- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293211
교직원 사이에서 적절한 지혈대 배치와 관련하여 출혈 제어 과정에 고충실도 시뮬레이션을 추가하는 효과
블리딩 제어에 고충실도 시뮬레이션 추가의 효과
연구 개요
상세 설명
2019년 1월부터 6월까지 참가자는 병원 시뮬레이션 센터에서 열리는 6개 세션 중 하나에 참석해야 합니다. 참가자는 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. B-Con 과정에 참가하는 각 참가자는 "랜덤 생성기"를 사용하여 무작위로 추출됩니다. 프로그램 시작 시 모든 참가자에게 연구 목적과 두 그룹(대조군 대 고충실도)에 대해 설명합니다. 참가자가 옵트아웃할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 모든 참가자가 동료에게 동일한 기회를 제공할 수 있도록 전체 프로그램이 끝날 때 고충실도 시뮬레이션에 참여할 수 있는 옵션도 제어 그룹에 제공합니다.
모든 그룹은 훈련된 STB 강사가 정확히 동일한 B-Con 파워포인트 프레젠테이션을 하게 됩니다. 이 과정에는 도움을 요청하는 방법, 영향을 받은 사람을 평가하는 방법, 생명을 위협하는 출혈의 위치를 식별하는 방법, 압력을 가하는 방법, 상처를 싸는 방법 및/또는 지혈대를 사용하는 방법 및 이를 수행하는 시기를 검토하는 파워포인트 프레젠테이션이 포함되어 있습니다. 지혈대 배치는 상처 패킹 배치와 마찬가지로 가르칩니다. 참가자는 강사와 함께 연습할 지혈대를 각각 받게 됩니다. 프레젠테이션은 커리큘럼의 첫 시간을 다룰 것입니다. 이것은 이 과정의 표준으로 간주됩니다.
과정이 끝나면 통제 그룹과 충실도가 높은 그룹은 무작위 배정에 따라 두 개의 방으로 분리됩니다. 참가자는 2인 1조로 지혈대 배치, 상처 봉합 교육을 받습니다. High Fidelity 그룹은 추가로 시뮬레이션 개입을 하고 상처 패킹은 바이오피드백이 있는 장치에서 수행됩니다. 이 1시간 세션이 끝나면 두 그룹 모두 상처 고정 및 지혈대 배치에 대한 테스트를 받게 됩니다. 그들은 3-8개월 후에 상처 패킹 및 지혈대 배치를 위해 유지에 대한 테스트를 다시 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10601
- White Plains Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 화이트 플레인즈 학군의 직원인 18세 이상의 모든 자원 봉사 직원.
제외 기준:
- 사전 출혈 조절 교육을 받은 모든 참가자. 그러나 연구에서 제외되더라도 프로그램에 참여하는 것을 환영합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
B-Con 발표가 끝나면 이 그룹은 루브릭을 사용하여 지혈대 배치에 대한 테스트를 받게 됩니다.
지혈대는 관절이 아닌 상처 위 2인치, 적절한 압박감(손가락을 지혈대 아래에 놓을 수 없고 마네킹이 움푹 들어가 있음을 의미)에 있으면 적절하게 배치된 것으로 간주됩니다.
이것은 이전 연구에 따른 것입니다.
피드백은 이 세션이 끝날 때 제공됩니다.
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시뮬레이션
이 그룹은 패닉에 빠진 배우 및 옷 아래에 두 개의 상처가 있는 SIM MAN 3G와 상호 작용해야 합니다.
하나는 지혈대 배치가 필요한 많은 양의 동맥혈을 적극적으로 펌핑할 것이고 다른 하나는 깨끗한 천으로 간단한 압박이 필요한 미량 정맥 출혈이 있는 상처입니다.
참가자는 놓친 항목에 대한 피드백을 받게 됩니다.
관찰자는 기준표를 작성하고 그룹에 피드백을 제공합니다.
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현재 B-Con 과정에 고충실도 시뮬레이션과 저충실도 시뮬레이션을 추가하는 효과를 측정합니다.
이것은 학교 교사와 보안 요원 사이에서 지혈대를 올바르게 사용하고 외상성 상처를 포장하는 것과 일정 기간 동안 이러한 기술을 유지하는 것에 대한 평가로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대 적용 평가에 의한 평가
기간: 6 개월
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내부적으로 검증된 척도를 기반으로 올바른 지혈대 배치를 측정합니다.
이항 변수(정답 또는 부정확).
잘못된 배치에 대한 표시도 문서화됩니다(너무 느슨함, 잘못된 위치, 7분 이상, 참가자가 중단을 요청함).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패킹 외상성 상처의 평가에 의한 평가
기간: 6 개월
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돼지 모델의 출혈 제어에 대한 선행 연구를 기반으로 25psi의 임계값을 갖는 바이오피드백 장치를 사용하여 90초 동안 가해진 압력의 양
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6 개월
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일정 기간 동안 기술 유지
기간: 8 개월
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위의 루브릭과 바이오피드백 장치를 기반으로 한 지혈대 및 상처 패킹, 훈련 후 3-8개월
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8 개월
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시뮬레이션 시나리오로 지혈대 배치까지의 시간 변화 평가
기간: 6 개월
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내부적으로 검증된 척도를 기반으로 올바른 지혈대 배치를 측정합니다.
이항 변수(정답 또는 부정확).
잘못된 배치에 대한 표시도 문서화됩니다(너무 느슨함, 잘못된 위치, 7분 이상, 참가자가 중단을 요청함).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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