-a pelo “peso da data de acionamento” e multiplicando por 100.
Portanto, um número negativo indica perda de peso e um número positivo indica ganho de peso durante o período de treinamento de 40 dias.
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Data de acionamento e 40 dias após a data de acionamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1561299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .