- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293211
Effektiviteten av att lägga till High Fidelity-simulering till blödningskontrollkursen när det gäller korrekt turneringsplacering bland skolpersonal
Effektiviteten av att lägga till High Fidelity-simulering till blödningskontrollen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från januari till juni 2019 kommer deltagarna att uppmanas att delta i en av sex sessioner som kommer att hållas på sjukhusets simuleringscenter. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 studiearmar. Varje deltagare som går in i B-Con-kursen kommer att randomiseras med hjälp av en "slumpgenerator". I början av programmet kommer alla deltagare att förklaras syftet med forskningsstudien och de två grupperna (Control versus High Fidelity). En möjlighet kommer att ges för deltagare att kunna välja bort. För att alla våra deltagare ska ha samma möjligheter för sina kollegor, kommer vi även att erbjuda kontrollgruppen möjligheten att delta i high fidelity-simuleringen vid slutet av hela programmet.
Alla grupper kommer att gå igenom exakt samma B-Con powerpoint-presentation av utbildade STB-instruktörer. Den här kursen innehåller powerpoint-presentationen som går igenom hur man ringer efter hjälp, bedömer de drabbade, identifierar platsen för livshotande blödningar, applicerar tryck, packar ett sår och/eller applicerar en tourniquet och när man ska göra detta. Tourniquetplacering lärs ut liksom sårpackningsplacering. Deltagarna kommer var och en att få turneringar för att träna tillsammans med instruktören. Presentationen kommer att täcka den första timmen av läroplanen. Detta anses vara standarden för denna kurs.
Efter avslutad kurs kommer kontrollgruppen och högtrohetsgruppen att delas upp i två rum baserat på deras randomisering. I grupper om 2 kommer deltagarna att tränas i tourniquetplacering, sårpackning. High Fidelity-gruppen kommer dessutom att ha en simuleringsinsats och sårpackningen kommer att utföras på en enhet som har biofeedback. Efter avslutningen av denna entimmessession kommer båda grupperna att testas på sårpackning och placering av tourniquet. De kommer att testas igen 3-8 månader senare på retention för sårpackning och placering av tourniquet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla frivilliga anställda som är över 18 år som är anställd i White Plains School District.
Exklusions kriterier:
- alla deltagare som har tidigare utbildning i kontroll av blödningar. Men även om de är uteslutna från studien är de välkomna att delta i programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Efter avslutad B-Con-presentation kommer den här gruppen att testas angående tourniquetplacering med hjälp av rubriken.
En tourniquet anses vara lämpligt placerad om den är 2 tum ovanför såret, inte placerad på en led, lämplig täthet (vilket betyder att ett finger inte kan placeras under den och att den drar in skyltdockan).
Detta är enligt tidigare studier.
Feedback kommer att ges i slutet av denna session.
|
|
|
Simulering
Den här gruppen kommer att behöva interagera med en panikslagen skådespelare/skådespelerska samt SIM MAN 3G som kommer att ha två sår under kläderna.
En som aktivt kommer att pumpa en stor mängd arteriellt blod som kommer att kräva placering av tourniquet och det andra såret med spår av venös blödning som kräver ett enkelt tryck med en ren trasa.
Deltagarna kommer att få feedback på saker som de missat.
Observatören kommer att fylla i rubriken och ge feedback till gruppen.
|
För att mäta effektiviteten av att lägga till en high-fidelity-simulering kontra low fidelity-simulering till den aktuella B-Con-kursen.
Detta kommer att bedömas genom utvärdering av att applicera tourniquets korrekt och packa traumatiska sår samt bibehållande av dessa färdigheter under en tidsperiod bland skollärare och säkerhetspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning genom utvärdering av applicering av tourniquets
Tidsram: 6 månader
|
Mät korrekt placering av tourniquet baserat på internt validerad skala.
Binomial variabel (korrekt eller felaktig).
Indikationer på felaktig placering kommer också att dokumenteras (för löst, felaktig plats, längre än 7 minuter, deltagare uppmanas att avbryta).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning genom utvärdering av packning av traumatiska sår
Tidsram: 6 månader
|
Mängden tryck placerat i 90 sekunder med hjälp av en biofeedback-enhet med ett tröskelvärde på 25psi baserat på tidigare studier om blödningskontroll på svinmodeller
|
6 månader
|
|
Bevarande av kompetens över en tidsperiod
Tidsram: 8 månader
|
Tourniquet och sårpackning baserad på ovanstående rubrik och biofeedback-enhet, 3-8 månader efter träning
|
8 månader
|
|
Utvärdera förändringen i tidslängd till turneringsplacering med simuleringsscenario
Tidsram: 6 månader
|
Mät korrekt placering av tourniquet baserat på internt validerad skala.
Binomial variabel (korrekt eller felaktig).
Indikationer på felaktig placering kommer också att dokumenteras (för löst, felaktig plats, längre än 7 minuter, deltagare uppmanas att avbryta).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stop The Bleed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .