Коучинг по телефону для поддержания потери веса
19 декабря 2024 г. обновлено: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Изучение телефонного коучинга как стратегии поддержания потери веса
Цель этого исследования — изучить, можно ли улучшить поддержание потери веса, предоставив людям 4 последовательных недели коучинга по телефону в течение периода поддержания.
Людям, которые ранее достигли и сохранили потерю веса> = 5% в рамках 1-летней программы поведенческого снижения веса, будет предоставлено низкоинтенсивное поддерживающее вмешательство.
Некоторые люди будут выбраны для получения телефонного коучинга.
Оценка массы тела, физической активности и других форм поведения, связанных с массой тела, будет проводиться в начале исследования, через 6 месяцев и через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-72 лет
- Недавнее завершение годовой программы поведенческого похудения.
- Достижение >=5% потери веса в конце 1-летней программы снижения веса
Критерий исключения:
- В настоящее время не участвует в другой программе контроля веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обслуживания + возможность обучения по телефону
Всем участникам предоставляется ежемесячный информационный бюллетень, который содержит полезные стратегии для поддержания потери веса в долгосрочной перспективе.
Участникам также рекомендуется ежедневно взвешиваться с помощью интеллектуальных весов, которые в электронном виде передают данные о весе исследовательскому персоналу.
Некоторые участники, рандомизированные для этого состояния, также получат 4 последовательные недели коучинга по телефону в какой-то момент в течение 1-летнего периода вмешательства (это определяется алгоритмом, основанным на весе).
|
Программа поддержания веса на 1 год, состоящая из ежемесячных информационных бюллетеней
Некоторые люди получат 4 недели коучинга по телефону подряд.
Первый коуч-звонок будет длиться примерно 30 минут, а последующие звонки будут длиться 10-15 минут.
Тренеры помогут участникам поддерживать их усилия по снижению веса.
После того, как коуч-звонки будут завершены, у участника больше не будет контакта со своим тренером.
|
|
Активный компаратор: Только программа обслуживания
Всем участникам предоставляется ежемесячный информационный бюллетень, который содержит полезные стратегии для поддержания потери веса в долгосрочной перспективе.
Участникам также рекомендуется ежедневно взвешиваться с помощью интеллектуальных весов, которые в электронном виде передают данные о весе исследовательскому персоналу.
Ни один из участников в этом состоянии не получит коучинг по телефону.
|
Программа поддержания веса на 1 год, состоящая из ежемесячных информационных бюллетеней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение массы тела от исходного уровня к 12-му месяцу
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-й месяц
|
Исходный уровень и 12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса за период тренировки
Временное ограничение: Дата триггера и 40 дней после даты триггера
|
Изменение веса «периода обучения» рассчитывалось путем вычитания веса «триггерной даты» (т. е. измерения веса на интеллектуальных весах в день, когда участник достиг триггерного порога, который определялся как последний день в серии из 4 дней). >1,5% или последний день, в который предыдущие 7 дней в среднем составляли >1,5%) от веса интеллектуальных весов через 40 дней после «даты запуска».
Затем было рассчитано процентное изменение веса путем деления «изменения веса за период обучения» на «вес даты начала» и умножения на 100.
Таким образом, отрицательное число указывает на потерю веса, а положительное число указывает на увеличение веса за 40-дневный период тренировок.
|
Дата триггера и 40 дней после даты триггера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1561299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .