Telefonische coaching voor behoud van gewichtsverlies
19 december 2024 bijgewerkt door: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Onderzoek van telefonische coaching als strategie om gewicht te verliezen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het behoud van gewichtsverlies kan worden verbeterd door individuen 4 opeenvolgende weken telefonische coaching te bieden tijdens de onderhoudsperiode.
Personen die eerder een gewichtsverlies van >= 5% bereikten en vasthielden in een 1-jarig programma voor gedragsmatig gewichtsverlies, zullen een onderhoudsinterventie met lage intensiteit krijgen.
Sommige personen zullen worden geselecteerd voor telefonische coaching.
Beoordeling van gewicht, fysieke activiteit en ander gewichtgerelateerd gedrag vindt plaats bij aanvang, 6 maanden en 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-72 jaar
- Recente afronding van een 1-jarig gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
- Bereiken van >=5% gewichtsverlies aan het einde van het 1-jarige programma voor gewichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet ingeschreven in een ander programma voor gewichtsbeheersing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderhoudsprogramma+mogelijkheid tot telefonische coaching
Alle deelnemers ontvangen maandelijks een nieuwsbrief met nuttige strategieën om het gewichtsverlies op de lange termijn vol te houden.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van een slimme weegschaal, die de gewichtsgegevens elektronisch doorstuurt naar het onderzoekspersoneel.
Sommige deelnemers die aan deze aandoening zijn gerandomiseerd, krijgen ook 4 opeenvolgende weken telefonische coaching op een bepaald moment tijdens de interventieperiode van 1 jaar (dit wordt bepaald door een op gewicht gebaseerd algoritme).
|
Onderhoudsprogramma voor gewichtsverlies van 1 jaar, bestaande uit maandelijkse nieuwsbrieven
Sommige individuen krijgen 4 opeenvolgende weken telefonische coaching.
Het eerste coachingsgesprek duurt ongeveer 30 minuten en vervolggesprekken duren 10-15 minuten.
Coaches zullen de deelnemers helpen bij hun inspanningen om gewicht te verliezen.
Zodra de coachinggesprekken zijn voltooid, heeft de deelnemer geen ander contact meer met zijn coach.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderhoudsprogramma
Alle deelnemers ontvangen maandelijks een nieuwsbrief met nuttige strategieën om het gewichtsverlies op de lange termijn vol te houden.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van een slimme weegschaal, die de gewichtsgegevens elektronisch doorstuurt naar het onderzoekspersoneel.
Deelnemers in deze conditie krijgen geen telefonische coaching.
|
Onderhoudsprogramma voor gewichtsverlies van 1 jaar, bestaande uit maandelijkse nieuwsbrieven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot maand 12
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12
|
Basislijn en maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gewichtsverandering gedurende de coachingperiode
Tijdsspanne: Triggerdatum en 40 dagen na triggerdatum
|
De gewichtsverandering in de ‘coachingperiode’ werd berekend door het gewicht van de ‘triggerdatum’ af te trekken (d.w.z. de gewichtsmeting van de slimme weegschaal op de dag dat de deelnemer de triggerdrempel bereikte, die werd gedefinieerd als de laatste dag in een reeks van 4 dagen). >1,5% of de laatste dag waarop de afgelopen 7 dagen gemiddeld >1,5% waren van het gewicht van de slimme weegschaal 40 dagen na de 'triggerdatum'.
De procentuele gewichtsverandering werd vervolgens berekend door de ‘gewichtsverandering in de coachingperiode’ te nemen en deze te delen door het ‘triggerdatumgewicht’ en te vermenigvuldigen met 100.
Daarom duidt een negatief getal op gewichtsverlies en een positief getal op gewichtstoename gedurende de coachingsperiode van 40 dagen.
|
Triggerdatum en 40 dagen na triggerdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1561299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .