- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04293211
Effektiviteten av å legge til High Fidelity-simulering til blødningskontrollkurset med hensyn til riktig plassering av turniquet blant skolepersonell
Effektiviteten av å legge til High Fidelity-simulering til blødningskontrollen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar til juni 2019 vil deltakerne bli bedt om å delta på en av seks økter som vil bli holdt på sykehusets simuleringssenter. Deltakerne vil bli randomisert i 1 av 2 studiearmer. Hver deltaker som går inn på B-Con kurset vil bli randomisert ved hjelp av en "tilfeldig generator." Ved oppstart av programmet vil alle deltakere få forklart formålet med forskningsstudien og de to gruppene (Kontroll versus High Fidelity). Det vil bli gitt en mulighet for at deltakerne skal kunne melde seg ut. For at våre deltakere alle skal ha de samme mulighetene som kollegene deres har, vil vi også tilby kontrollgruppen muligheten til å delta i high fidelity-simuleringen ved avslutningen av hele programmet.
Alle grupper vil gjennomgå nøyaktig samme B-Con powerpoint-presentasjon av trente STB-instruktører. Dette kurset inkluderer powerpoint-presentasjonen som gjennomgår hvordan man ringer etter hjelp, vurderer de berørte, identifiserer stedet for livstruende blødninger, legger på trykk, pakker et sår og/eller legger på en tourniquet og når dette skal gjøres. Tourniquet plassering er undervist som er sårpakning plassering. Deltakerne vil hver få utdelt turneringer for å øve sammen med instruktøren. Presentasjonen vil dekke den første timen av pensum. Dette anses å være standarden for dette kurset.
Ved avslutning av kurset vil kontrollgruppen og high fidelity-gruppen bli delt inn i to rom basert på deres randomisering. I grupper på 2 vil deltakerne få opplæring i tourniquet-plassering, sårpakking. High Fidelity-gruppen vil ha en simuleringsintervensjon i tillegg og sårpakkingen vil bli utført på en enhet som har biofeedback. Etter avslutningen av denne en times økt, vil begge gruppene bli testet på sårpakking og plassering av tourniquet. De vil igjen bli testet 3-8 måneder senere på retensjon for sårpakking og plassering av tourniquet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver frivillig ansatt som er over 18 år som er ansatt ved White Plains School District.
Ekskluderingskriterier:
- alle deltakere som har tidligere trening for blødningskontroll. Men selv om de er ekskludert fra studien, er de velkommen til å delta i programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Etter at B-Con-presentasjonen er fullført, vil denne gruppen bli testet angående plassering av tourniquet ved hjelp av rubrikken.
En tourniquet regnes som riktig plassert hvis den er 2 tommer over såret, ikke plassert på et ledd, passende tetthet (som betyr at en finger ikke kan plasseres under den og at den trekker inn mannequin).
Dette er i henhold til tidligere studier.
Tilbakemelding vil bli gitt på slutten av denne økten.
|
|
|
Simulering
Denne gruppen må samhandle med en panisk skuespiller/skuespillerinne samt SIM MAN 3G som vil ha to sår under klærne.
En som aktivt vil pumpe en stor mengde arterielt blod som vil kreve plassering av tourniquet og det andre såret med spor av venøs blødning som vil kreve enkelt trykk med en ren klut.
Deltakerne vil få tilbakemelding på ting de har gått glipp av.
Observatøren vil fylle ut rubrikken og gi tilbakemelding til gruppen.
|
For å måle effektiviteten av å legge til en high-fidelity-simulering versus low fidelity-simulering til gjeldende B-Con-kurs.
Dette vil bli vurdert ved evaluering av å bruke tourniquets riktig og pakke traumatiske sår samt oppbevaring av disse ferdighetene over en periode blant skolelærere og sikkerhetspersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved evaluering av påføring av tourniquets
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål korrekt plassering av tourniquet basert på internt validert skala.
Binomial variabel (riktig eller feil).
Indikasjoner på feilplassering vil også bli dokumentert (for løst, feil plassering, lengre enn 7 minutter, deltaker bedt om å avbryte).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved evaluering av pakking traumatiske sår
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengde trykk plassert i 90 sekunder ved bruk av en biofeedback-enhet med en terskel på 25psi basert på tidligere studier på blødningskontroll på svinemodeller
|
6 måneder
|
|
Oppbevaring av ferdigheter over en periode
Tidsramme: 8 måneder
|
Tourniquet og sårpakking basert på ovenstående rubrikk og biofeedback-enhet, 3-8 måneder etter trening
|
8 måneder
|
|
Evaluer endringen i lengde av tid til Tourniquet-plassering med simuleringsscenario
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål korrekt plassering av tourniquet basert på internt validert skala.
Binomial variabel (riktig eller feil).
Indikasjoner på feilplassering vil også bli dokumentert (for løst, feil plassering, lengre enn 7 minutter, deltaker bedt om å avbryte).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stop The Bleed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .