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在学校人员正确放置止血带方面,将高保真模拟添加到出血控制课程中的有效性

2020年2月28日 更新者:White Plains Hospital

为出血控制添加高保真模拟的有效性

这是怀特普莱恩斯学区和怀特普莱恩斯医院的一个联合项目,目的是针对美国外科医师学会 (ACS) 针对大规模伤亡事件开展的“止血”运动对超过 66 名学校人员进行培训。 该项目源于怀特普莱恩斯医院的外展活动和怀特普莱恩斯学区的兴趣,即在发生大规模伤亡事件/枪击案时共同培训工作人员。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

从 2019 年 1 月到 6 月,参与​​者将被要求参加将在医院模拟中心举行的六场会议之一。 参与者将被随机分配到 2 个研究组中的 1 个。 进入 B-Con 课程的每个参与者都将使用“随机生成器”随机分配。 在项目开始时,所有参与者都将被解释研究的目的和两组(控制与高保真)。 参与者可以选择退出。 为了让我们的参与者都拥有与其同事相同的机会,我们还将为控制组提供在整个项目结束时参与高保真模拟的选项。

所有小组都将参加由训练有素的 STB 讲师进行的完全相同的 B-Con powerpoint 演示。 本课程包括 powerpoint 演示,回顾如何寻求帮助、评估受影响的人、确定危及生命的出血位置、施加压力、包扎伤口和/或应用止血带以及何时执行此操作。 止血带放置与伤口包扎放置一样被教导。 每位参与者都将获得止血带,以便与教练一起练习。 演示将涵盖课程的第一个小时。 这被认为是本课程的标准。

课程结束后,控制组和高保真组将根据他们的随机化分为两个房间。 以 2 人为一组,参与者将接受止血带放置和伤口包扎方面的培训。 High Fidelity 组将另外进行模拟干预,伤口包扎将在具有生物反馈的设备上进行。 在这个一小时的会议结束后,两组都将接受伤口包扎和止血带放置的测试。 他们将在 3-8 个月后再次接受伤口包扎和止血带放置的保留测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • White Plains、New York、美国、10601
        • White Plains Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

怀特普莱恩斯学区员工

描述

纳入标准:

  • 任何年满 18 岁的志愿雇员,是怀特普莱恩斯学区的工作人员。

排除标准:

  • 任何接受过出血控制培训的参与者。 然而,虽然被排除在研究之外,但欢迎他们参加该计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
完成 B-Con 演示后,将使用该规则对该组进行关于止血带放置的测试。 如果止血带在伤口上方 2 英寸处,而不是在关节上,适当的松紧度(意味着不能将手指放在止血带下面,它会压住人体模型),则认为止血带放置得当。 这是根据先前的研究。 反馈将在本次会议结束时给出。
模拟
这个小组将不得不与惊慌失措的演员以及衣服下有两处伤口的 SIM MAN 3G 互动。 一个会主动泵出大量动脉血,需要放置止血带,另一个伤口有微量静脉出血,需要用干净的布简单按压。 参与者将获得有关他们错过的项目的反馈。 观察员将填写标题并向小组提供反馈。
衡量将高保真模拟与低保真模拟添加到当前 B-Con 课程的效果。 这将通过评估正确使用止血带和包扎外伤伤口以及学校教师和保安人员在一段时间内保留这些技能来评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过应用止血带的评估进行评估
大体时间:6个月
根据内部验证的比例测量正确的止血带放置。 二项式变量(正确或不正确)。 还将记录不正确放置的迹象(太松、位置不正确、超过 7 分钟、参与者要求停止)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过包装外伤伤口的评估进行评估
大体时间:6个月
使用阈值为 25psi 的生物反馈装置施加 90 秒的压力量,该装置基于先前对猪模型出血控制的研究
6个月
在一段时间内保留技能
大体时间:8个月
基于上述规则和生物反馈装置的止血带和伤口包扎,培训后 3-8 个月
8个月
通过模拟场景评估止血带放置时间长度的变化
大体时间:6个月
根据内部验证的比例测量正确的止血带放置。 二项式变量(正确或不正确)。 还将记录不正确放置的迹象(太松、位置不正确、超过 7 分钟、参与者要求停止)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月19日

初级完成 (实际的)

2019年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Stop The Bleed

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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