- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04293211
Efficacia dell'aggiunta della simulazione ad alta fedeltà al corso sul controllo dell'emorragia per quanto riguarda il corretto posizionamento del laccio emostatico tra il personale scolastico
Efficacia dell'aggiunta della simulazione ad alta fedeltà al controllo del sanguinamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio a giugno 2019, i partecipanti saranno invitati a partecipare a una delle sei sessioni che si terranno presso il centro di simulazione dell'ospedale. I partecipanti saranno randomizzati in 1 dei 2 bracci dello studio. Ogni partecipante che accede al corso B-Con verrà randomizzato utilizzando un "generatore casuale". All'inizio del programma, a tutti i partecipanti verrà spiegato lo scopo dello studio di ricerca e dei due gruppi (controllo contro alta fedeltà). Verrà data un'opzione ai partecipanti per poter rinunciare. Affinché tutti i nostri partecipanti abbiano le stesse opportunità offerte ai loro colleghi, offriremo anche al gruppo di controllo la possibilità di partecipare alla simulazione ad alta fedeltà al termine dell'intero programma.
Tutti i gruppi parteciperanno alla stessa identica presentazione powerpoint del B-Con da parte di istruttori STB qualificati. Questo corso include la presentazione in powerpoint che esamina come chiedere aiuto, valutare le persone colpite, identificare la posizione dell'emorragia pericolosa per la vita, applicare pressione, tamponare una ferita e/o applicare un laccio emostatico e quando farlo. Il posizionamento del laccio emostatico viene insegnato così come il posizionamento della medicazione delle ferite. Ciascun partecipante riceverà un laccio emostatico per esercitarsi insieme all'istruttore. La presentazione riguarderà la prima ora del curriculum. Questo è considerato lo standard per questo corso.
Al termine del corso, il gruppo di controllo e il gruppo ad alta fedeltà saranno separati in due stanze in base alla loro randomizzazione. In gruppi di 2, i partecipanti saranno addestrati al posizionamento del laccio emostatico e alla medicazione delle ferite. Il gruppo High Fidelity avrà inoltre un intervento di simulazione e la medicazione della ferita verrà eseguita su un dispositivo dotato di biofeedback. Al termine di questa sessione di un'ora, entrambi i gruppi saranno testati sulla medicazione della ferita e sul posizionamento del laccio emostatico. Saranno nuovamente testati 3-8 mesi dopo sulla ritenzione per la medicazione della ferita e il posizionamento del laccio emostatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- White Plains Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi dipendente volontario di età superiore ai 18 anni che sia un membro del personale del distretto scolastico di White Plains.
Criteri di esclusione:
- tutti i partecipanti che hanno una precedente formazione sul controllo delle emorragie. Tuttavia, sebbene esclusi dallo studio, sono invitati a partecipare al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Al termine della presentazione del B-Con, questo gruppo sarà testato per quanto riguarda il posizionamento del laccio emostatico utilizzando la rubrica.
Un laccio emostatico è considerato posizionato in modo appropriato se si trova a 2 pollici sopra la ferita, non si trova su un'articolazione, opportuna tenuta (il che significa che un dito non può essere posizionato sotto di esso e fa rientrare il manichino).
Questo è come da studi precedenti.
Il feedback sarà dato alla fine di questa sessione.
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Simulazione
Questo gruppo dovrà interagire con un attore/attrice in preda al panico così come il SIM MAN 3G che avrà due ferite sotto i vestiti.
Uno che pomperà attivamente una grande quantità di sangue arterioso che richiederà il posizionamento del laccio emostatico e l'altra ferita con tracce di sanguinamento venoso che richiederà una semplice pressione con un panno pulito.
Ai partecipanti verrà dato un feedback sugli elementi che hanno perso.
L'osservatore compilerà la rubrica e darà un feedback al gruppo.
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Misurare l'efficacia dell'aggiunta di una simulazione ad alta fedeltà rispetto a una simulazione a bassa fedeltà all'attuale Corso B-Con.
Ciò sarà valutato valutando l'applicazione corretta dei lacci emostatici e la medicazione delle ferite traumatiche, nonché il mantenimento di queste abilità per un periodo di tempo tra gli insegnanti scolastici e il personale di sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione mediante valutazione dell'applicazione di lacci emostatici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare il corretto posizionamento del laccio emostatico in base a una scala convalidata internamente.
Variabile binomiale (corretta o errata).
Verranno documentate anche le indicazioni per un posizionamento errato (troppo largo, posizione errata, più di 7 minuti, partecipante invitato a interrompere).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione mediante valutazione delle ferite traumatiche da imballaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quantità di pressione esercitata per 90 secondi utilizzando un dispositivo di biofeedback con una soglia di 25 psi basata su studi precedenti sul controllo dell'emorragia su modelli suini
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6 mesi
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Mantenimento delle competenze per un periodo di tempo
Lasso di tempo: 8 mesi
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Laccio emostatico e medicazione delle ferite in base alla rubrica sopra e dispositivo di biofeedback, 3-8 mesi dopo l'allenamento
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8 mesi
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Valutare la variazione della durata del posizionamento del laccio emostatico con lo scenario di simulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare il corretto posizionamento del laccio emostatico in base a una scala convalidata internamente.
Variabile binomiale (corretta o errata).
Verranno documentate anche le indicazioni per un posizionamento errato (troppo largo, posizione errata, più di 7 minuti, partecipante invitato a interrompere).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stop The Bleed
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