- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04293211
Effektiviteten af tilføjelsen af High Fidelity-simulering til blødningskontrolkurset med hensyn til korrekt tourniquetplacering blandt skolepersonale
Effektiviteten af at tilføje High Fidelity-simulering til blødningskontrollen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar til juni 2019 vil deltagerne blive bedt om at deltage i en af seks sessioner, der vil blive afholdt på hospitalets simuleringscenter. Deltagerne vil blive randomiseret i 1 af 2 undersøgelsesarme. Hver deltager, der deltager i B-Con kurset, vil blive randomiseret ved hjælp af en "tilfældig generator." Ved starten af programmet vil alle deltagere blive forklaret formålet med forskningsstudiet og de to grupper (Control versus High Fidelity). Der vil blive givet en mulighed for, at deltagerne kan framelde sig. For at vores deltagere alle har samme muligheder for deres kolleger, vil vi også tilbyde kontrolgruppen muligheden for at deltage i high fidelity-simuleringen ved afslutningen af hele programmet.
Alle grupper vil gennemgå nøjagtig den samme B-Con powerpoint-præsentation af uddannede STB-instruktører. Dette kursus inkluderer powerpoint-præsentationen, der gennemgår, hvordan man tilkalder hjælp, vurderer de berørte, identificerer stedet for livstruende blødninger, påfører tryk, pakker et sår og/eller påfører en mundkurv, og hvornår man skal gøre dette. Tourniquet-placering undervises ligesom sårpakning. Deltagerne får hver udleveret turneringsbukser til at øve sammen med instruktøren. Præsentationen vil dække den første time af pensum. Dette anses for at være standarden for dette kursus.
Efter afslutningen af kurset vil kontrolgruppen og high fidelity-gruppen blive opdelt i to rum baseret på deres randomisering. I grupper af 2 vil deltagerne blive trænet i tourniquet placering, sårpakning. High Fidelity-gruppen vil desuden have en simuleringsintervention, og sårpakningen vil blive udført på en enhed, der har biofeedback. Efter afslutningen af denne en times session vil begge grupper blive testet på sårpakning og placering af tourniquet. De vil igen blive testet 3-8 måneder senere på retention for sårpakning og anbringelse af tourniquet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver frivillig medarbejder, der er over 18 år, og som er ansat i White Plains School District.
Ekskluderingskriterier:
- alle deltagere, der har forudgående træning i blødningskontrol. Men selvom de er udelukket fra undersøgelsen, er de velkomne til at deltage i programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Efter afslutningen af B-Con præsentationen vil denne gruppe blive testet med hensyn til turneringsplacering ved hjælp af rubrikken.
En tourniquet anses for at være passende placeret, hvis den er 2 tommer over såret, ikke placeret på et led, passende stramhed (hvilket betyder, at en finger ikke kan placeres under den, og den trækker mannequinen ind).
Dette er som i tidligere undersøgelser.
Feedback vil blive givet i slutningen af denne session.
|
|
|
Simulering
Denne gruppe bliver nødt til at interagere med en panisk skuespiller/skuespillerinde samt SIM MAN 3G, som vil have to sår under tøjet.
Den ene, der aktivt vil pumpe en stor mængde arterielt blod, der vil kræve anbringelse af tourniquet, og det andet sår med spor venøs blødning, der vil kræve simpelt tryk med en ren klud.
Deltagerne vil få feedback på emner, som de gik glip af.
Observatøren udfylder rubrikken og giver feedback til gruppen.
|
At måle effektiviteten af at tilføje en high-fidelity-simulering versus low-fidelity-simulering til det aktuelle B-Con-kursus.
Dette vil blive vurderet ved evaluering af korrekt påføring af tourniquets og pakning af traumatiske sår samt fastholdelse af disse færdigheder over en periode blandt skolelærere og sikkerhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved evaluering af påføring af tourniquets
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål korrekt placering af tourniquet baseret på internt valideret skala.
Binomial variabel (korrekt eller forkert).
Indikationer for forkert placering vil også blive dokumenteret (for løst, forkert placering, længere end 7 minutter, deltager anmodet om at afbryde).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved evaluering af pakning af traumatiske sår
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af tryk placeret i 90 sekunder ved hjælp af en biofeedback-enhed med en tærskel på 25psi baseret på tidligere undersøgelser af blødningskontrol på svinemodeller
|
6 måneder
|
|
Fastholdelse af færdigheder over en periode
Tidsramme: 8 måneder
|
Tourniquet og sårpakning baseret på ovenstående rubrik og biofeedback-enhed, 3-8 måneder efter træning
|
8 måneder
|
|
Evaluer ændringen i længden af tid til tourniquetplacering med simuleringsscenarie
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål korrekt placering af tourniquet baseret på internt valideret skala.
Binomial variabel (korrekt eller forkert).
Indikationer for forkert placering vil også blive dokumenteret (for løst, forkert placering, længere end 7 minutter, deltager anmodet om at afbryde).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stop The Bleed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tourniquet placering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
Kliniske forsøg med Simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada