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Efectividad de la Adición de Simulación de Alta Fidelidad al Curso de Control de Hemorragias en cuanto a la Colocación Correcta de Torniquetes en Personal Escolar

28 de febrero de 2020 actualizado por: White Plains Hospital

Efectividad de la Adición de Simulación de Alta Fidelidad al Control de Sangrado

Este es un proyecto conjunto del Distrito Escolar de White Plains y el Hospital de White Plains relacionado con la capacitación de más de 66 miembros del personal escolar sobre la campaña "Stop the Bleed" del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS) para incidentes con víctimas masivas. Este proyecto se desarrolló a partir de un alcance del Hospital White Plains y un interés del Distrito Escolar de White Plains para trabajar juntos para capacitar al personal en caso de un incidente con víctimas masivas / tirador activo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde enero hasta junio de 2019, se solicitará a los participantes que asistan a una de las seis sesiones que se llevarán a cabo en el centro de simulación del hospital. Los participantes serán aleatorizados en 1 de 2 brazos del estudio. Cada participante que ingrese al curso B-Con será aleatorizado utilizando un "generador aleatorio". Al comienzo del programa, a todos los participantes se les explicará el propósito del estudio de investigación y los dos grupos (Control versus Alta fidelidad). Se dará una opción para que los participantes puedan optar por no participar. Para que todos nuestros participantes tengan las mismas oportunidades que sus colegas, también ofreceremos al grupo de control la opción de participar en la simulación de alta fidelidad al final de todo el programa.

Todos los grupos se sentarán exactamente a través de la misma presentación de powerpoint de B-Con por parte de instructores capacitados de STB. Este curso incluye la presentación de PowerPoint que repasa cómo pedir ayuda, evaluar a los afectados, identificar la ubicación de una hemorragia potencialmente mortal, aplicar presión, tapar una herida y/o aplicar un torniquete y cuándo hacerlo. Se enseña la colocación de torniquetes así como la colocación de tapones para heridas. Cada participante recibirá torniquetes para practicar junto con el instructor. La presentación cubrirá la primera hora del plan de estudios. Esto se considera el estándar para este curso.

Al finalizar el curso, el grupo de control y el grupo de alta fidelidad se separarán en dos salas según su aleatorización. En grupos de 2, los participantes serán capacitados en la colocación de torniquetes, taponamiento de heridas. El grupo de Alta Fidelidad tendrá además una intervención de simulación y el taponamiento de la herida se realizará en un dispositivo que tiene biorretroalimentación. Al finalizar esta sesión de una hora, ambos grupos serán evaluados en el vendaje de heridas y la colocación de torniquetes. Se volverán a probar de 3 a 8 meses más tarde en cuanto a retención para taponamiento de heridas y colocación de torniquetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • White Plains Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados del Distrito Escolar de White Plains

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier empleado voluntario mayor de 18 años que sea miembro del personal del Distrito Escolar de White Plains.

Criterio de exclusión:

  • cualquier participante que tenga capacitación previa en control de hemorragias. Sin embargo, aunque excluidos del estudio, son bienvenidos a participar en el programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Al finalizar la presentación de B-Con, este grupo será evaluado con respecto a la colocación del torniquete utilizando la rúbrica. Se considera que un torniquete está correctamente colocado si está a 2 pulgadas por encima de la herida, no está ubicado en una articulación, está ajustado adecuadamente (lo que significa que no se puede colocar un dedo debajo y está marcando el maniquí). Esto es según estudios previos. Se dará retroalimentación al final de esta sesión.
Simulación
Este grupo tendrá que interactuar con un actor/actriz en pánico, así como con el SIM MAN 3G que tendrá dos heridas debajo de la ropa. Una que estará bombeando activamente una gran cantidad de sangre arterial que requerirá la colocación de un torniquete y la otra herida con trazas de sangrado venoso que requerirá una simple presión con un paño limpio. Los participantes recibirán comentarios sobre los elementos que se perdieron. El observador completará la rúbrica y dará retroalimentación al grupo.
Medir la eficacia de agregar una simulación de alta fidelidad versus una simulación de baja fidelidad al curso B-Con actual. Esto se evaluará mediante la evaluación de la aplicación adecuada de torniquetes y el vendaje de heridas traumáticas, así como la retención de estas habilidades durante un período de tiempo entre los maestros de escuela y el personal de seguridad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación por evaluación de la aplicación de torniquetes
Periodo de tiempo: 6 meses
Mida la colocación correcta del torniquete según una escala validada internamente. Variable binomial (correcta o incorrecta). También se documentarán las indicaciones de ubicación incorrecta (demasiado floja, ubicación incorrecta, más de 7 minutos, se le solicitó al participante que suspendiera).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración por Evaluación de Embalaje de Heridas Traumáticas
Periodo de tiempo: 6 meses
Cantidad de presión aplicada durante 90 segundos usando un dispositivo de biorretroalimentación con un umbral de 25 psi basado en estudios previos sobre el control de hemorragias en modelos porcinos
6 meses
Retención de habilidades durante un período de tiempo
Periodo de tiempo: 8 meses
Torniquete y taponamiento de heridas según la rúbrica anterior y el dispositivo de biorretroalimentación, 3 a 8 meses después del entrenamiento
8 meses
Evalúe el cambio en la duración del tiempo hasta la colocación del torniquete con el escenario de simulación
Periodo de tiempo: 6 meses
Mida la colocación correcta del torniquete según una escala validada internamente. Variable binomial (correcta o incorrecta). También se documentarán las indicaciones de ubicación incorrecta (demasiado floja, ubicación incorrecta, más de 7 minutos, se le solicitó al participante que suspendiera).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stop The Bleed

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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