Coaching telefoniczny w celu utrzymania utraty wagi
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Badanie coachingu telefonicznego jako strategii utrzymania masy ciała
Celem tego badania jest zbadanie, czy utrzymanie utraty wagi można poprawić, zapewniając jednostkom 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego w okresie podtrzymywania.
Osoby, które wcześniej osiągnęły i utrzymały utratę wagi >=5% w rocznym behawioralnym programie odchudzania, otrzymają interwencję podtrzymującą o niskiej intensywności.
Niektóre osoby zostaną wybrane do coachingu telefonicznego.
Oceny masy ciała, aktywności fizycznej i innych zachowań związanych z wagą będą przeprowadzane na początku badania, po 6 miesiącach i po roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-72 lata
- Niedawne ukończenie rocznego behawioralnego programu odchudzania
- Osiągnięcie >=5% utraty masy ciała na koniec rocznego programu odchudzania
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie uczestniczy w innym programie kontroli wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program serwisowy + możliwość coachingu telefonicznego
Wszyscy uczestnicy otrzymują comiesięczny biuletyn zawierający przydatne strategie długoterminowego utrzymania wagi.
Uczestników zachęca się również do codziennego ważenia się za pomocą inteligentnej wagi, która elektronicznie przesyła dane dotyczące wagi do personelu badawczego.
Niektórzy uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają również 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego w pewnym momencie w ciągu 1-rocznego okresu interwencji (jest to określane na podstawie algorytmu opartego na wadze).
|
Roczny program utrzymania wagi, składający się z comiesięcznych biuletynów
Niektóre osoby otrzymają 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego.
Pierwsza rozmowa coachingowa będzie trwała około 30 minut, a kolejne rozmowy będą trwały 10-15 minut.
Trenerzy pomogą uczestnikom w ich wysiłkach na rzecz utrzymania wagi.
Po zakończeniu rozmów coachingowych uczestnik nie będzie miał żadnego innego kontaktu ze swoim trenerem.
|
|
Aktywny komparator: Tylko program konserwacji
Wszyscy uczestnicy otrzymują comiesięczny biuletyn zawierający przydatne strategie długoterminowego utrzymania wagi.
Uczestników zachęca się również do codziennego ważenia się za pomocą inteligentnej wagi, która elektronicznie przesyła dane dotyczące wagi do personelu badawczego.
Żaden uczestnik w tym stanie nie otrzyma coachingu telefonicznego.
|
Roczny program utrzymania wagi, składający się z comiesięcznych biuletynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 12
|
Wartość wyjściowa i miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w okresie coachingu
Ramy czasowe: Data aktywacji i 40 dni po dacie aktywacji
|
Zmianę masy ciała w „okresie coachingu” obliczono poprzez odjęcie wagi „daty aktywacji” (tj. pomiaru masy ciała na inteligentnej skali w dniu, w którym uczestnik osiągnął próg aktywacji, który został zdefiniowany jako ostatni dzień z serii 4 dni). >1,5% lub ostatni dzień, w którym średnia z poprzednich 7 dni wynosiła >1,5%) w stosunku do wagi inteligentnej wagi 40 dni po „dacie aktywacji”.
Następnie obliczono procentową zmianę masy ciała, dzieląc „zmianę masy ciała w okresie coachingu” przez „wagę w dacie wyzwolenia” i mnożąc przez 100.
Dlatego liczba ujemna oznacza utratę wagi, a liczba dodatnia oznacza przyrost masy ciała w ciągu 40-dniowego okresu coachingu.
|
Data aktywacji i 40 dni po dacie aktywacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1561299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .