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学校職員における止血帯の適切な装着に関する出血管理コースへの高忠実度シミュレーションの追加の効果

2020年2月28日 更新者:White Plains Hospital

出血制御への高忠実度シミュレーションの追加の効果

これは、大量死傷者事件に対する米国外科学会(ACS)の「Stop the Bleed」キャンペーンに関する66人以上の学校職員の訓練に関する、ホワイトプレーンズ学区とホワイトプレーンズ病院による共同プロジェクトである。 このプロジェクトは、ホワイト プレーンズ病院からの支援と、大量死傷者事件や銃乱射事件が発生した場合にスタッフを訓練するために協力するというホワイト プレーンズ学区からの関心から発展しました。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、2019 年 1 月から 6 月まで、病院シミュレーション センターで開催される 6 つのセッションのうちの 1 つに参加することが求められます。 参加者は 2 つの研究群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 B-Con コースに参加する各参加者は、「ランダム ジェネレーター」を使用してランダム化されます。 プログラムの開始時に、すべての参加者に調査研究の目的と 2 つのグループ (コントロール グループと高忠実度グループ) について説明します。 参加者がオプトアウトできるオプションが提供されます。 参加者全員が同僚に与えられる同じ機会を得ることができるように、プログラム全体の最後に、対照グループにも高忠実度シミュレーションに参加するオプションを提供します。

すべてのグループは、訓練を受けた STB インストラクターによるまったく同じ B-Con パワーポイント プレゼンテーションを受講します。 このコースには、助けを求める方法、影響を受けた人々を評価する方法、生命を脅かす出血の場所を特定する方法、圧迫する方法、傷を湿布する方法および/または止血帯を適用する方法と、それをいつ行うかを検討するパワーポイントのプレゼンテーションが含まれています。 止血帯の配置は、創傷パッキングの配置と同様に教えられます。 参加者にはそれぞれ止血帯が与えられ、インストラクターと一緒に練習します。 プレゼンテーションはカリキュラムの最初の 1 時間をカバーします。 これがこのコースの標準であると考えられます。

コースの終了後、コントロール グループと高忠実度グループは、ランダム化に基づいて 2 つの部屋に分けられます。 2 人一組の参加者は、止血帯の装着や傷のパッキングなどの訓練を受けます。 高忠実度グループにはさらにシミュレーション介入があり、創傷パッキングはバイオフィードバックを備えたデバイスで実行されます。 この 1 時間のセッションの終了時に、両グループは傷のパッキングと止血帯の配置についてテストされます。 3〜8か月後に、傷のパッキングと止血帯の配置のための保持について再度検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • White Plains Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ホワイトプレーンズ学区の職員

説明

包含基準:

  • ホワイトプレーンズ学区の職員である18歳以上のボランティア従業員。

除外基準:

  • 以前に出血制御トレーニングを受けた参加者。 ただし、研究からは除外されますが、プログラムへの参加は歓迎されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
B-Con プレゼンテーションが完了すると、このグループはルーブリックを使用して止血帯の装着に関するテストを受けます。 止血帯は、創傷から 2 インチ上にあり、関節上になく、適切な締め付けがあれば (指を下に置くことができず、マネキンをへこませていることを意味します)、適切に配置されているとみなされます。 これは先行研究によるものです。 このセッションの最後にフィードバックが行われます。
シミュレーション
このグループは、パニックに陥った俳優/女優と、服の下に 2 つの傷を負った SIM MAN 3G と対話する必要があります。 1 つは活発に大量の動脈血を送り出すため止血帯の装着が必要となる傷で、もう 1 つは微量の静脈出血があり、清潔な布で簡単に圧迫する必要がある傷です。 参加者には、見逃した項目に関するフィードバックが提供されます。 観察者はルーブリックに記入し、グループにフィードバックを与えます。
現在の B-Con コースに高忠実度シミュレーションと低忠実度シミュレーションを追加した場合の効果を測定します。 これは、止血帯の適切な適用と外傷の処置、および学校教師と警備員の間でのこれらのスキルの一定期間にわたる保持の評価によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血帯の装着評価による評価
時間枠:6ヵ月
社内で検証されたスケールに基づいて、止血帯の正しい配置を測定します。 二項変数 (正しいか間違っているか)。 不適切な配置の兆候も文書化されます(緩すぎる、不適切な場所、7 分を超える、参加者が中止を要求した)。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梱包外傷の評価による評価
時間枠:6ヵ月
ブタモデルの出血制御に関する先行研究に基づく、閾値 25 psi のバイオフィードバック デバイスを使用して 90 秒間加えられる圧力の量
6ヵ月
一定期間にわたるスキルの保持
時間枠:8ヶ月
上記のルーブリックとバイオフィードバック装置に基づいた止血帯と創傷パッキング、トレーニング後 3 ~ 8 か月
8ヶ月
シミュレーション シナリオによる止血帯留置までの時間の長さの変化を評価する
時間枠:6ヵ月
社内で検証されたスケールに基づいて、止血帯の正しい配置を測定します。 二項変数 (正しいか間違っているか)。 不適切な配置の兆候も文書化されます(緩すぎる、不適切な場所、7 分を超える、参加者が中止を要求した)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月19日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月28日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Stop The Bleed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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