Telefonos edzés a fogyás fenntartásához
2023. december 1. frissítette: Jessica Unick, The Miriam Hospital
A telefonos coaching vizsgálata fogyás fenntartási stratégiaként
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy javítható-e a fogyás fenntartása azáltal, hogy az egyéneket 4 egymást követő hetes telefonos tanácsadásban részesítik a fenntartási időszakban.
Azok a személyek, akik korábban 5%-nál nagyobb súlycsökkenést értek el és tartottak fenn egy 1 éves viselkedési súlycsökkentő program során, alacsony intenzitású fenntartó beavatkozást kapnak.
Néhány személyt kiválasztanak a telefonos oktatásra.
A testtömeg, a fizikai aktivitás és más, a súlyhoz kapcsolódó viselkedések értékelése a kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év elteltével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-72 éves korig
- A közelmúltban egy 1 éves viselkedési fogyás program befejezése
- >=5%-os fogyás elérése az 1 éves fogyókúra program végén
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem vesz részt más súlykontroll programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karbantartó program+telefonos coaching lehetőség
Minden résztvevő kap egy havi hírlevelet, amely hasznos stratégiákat tartalmaz a fogyás hosszú távú fenntartásához.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy naponta mérjenek testsúlyukat egy intelligens mérleg segítségével, amely elektronikusan továbbítja a súlyadatokat a kutatók számára.
Néhány, erre az állapotra véletlenszerűen kiválasztott résztvevő 4 egymást követő hetes telefonos coachingban is részesül az 1 éves beavatkozási időszak során (ezt egy súlyalapú algoritmus határozza meg).
|
1 éves fogyás fenntartó program, amely havi hírlevelekből áll
Egyes személyek 4 egymást követő hét telefonos oktatásban részesülnek.
Az első coaching hívás körülbelül 30 perces, a további beszélgetések pedig 10-15 percesek.
Az edzők segítenek a résztvevőknek a fogyás fenntartásában.
A coaching hívások befejezése után a résztvevő nem léphet más kapcsolatba az edzőjével.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak karbantartási program
Minden résztvevő kap egy havi hírlevelet, amely hasznos stratégiákat tartalmaz a fogyás hosszú távú fenntartásához.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy naponta mérjenek testsúlyukat egy intelligens mérleg segítségével, amely elektronikusan továbbítja a súlyadatokat a kutatók számára.
Ebben az állapotban egyetlen résztvevő sem kap telefonos oktatást.
|
1 éves fogyás fenntartó program, amely havi hírlevelekből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Százalékos súlyváltozás 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
|
Százalékos súlyváltozás 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás perceinek változása (perc/hét)
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
A fizikai aktivitást a derékon viselt Actigraph gyorsulásmérővel értékelik
|
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1561299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Karbantartási program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt