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Coaching por telefone para manutenção da perda de peso

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Exame do treinamento por telefone como uma estratégia de manutenção da perda de peso

O objetivo deste estudo é examinar se a manutenção da perda de peso pode ser melhorada fornecendo aos indivíduos 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone durante o período de manutenção. Indivíduos que anteriormente atingiram e mantiveram uma perda de peso >= 5% em um programa comportamental de perda de peso de 1 ano receberão uma intervenção de manutenção de baixa intensidade. Alguns indivíduos serão selecionados para receber treinamento por telefone. Avaliações de peso, atividade física e outros comportamentos relacionados ao peso ocorrerão na linha de base, 6 meses e 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-72 anos de idade
  • Conclusão recente de um programa comportamental de perda de peso de 1 ano
  • Obtenção de >=5% de perda de peso no final do programa de perda de peso de 1 ano

Critério de exclusão:

  • Não está atualmente inscrito em outro programa de controle de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de manutenção+possibilidade de coaching por telefone
Todos os participantes recebem um boletim informativo mensal que contém estratégias úteis para manter a perda de peso a longo prazo. Os participantes também são incentivados a se pesar diariamente usando uma balança inteligente, que transmite dados de peso eletronicamente para a equipe de pesquisa. Alguns participantes randomizados para essa condição também receberão 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone em algum momento durante o período de intervenção de 1 ano (isso é determinado por um algoritmo baseado em peso).
Comportamental: Programa de manutenção
Programa de manutenção de perda de peso de 1 ano, consistindo em boletins mensais
Comportamental: Treinamento por telefone
Alguns indivíduos receberão 4 semanas consecutivas de treinamento por telefone. A primeira chamada de treinamento terá aproximadamente 30 minutos de duração e as chamadas de acompanhamento terão 10 a 15 minutos de duração. Os treinadores ajudarão a apoiar os participantes em seus esforços de manutenção da perda de peso. Depois que as chamadas de coaching forem concluídas, o participante não terá nenhum outro contato com seu coach.
Comparador Ativo: Somente programa de manutenção
Todos os participantes recebem um boletim informativo mensal que contém estratégias úteis para manter a perda de peso a longo prazo. Os participantes também são incentivados a se pesar diariamente usando uma balança inteligente, que transmite dados de peso eletronicamente para a equipe de pesquisa. Nenhum participante nesta condição receberá treinamento por telefone.
Comportamental: Programa de manutenção
Programa de manutenção de perda de peso de 1 ano, consistindo em boletins mensais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual de peso aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
6 meses após a inscrição no estudo
Alteração percentual de peso aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a inscrição no estudo
12 meses após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos minutos de atividade física (min/semana)
Prazo: 12 meses após a inscrição no estudo
A atividade física será avaliada por meio de um acelerômetro Actigraph que é usado na cintura
12 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1561299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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