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Efficacia dell'aggiunta della simulazione ad alta fedeltà al corso sul controllo dell'emorragia per quanto riguarda il corretto posizionamento del laccio emostatico tra il personale scolastico

28 febbraio 2020 aggiornato da: White Plains Hospital

Efficacia dell'aggiunta della simulazione ad alta fedeltà al controllo del sanguinamento

Si tratta di un progetto congiunto del White Plains School District e del White Plains Hospital per la formazione di oltre 66 membri del personale scolastico in merito alla campagna "Stop the Bleed" dell'American College of Surgeons (ACS) per gli incidenti di massa. Questo progetto si è sviluppato da una sensibilizzazione del White Plains Hospital e dall'interesse del distretto scolastico di White Plains a lavorare insieme per formare il personale in caso di incidente di massa / tiratore attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio a giugno 2019, i partecipanti saranno invitati a partecipare a una delle sei sessioni che si terranno presso il centro di simulazione dell'ospedale. I partecipanti saranno randomizzati in 1 dei 2 bracci dello studio. Ogni partecipante che accede al corso B-Con verrà randomizzato utilizzando un "generatore casuale". All'inizio del programma, a tutti i partecipanti verrà spiegato lo scopo dello studio di ricerca e dei due gruppi (controllo contro alta fedeltà). Verrà data un'opzione ai partecipanti per poter rinunciare. Affinché tutti i nostri partecipanti abbiano le stesse opportunità offerte ai loro colleghi, offriremo anche al gruppo di controllo la possibilità di partecipare alla simulazione ad alta fedeltà al termine dell'intero programma.

Tutti i gruppi parteciperanno alla stessa identica presentazione powerpoint del B-Con da parte di istruttori STB qualificati. Questo corso include la presentazione in powerpoint che esamina come chiedere aiuto, valutare le persone colpite, identificare la posizione dell'emorragia pericolosa per la vita, applicare pressione, tamponare una ferita e/o applicare un laccio emostatico e quando farlo. Il posizionamento del laccio emostatico viene insegnato così come il posizionamento della medicazione delle ferite. Ciascun partecipante riceverà un laccio emostatico per esercitarsi insieme all'istruttore. La presentazione riguarderà la prima ora del curriculum. Questo è considerato lo standard per questo corso.

Al termine del corso, il gruppo di controllo e il gruppo ad alta fedeltà saranno separati in due stanze in base alla loro randomizzazione. In gruppi di 2, i partecipanti saranno addestrati al posizionamento del laccio emostatico e alla medicazione delle ferite. Il gruppo High Fidelity avrà inoltre un intervento di simulazione e la medicazione della ferita verrà eseguita su un dispositivo dotato di biofeedback. Al termine di questa sessione di un'ora, entrambi i gruppi saranno testati sulla medicazione della ferita e sul posizionamento del laccio emostatico. Saranno nuovamente testati 3-8 mesi dopo sulla ritenzione per la medicazione della ferita e il posizionamento del laccio emostatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • White Plains Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti del distretto scolastico di White Plains

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi dipendente volontario di età superiore ai 18 anni che sia un membro del personale del distretto scolastico di White Plains.

Criteri di esclusione:

  • tutti i partecipanti che hanno una precedente formazione sul controllo delle emorragie. Tuttavia, sebbene esclusi dallo studio, sono invitati a partecipare al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Al termine della presentazione del B-Con, questo gruppo sarà testato per quanto riguarda il posizionamento del laccio emostatico utilizzando la rubrica. Un laccio emostatico è considerato posizionato in modo appropriato se si trova a 2 pollici sopra la ferita, non si trova su un'articolazione, opportuna tenuta (il che significa che un dito non può essere posizionato sotto di esso e fa rientrare il manichino). Questo è come da studi precedenti. Il feedback sarà dato alla fine di questa sessione.
Simulazione
Questo gruppo dovrà interagire con un attore/attrice in preda al panico così come il SIM MAN 3G che avrà due ferite sotto i vestiti. Uno che pomperà attivamente una grande quantità di sangue arterioso che richiederà il posizionamento del laccio emostatico e l'altra ferita con tracce di sanguinamento venoso che richiederà una semplice pressione con un panno pulito. Ai partecipanti verrà dato un feedback sugli elementi che hanno perso. L'osservatore compilerà la rubrica e darà un feedback al gruppo.
Misurare l'efficacia dell'aggiunta di una simulazione ad alta fedeltà rispetto a una simulazione a bassa fedeltà all'attuale Corso B-Con. Ciò sarà valutato valutando l'applicazione corretta dei lacci emostatici e la medicazione delle ferite traumatiche, nonché il mantenimento di queste abilità per un periodo di tempo tra gli insegnanti scolastici e il personale di sicurezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione mediante valutazione dell'applicazione di lacci emostatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare il corretto posizionamento del laccio emostatico in base a una scala convalidata internamente. Variabile binomiale (corretta o errata). Verranno documentate anche le indicazioni per un posizionamento errato (troppo largo, posizione errata, più di 7 minuti, partecipante invitato a interrompere).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione mediante valutazione delle ferite traumatiche da imballaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantità di pressione esercitata per 90 secondi utilizzando un dispositivo di biofeedback con una soglia di 25 psi basata su studi precedenti sul controllo dell'emorragia su modelli suini
6 mesi
Mantenimento delle competenze per un periodo di tempo
Lasso di tempo: 8 mesi
Laccio emostatico e medicazione delle ferite in base alla rubrica sopra e dispositivo di biofeedback, 3-8 mesi dopo l'allenamento
8 mesi
Valutare la variazione della durata del posizionamento del laccio emostatico con lo scenario di simulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare il corretto posizionamento del laccio emostatico in base a una scala convalidata internamente. Variabile binomiale (corretta o errata). Verranno documentate anche le indicazioni per un posizionamento errato (troppo largo, posizione errata, più di 7 minuti, partecipante invitato a interrompere).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stop The Bleed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazione

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