Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching telefoniczny w celu utrzymania utraty wagi

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Badanie coachingu telefonicznego jako strategii utrzymania masy ciała

Celem tego badania jest zbadanie, czy utrzymanie utraty wagi można poprawić, zapewniając jednostkom 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego w okresie podtrzymywania. Osoby, które wcześniej osiągnęły i utrzymały utratę wagi >=5% w rocznym behawioralnym programie odchudzania, otrzymają interwencję podtrzymującą o niskiej intensywności. Niektóre osoby zostaną wybrane do coachingu telefonicznego. Oceny masy ciała, aktywności fizycznej i innych zachowań związanych z wagą będą przeprowadzane na początku badania, po 6 miesiącach i po roku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-72 lata
  • Niedawne ukończenie rocznego behawioralnego programu odchudzania
  • Osiągnięcie >=5% utraty masy ciała na koniec rocznego programu odchudzania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nie uczestniczy w innym programie kontroli wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program serwisowy + możliwość coachingu telefonicznego
Wszyscy uczestnicy otrzymują comiesięczny biuletyn zawierający przydatne strategie długoterminowego utrzymania wagi. Uczestników zachęca się również do codziennego ważenia się za pomocą inteligentnej wagi, która elektronicznie przesyła dane dotyczące wagi do personelu badawczego. Niektórzy uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają również 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego w pewnym momencie w ciągu 1-rocznego okresu interwencji (jest to określane na podstawie algorytmu opartego na wadze).
Roczny program utrzymania wagi, składający się z comiesięcznych biuletynów
Niektóre osoby otrzymają 4 kolejne tygodnie coachingu telefonicznego. Pierwsza rozmowa coachingowa będzie trwała około 30 minut, a kolejne rozmowy będą trwały 10-15 minut. Trenerzy pomogą uczestnikom w ich wysiłkach na rzecz utrzymania wagi. Po zakończeniu rozmów coachingowych uczestnik nie będzie miał żadnego innego kontaktu ze swoim trenerem.
Aktywny komparator: Tylko program konserwacji
Wszyscy uczestnicy otrzymują comiesięczny biuletyn zawierający przydatne strategie długoterminowego utrzymania wagi. Uczestników zachęca się również do codziennego ważenia się za pomocą inteligentnej wagi, która elektronicznie przesyła dane dotyczące wagi do personelu badawczego. Żaden uczestnik w tym stanie nie otrzyma coachingu telefonicznego.
Roczny program utrzymania wagi, składający się z comiesięcznych biuletynów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
Procentowa zmiana wagi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby minut aktywności fizycznej (min/tydzień)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph noszonego na pasie
12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1561299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program konserwacji

3
Subskrybuj