- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293055
Coaching téléphonique pour le maintien de la perte de poids
19 décembre 2024 mis à jour par: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Examen du coaching téléphonique en tant que stratégie de maintien de la perte de poids
Le but de cette étude est d'examiner si le maintien de la perte de poids peut être amélioré en offrant aux individus 4 semaines consécutives de coaching téléphonique pendant la période de maintien.
Les personnes qui ont précédemment atteint et maintenu une perte de poids> = 5% dans un programme de perte de poids comportementale d'un an recevront une intervention de maintenance de faible intensité.
Certaines personnes seront sélectionnées pour recevoir un coaching téléphonique.
Des évaluations du poids, de l'activité physique et d'autres comportements liés au poids auront lieu au départ, à 6 mois et à 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-72 ans
- Achèvement récent d'un programme de perte de poids comportementale d'un an
- Atteinte d'une perte de poids >=5 % à la fin du programme de perte de poids d'un an
Critère d'exclusion:
- Pas actuellement inscrit à un autre programme de gestion du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entretien + possibilité de coaching téléphonique
Tous les participants reçoivent un bulletin mensuel qui contient des stratégies utiles pour maintenir la perte de poids à long terme.
Les participants sont également encouragés à se peser quotidiennement à l'aide d'une balance intelligente, qui transmet électroniquement les données de poids au personnel de recherche.
Certains participants randomisés pour cette condition recevront également 4 semaines consécutives de coaching téléphonique à un moment donné au cours de la période d'intervention d'un an (ceci est déterminé par un algorithme basé sur le poids).
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Programme de maintien de la perte de poids sur 1 an, composé de newsletters mensuelles
Certaines personnes recevront 4 semaines consécutives de coaching téléphonique.
Le premier appel de coaching durera environ 30 minutes et les appels de suivi dureront de 10 à 15 minutes.
Les entraîneurs aideront à soutenir les participants dans leurs efforts de maintien de la perte de poids.
Une fois les appels de coaching terminés, le participant n'aura plus aucun autre contact avec son coach.
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Comparateur actif: Programme d'entretien uniquement
Tous les participants reçoivent un bulletin mensuel qui contient des stratégies utiles pour maintenir la perte de poids à long terme.
Les participants sont également encouragés à se peser quotidiennement à l'aide d'une balance intelligente, qui transmet électroniquement les données de poids au personnel de recherche.
Aucun participant dans cette condition ne recevra de coaching téléphonique.
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Programme de maintien de la perte de poids sur 1 an, composé de newsletters mensuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de changement du poids corporel entre la ligne de base et le mois 12
Délai: Référence et mois 12
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Référence et mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement de poids au cours de la période de coaching
Délai: Date de déclenchement et 40 jours après la date de déclenchement
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Le changement de poids de la « période de coaching » a été calculé en soustrayant le poids de la « date de déclenchement » (c'est-à-dire la mesure du poids de la balance intelligente le jour où le participant a atteint le seuil de déclenchement, qui a été défini comme le dernier jour d'une série de 4 jours. >1,5 % ou le dernier jour au cours duquel les 7 jours précédents ont atteint une moyenne >1,5 %) par rapport au poids de la balance intelligente 40 jours après la « date de déclenchement ».
Le pourcentage de changement de poids a ensuite été calculé en prenant le « changement de poids pendant la période de coaching » et en le divisant par le « poids à la date de déclenchement » et en multipliant par 100.
Par conséquent, un nombre négatif indique une perte de poids et un nombre positif indique une prise de poids au cours de la période de coaching de 40 jours.
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Date de déclenchement et 40 jours après la date de déclenchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1561299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .