Telefoncoaching för viktminskningsunderhåll
19 december 2024 uppdaterad av: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Undersökning av telefoncoaching som en strategi för viktminskning
Syftet med denna studie är att undersöka om viktminskningsunderhållet kan förbättras genom att ge individer fyra veckors telefoncoachning i följd under underhållsperioden.
Individer som tidigare uppnått och bibehållit en viktminskning >=5 % i ett 1-årigt beteendemässigt viktminskningsprogram kommer att få en lågintensiv underhållsinsats.
Vissa individer kommer att väljas ut för att få telefoncoaching.
Bedömningar av vikt, fysisk aktivitet och andra viktrelaterade beteenden kommer att ske vid baslinjen, 6 månader och 1 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-72 år
- Nyligen avslutat ett 1-årigt beteendemässigt viktminskningsprogram
- Uppnående av >=5 % viktminskning i slutet av det 1-åriga viktminskningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- För närvarande inte inskriven i ett annat viktkontrollprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underhållsprogram+möjlighet till telefoncoaching
Alla deltagare får ett månatligt nyhetsbrev som innehåller användbara strategier för att upprätthålla viktminskning på lång sikt.
Deltagarna uppmanas också att väga sig dagligen med hjälp av en smart våg, som elektroniskt överför viktdata till forskarpersonalen.
Vissa deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer också att få 4 veckors telefoncoachning i följd någon gång under den 1-åriga interventionsperioden (detta bestäms av en viktbaserad algoritm).
|
1-årigt underhållsprogram för viktminskning, bestående av månatliga nyhetsbrev
Vissa individer kommer att få 4 veckors telefoncoachning i följd.
Det första coachningssamtalet kommer att vara cirka 30 minuter och uppföljningssamtal kommer att vara 10-15 minuter långt.
Coacher kommer att stödja deltagare i deras ansträngningar för underhåll av viktminskning.
När coachningssamtal är avslutade kommer deltagaren inte att ha någon annan kontakt med sin tränare.
|
|
Aktiv komparator: Endast underhållsprogram
Alla deltagare får ett månatligt nyhetsbrev som innehåller användbara strategier för att upprätthålla viktminskning på lång sikt.
Deltagarna uppmanas också att väga sig dagligen med hjälp av en smart våg, som elektroniskt överför viktdata till forskarpersonalen.
Inga deltagare i detta tillstånd kommer att få telefoncoaching.
|
1-årigt underhållsprogram för viktminskning, bestående av månatliga nyhetsbrev
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring i kroppsvikt från baslinje till månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
|
Baslinje och månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring i procent under coachningsperioden
Tidsram: Utlösningsdatum och 40 dagar efter utlösningsdatum
|
Viktförändringen för "coachningsperioden" beräknades genom att subtrahera vikten för "triggerdatum" (dvs. viktmätningen från den smarta vågen den dag då deltagaren uppnådde triggertröskeln, vilket definierades som den sista dagen i en serie på 4 dagar >1,5 % eller den sista dagen då de föregående 7 dagarna i genomsnitt var >1,5 %) från den smarta vågens vikt 40 dagar efter "utlösningsdatumet".
Den procentuella viktförändringen beräknades sedan genom att ta "coachingperiodens viktförändring" och dividera den med "triggerdatumsvikten" och multiplicera med 100.
Därför indikerar ett negativt tal viktminskning och ett positivt tal indikerar viktökning under den 40 dagar långa coachningsperioden.
|
Utlösningsdatum och 40 dagar efter utlösningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1561299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .