Puhelinvalmennus painonpudotuksen ylläpitoon
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Puhelinvalmennuksen tutkiminen painonpudotuksen ylläpitostrategiana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko painonpudotuksen ylläpitoa parantaa antamalla henkilöille 4 peräkkäistä viikkoa puhelinvalmennusta ylläpitojakson aikana.
Henkilöille, jotka ovat aiemmin saavuttaneet ja ylläpitäneet >=5 % painonpudotusta 1 vuoden käyttäytymispainonpudotusohjelmassa, tarjotaan matalan intensiteetin ylläpitotoimenpide.
Jotkut henkilöt valitaan puhelinvalmennukseen.
Painon, fyysisen aktiivisuuden ja muun painoon liittyvän käyttäytymisen arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-72 vuoden iässä
- Hiljattain päättynyt 1 vuoden käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
- Painonpudotus >=5 % 1 vuoden painonpudotusohjelman lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen painonhallintaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huoltoohjelma+mahdollisuus puhelinvalmennukseen
Kaikille osallistujille lähetetään kuukausittainen uutiskirje, joka sisältää hyödyllisiä strategioita painonpudotuksen ylläpitämiseen pitkällä aikavälillä.
Osallistujia rohkaistaan myös punnitsemaan itsensä päivittäin älyvaa'alla, joka välittää painotiedot sähköisesti tutkimushenkilöstölle.
Jotkut osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat myös 4 peräkkäistä viikkoa puhelinvalmennusta jossain vaiheessa yhden vuoden interventiojakson aikana (tämä määräytyy painoon perustuvalla algoritmilla).
|
1 vuoden painonpudotuksen ylläpitoohjelma, joka koostuu kuukausittaisista uutiskirjeistä
Jotkut henkilöt saavat 4 peräkkäistä viikkoa puhelinvalmennusta.
Ensimmäinen valmennuspuhelu kestää noin 30 minuuttia ja jatkopuhelut 10-15 minuuttia.
Valmentajat auttavat osallistujia heidän painonpudotuksen ylläpitotoimissaan.
Kun valmennuspuhelut on suoritettu, osallistujalla ei ole muuta yhteyttä valmentajaansa.
|
|
Active Comparator: Vain huolto-ohjelma
Kaikille osallistujille lähetetään kuukausittainen uutiskirje, joka sisältää hyödyllisiä strategioita painonpudotuksen ylläpitämiseen pitkällä aikavälillä.
Osallistujia rohkaistaan myös punnitsemaan itsensä päivittäin älyvaa'alla, joka välittää painotiedot sähköisesti tutkimushenkilöstölle.
Kukaan tässä tilassa olevasta ei saa puhelinvalmennusta.
|
1 vuoden painonpudotuksen ylläpitoohjelma, joka koostuu kuukausittaisista uutiskirjeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos kehon painossa lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttipainon muutos valmennusjakson aikana
Aikaikkuna: Käynnistyspäivä ja 40 päivää käynnistyspäivän jälkeen
|
"Valmennusjakson" painonmuutos laskettiin vähentämällä "trigger date" -paino (eli painon mittaus älyvaa'alta päivänä, jona osallistuja saavutti liipaisukynnyksen, joka määriteltiin viimeiseksi päiväksi 4 päivän sarjassa > 1,5 % tai viimeinen päivä, jolloin edellisten 7 päivän keskiarvo oli > 1,5 %) älyvaa'an painosta 40 päivää "laukaisupäivän" jälkeen.
Prosenttipainon muutos laskettiin sitten ottamalla "valmennusjakson painonmuutos" jakamalla se "laukaisupäivän painolla" ja kertomalla 100:lla.
Siksi negatiivinen luku tarkoittaa painonpudotusta ja positiivinen numero painonnousua 40 päivän valmennusjakson aikana.
|
Käynnistyspäivä ja 40 päivää käynnistyspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1561299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .