Asesoramiento telefónico para el mantenimiento de la pérdida de peso
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Examen del coaching telefónico como estrategia de mantenimiento de la pérdida de peso
El propósito de este estudio es examinar si se puede mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso brindando a las personas 4 semanas consecutivas de asesoramiento telefónico durante el período de mantenimiento.
Las personas que lograron y mantuvieron previamente una pérdida de peso >=5 % en un programa conductual de pérdida de peso de 1 año recibirán una intervención de mantenimiento de baja intensidad.
Algunas personas serán seleccionadas para recibir asesoramiento telefónico.
Las evaluaciones del peso, la actividad física y otros comportamientos relacionados con el peso se realizarán al inicio del estudio, a los 6 meses y al año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-72 años de edad
- Finalización reciente de un programa conductual de pérdida de peso de 1 año
- Logro de >=5% de pérdida de peso al final del programa de pérdida de peso de 1 año
Criterio de exclusión:
- Actualmente no está inscrito en otro programa de control de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de mantenimiento+posibilidad de coaching telefónico
Todos los participantes reciben un boletín mensual que contiene estrategias útiles para mantener la pérdida de peso a largo plazo.
También se alienta a los participantes a pesarse diariamente utilizando una báscula inteligente, que transmite electrónicamente los datos de peso al personal de investigación.
Algunos participantes asignados al azar a esta condición también recibirán 4 semanas consecutivas de asesoramiento telefónico en algún momento durante el período de intervención de 1 año (esto se determina mediante un algoritmo basado en el peso).
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Programa de mantenimiento de pérdida de peso de 1 año, que consta de boletines mensuales
Algunas personas recibirán 4 semanas consecutivas de asesoramiento telefónico.
La primera llamada de asesoramiento tendrá una duración aproximada de 30 minutos y las llamadas de seguimiento tendrán una duración de 10 a 15 minutos.
Los entrenadores ayudarán a los participantes en sus esfuerzos de mantenimiento de la pérdida de peso.
Una vez completadas las llamadas de coaching, el participante no tendrá ningún otro contacto con su coach.
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Comparador activo: Solo programa de mantenimiento
Todos los participantes reciben un boletín mensual que contiene estrategias útiles para mantener la pérdida de peso a largo plazo.
También se alienta a los participantes a pesarse diariamente utilizando una báscula inteligente, que transmite electrónicamente los datos de peso al personal de investigación.
Ningún participante en esta condición recibirá asesoramiento telefónico.
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Programa de mantenimiento de pérdida de peso de 1 año, que consta de boletines mensuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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Línea de base y mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de peso durante el período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Fecha de activación y 40 días posteriores a la fecha de activación
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El cambio de peso del 'período de entrenamiento' se calculó restando el peso de la 'fecha desencadenante' (es decir, la medición del peso de la báscula inteligente el día en que el participante alcanzó el umbral desencadenante, que se definió como el último día de una serie de 4 días >1,5 % o el último día en el que los 7 días anteriores promediaron >1,5 %) del peso de la báscula inteligente 40 días después de la "fecha de activación".
Luego se calculó el cambio de peso porcentual tomando el "cambio de peso del período de entrenamiento" y dividiéndolo por el "peso de la fecha de activación" y multiplicándolo por 100.
Por lo tanto, un número negativo indica pérdida de peso y un número positivo indica aumento de peso durante el período de entrenamiento de 40 días.
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Fecha de activación y 40 días posteriores a la fecha de activación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1561299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .