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Telefon-Coaching zur Gewichtserhaltung

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Untersuchung von Telefoncoaching als Strategie zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts durch die Bereitstellung von 4 aufeinanderfolgenden Wochen Telefon-Coaching verbessert werden kann Einzelpersonen während des Erhaltungszeitraums. Personen, die zuvor in einem einjährigen Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme einen Gewichtsverlust von >= 5 % erreicht und aufrechterhalten haben, erhalten eine Erhaltungsmaßnahme mit geringer Intensität. Einige Personen werden für ein Telefoncoaching ausgewählt. Die Beurteilung von Gewicht, körperlicher Aktivität und anderen gewichtsbezogenen Verhaltensweisen erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach einem Jahr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-72 Jahre alt
  • Kürzlich abgeschlossenes 1-jähriges Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme
  • Erreichen eines Gewichtsverlusts von >=5 % am Ende des einjährigen Gewichtsverlustprogramms

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nicht für ein anderes Gewichtsmanagementprogramm angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wartungsprogramm + Möglichkeit zum Telefoncoaching
Alle Teilnehmer erhalten einen monatlichen Newsletter, der nützliche Strategien zur langfristigen Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts enthält. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, sich täglich mit einer intelligenten Waage zu wiegen, die die Gewichtsdaten elektronisch an das Forschungspersonal übermittelt. Einige Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, erhalten irgendwann während des einjährigen Interventionszeitraums auch vier aufeinanderfolgende Wochen Telefoncoaching (dies wird durch einen gewichtsbasierten Algorithmus bestimmt).
Verhalten: Wartungsprogramm
1-jähriges Programm zur Gewichtsreduktion, bestehend aus monatlichen Newslettern
Verhalten: Telefoncoaching
Einige Personen erhalten 4 aufeinanderfolgende Wochen Telefoncoaching. Das erste Coaching-Gespräch dauert etwa 30 Minuten und Folgegespräche dauern 10-15 Minuten. Trainer unterstützen die Teilnehmer bei ihren Bemühungen, ihren Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. Sobald die Coaching-Gespräche abgeschlossen sind, hat der Teilnehmer keinen weiteren Kontakt mehr mit seinem Coach.
Aktiver Komparator: Nur Wartungsprogramm
Alle Teilnehmer erhalten einen monatlichen Newsletter, der nützliche Strategien zur langfristigen Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts enthält. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, sich täglich mit einer intelligenten Waage zu wiegen, die die Gewichtsdaten elektronisch an das Forschungspersonal übermittelt. Kein Teilnehmer in diesem Zustand erhält ein Telefoncoaching.
Verhalten: Wartungsprogramm
1-jähriges Programm zur Gewichtsreduktion, bestehend aus monatlichen Newslettern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
Ausgangswert und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung während des Coaching-Zeitraums
Zeitfenster: Auslösedatum und 40 Tage nach Auslösedatum
Die Gewichtsveränderung im „Coaching-Zeitraum“ wurde berechnet, indem das Gewicht vom „Auslösedatum“ abgezogen wurde (d. h. die Gewichtsmessung von der intelligenten Waage an dem Tag, an dem der Teilnehmer die Auslöseschwelle erreichte, die als letzter Tag in einer Reihe von 4 Tagen definiert wurde). >1,5 % oder der letzte Tag, an dem der Durchschnitt der vorherigen 7 Tage >1,5 % betrug, ausgehend vom Gewicht der Smart-Waage 40 Tage nach dem „Auslösedatum“. Anschließend wurde die prozentuale Gewichtsveränderung berechnet, indem die „Gewichtsveränderung im Coachingzeitraum“ durch das „Auslösedatumsgewicht“ dividiert und mit 100 multipliziert wurde. Daher bedeutet eine negative Zahl einen Gewichtsverlust und eine positive Zahl eine Gewichtszunahme während des 40-tägigen Coaching-Zeitraums.
Auslösedatum und 40 Tage nach Auslösedatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1561299

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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