- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04293211
Efektivita přidání vysoce věrné simulace do kurzu kontroly krvácení s ohledem na správné umístění turniketu mezi zaměstnanci školy
Efektivita přidání vysoce věrné simulace ke kontrole krvácení
Přehled studie
Detailní popis
Od ledna do června 2019 budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili jednoho ze šesti sezení, která se budou konat v nemocničním simulačním centru. Účastníci budou randomizováni do 1 ze 2 studijních větví. Každý účastník, který vstoupí do kurzu B-Con, bude randomizován pomocí „náhodného generátoru“. Na začátku programu bude všem účastníkům vysvětlen účel výzkumné studie a dvě skupiny (kontrola versus vysoká věrnost). Účastníci budou mít možnost se odhlásit. Aby měli všichni účastníci stejné možnosti jako jejich kolegové, nabídneme kontrolní skupině také možnost zúčastnit se vysoce věrné simulace na závěr celého programu.
Všechny skupiny projdou naprosto stejnou B-Con powerpointovou prezentací vyškolenými instruktory STB. Tento kurz obsahuje powerpointovou prezentaci, která uvádí, jak zavolat o pomoc, posoudit postižené, identifikovat místo život ohrožujícího krvácení, vyvinout tlak, zabalit ránu a/nebo použít škrtidlo a kdy to udělat. Umístění turniketu je vyučováno stejně jako umístění balení rány. Každý účastník dostane turnikety, které si procvičí po boku instruktora. Prezentace bude pokrývat první hodinu kurikula. To je považováno za standard tohoto kurzu.
Po ukončení kurzu bude kontrolní skupina a vysoce věrná skupina rozdělena do dvou místností na základě jejich randomizace. Ve skupinách po 2 budou účastníci proškoleni v umístění turniketu, balení ran. Skupina High Fidelity bude mít navíc simulační zásah a balení rány bude provedeno na zařízení, které má biofeedback. Na závěr tohoto hodinového sezení budou obě skupiny testovány na balení rány a umístění turniketu. Po 3-8 měsících budou znovu testovány na retenci pro zabalení rány a umístění turniketu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý dobrovolný zaměstnanec starší 18 let, který je zaměstnancem ve White Plains School District.
Kritéria vyloučení:
- všichni účastníci, kteří mají předchozí školení kontroly krvácení. Přestože jsou ze studie vyloučeni, mohou se programu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Po dokončení prezentace B-Con bude tato skupina testována ohledně umístění turniketu pomocí rubriky.
Škrtidlo je považováno za správně umístěné, pokud je 2 palce nad ránou, není umístěno na kloubu, má přiměřenou těsnost (to znamená, že pod něj nelze umístit prst a figurínu prohlubuje).
To je podle předchozích studií.
Zpětná vazba bude poskytnuta na konci tohoto sezení.
|
|
|
Simulace
Tato skupina bude muset komunikovat s panickým hercem/herečkou a také SIM MAN 3G, který bude mít dvě rány pod oblečením.
Jedna, která bude aktivně pumpovat velké množství arteriální krve, což bude vyžadovat umístění turniketu, a druhá rána se stopovým žilním krvácením, která bude vyžadovat jednoduchý tlak čistým hadříkem.
Účastníci dostanou zpětnou vazbu na položky, které jim unikli.
Pozorovatel vyplní rubriku a poskytne skupině zpětnou vazbu.
|
Měřit účinnost přidání vysoce věrné simulace oproti simulaci nízké věrnosti do aktuálního kurzu B-Con.
To bude posouzeno na základě vyhodnocení správného použití turniketů a balení traumatických ran, jakož i udržení těchto dovedností po určitou dobu mezi učiteli školy a bezpečnostním personálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vyhodnocením přiložení turniketů
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte správné umístění turniketu na základě interně ověřené stupnice.
Binomická proměnná (správná nebo nesprávná).
Rovněž budou zdokumentovány náznaky nesprávného umístění (příliš volné, nesprávné umístění, déle než 7 minut, účastník požádán o přerušení).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vyhodnocením balení traumatických ran
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra tlaku působícího po dobu 90 sekund pomocí zařízení s biofeedbackem s prahem 25 psi na základě předchozích studií kontroly krvácení na prasečích modelech
|
6 měsíců
|
|
Uchování dovedností po určitou dobu
Časové okno: 8 měsíců
|
Turniket a balení ran na základě výše uvedené rubriky a zařízení pro biologickou zpětnou vazbu, 3-8 měsíců po tréninku
|
8 měsíců
|
|
Vyhodnoťte změnu délky doby do umístění turnaje pomocí scénáře simulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte správné umístění turniketu na základě interně ověřené stupnice.
Binomická proměnná (správná nebo nesprávná).
Rovněž budou zdokumentovány náznaky nesprávného umístění (příliš volné, nesprávné umístění, déle než 7 minut, účastník požádán o přerušení).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stop The Bleed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umístění turniketu
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy