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Wirksamkeit der Hinzufügung einer High-Fidelity-Simulation zum Blutungskontrollkurs im Hinblick auf die ordnungsgemäße Platzierung des Tourniquets beim Schulpersonal

28. Februar 2020 aktualisiert von: White Plains Hospital

Wirksamkeit der Hinzufügung einer High-Fidelity-Simulation zur Blutungskontrolle

Hierbei handelt es sich um ein gemeinsames Projekt des White Plains School District und des White Plains Hospital zur Schulung von über 66 Schulmitarbeitern im Rahmen der „Stop the Bleed“-Kampagne des American College of Surgeons (ACS) zur Bekämpfung von Massenunfällen. Dieses Projekt entstand aus einer Kontaktaufnahme des White Plains Hospitals und einem Interesse des White Plains School Districts, zusammenzuarbeiten, um das Personal im Falle eines Zwischenfalls mit Massenopfern/aktiven Schützen zu schulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar bis Juni 2019 werden die Teilnehmer gebeten, an einer von sechs Sitzungen teilzunehmen, die im Simulationszentrum des Krankenhauses stattfinden. Die Teilnehmer werden in einen von zwei Studienarmen randomisiert. Jeder Teilnehmer, der am B-Con-Kurs teilnimmt, wird mithilfe eines „Zufallsgenerators“ zufällig ausgewählt. Zu Beginn des Programms wird allen Teilnehmern der Zweck der Forschungsstudie und die beiden Gruppen (Kontrolle versus High Fidelity) erklärt. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, sich abzumelden. Damit unsere Teilnehmer alle die gleichen Chancen haben wie ihre Kollegen, bieten wir der Kontrollgruppe auch die Möglichkeit, am Ende des gesamten Programms an der High-Fidelity-Simulation teilzunehmen.

Alle Gruppen werden genau die gleiche B-Con-Powerpoint-Präsentation von geschulten STB-Lehrern absolvieren. Dieser Kurs beinhaltet die Powerpoint-Präsentation, in der erläutert wird, wie man um Hilfe ruft, die Betroffenen beurteilt, den Ort einer lebensbedrohlichen Blutung identifiziert, Druck ausübt, eine Wunde stopft und/oder ein Tourniquet anlegt und wann dies zu tun ist. Das Anlegen eines Tourniquets wird ebenso gelehrt wie das Anlegen einer Wundauflage. Jeder Teilnehmer erhält Tourniquets, um gemeinsam mit dem Trainer zu üben. Die Präsentation umfasst die erste Stunde des Lehrplans. Dies gilt als Standard für diesen Studiengang.

Nach Abschluss des Kurses werden die Kontrollgruppe und die High-Fidelity-Gruppe entsprechend ihrer Randomisierung in zwei Räume aufgeteilt. In Zweiergruppen werden die Teilnehmer in der Platzierung von Tourniquets und der Wundversorgung geschult. Die High-Fidelity-Gruppe wird zusätzlich einen Simulationseingriff durchführen und die Wundpackung wird auf einem Gerät mit Biofeedback durchgeführt. Nach Abschluss dieser einstündigen Sitzung werden beide Gruppen auf Wundfüllung und Anbringung des Tourniquets getestet. Sie werden 3–8 Monate später erneut auf Retention zur Wundfüllung und Platzierung des Tourniquets getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • White Plains Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des White Plains School District

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder ehrenamtliche Mitarbeiter, der älter als 18 Jahre ist und Mitarbeiter des White Plains School District ist.

Ausschlusskriterien:

  • alle Teilnehmer, die zuvor eine Schulung zur Blutungskontrolle absolviert haben. Obwohl sie von der Studie ausgeschlossen sind, können sie gerne am Programm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Nach Abschluss der B-Con-Präsentation wird diese Gruppe anhand der Rubrik hinsichtlich der Platzierung des Tourniquets getestet. Ein Tourniquet gilt als ordnungsgemäß platziert, wenn es sich 5 cm über der Wunde befindet, nicht an einem Gelenk angebracht ist und ausreichend fest sitzt (d. h. ein Finger kann nicht darunter platziert werden und die Schaufensterpuppe wird dadurch eingedrückt). Dies entspricht früheren Studien. Am Ende dieser Sitzung wird ein Feedback gegeben.
Simulation
Diese Gruppe muss mit einem in Panik geratenen Schauspieler/einer Schauspielerin sowie dem SIM MAN 3G interagieren, der zwei Wunden unter seiner Kleidung haben wird. Eine Wunde pumpt aktiv eine große Menge arteriellen Bluts, was das Anlegen eines Tourniquets erfordert, und die andere Wunde weist leichte venöse Blutungen auf, die einfachen Druck mit einem sauberen Tuch erfordern. Die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung zu den verpassten Punkten. Der Beobachter füllt die Rubrik aus und gibt der Gruppe Feedback.
Sonstiges: Simulation
Um die Wirksamkeit des Hinzufügens einer High-Fidelity-Simulation im Vergleich zu einer Low-Fidelity-Simulation zum aktuellen B-Con-Kurs zu messen. Dies wird durch die Bewertung der ordnungsgemäßen Anwendung von Tourniquets und des Verpackens traumatischer Wunden sowie durch die Beibehaltung dieser Fähigkeiten über einen bestimmten Zeitraum bei Schullehrern und Sicherheitspersonal beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung durch Bewertung der Anwendung von Tourniquets
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die korrekte Platzierung des Tourniquets anhand einer intern validierten Skala. Binomialvariable (richtig oder falsch). Hinweise auf eine fehlerhafte Platzierung werden ebenfalls dokumentiert (zu locker, falscher Standort, länger als 7 Minuten, Teilnehmer zum Abbruch aufgefordert).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung durch Bewertung der Verpackung traumatischer Wunden
Zeitfenster: 6 Monate
Druckmenge, die 90 Sekunden lang mit einem Biofeedback-Gerät mit einem Schwellenwert von 25 psi ausgeübt wird, basierend auf früheren Studien zur Blutungskontrolle an Schweinemodellen
6 Monate
Beibehaltung von Fähigkeiten über einen bestimmten Zeitraum
Zeitfenster: 8 Monate
Tourniquet und Wundpackung basierend auf der oben genannten Rubrik und Biofeedback-Gerät, 3–8 Monate nach dem Training
8 Monate
Bewerten Sie die Änderung der Zeitdauer bis zum Platzieren des Tourniquets mit einem Simulationsszenario
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die korrekte Platzierung des Tourniquets anhand einer intern validierten Skala. Binomialvariable (richtig oder falsch). Hinweise auf eine fehlerhafte Platzierung werden ebenfalls dokumentiert (zu locker, falscher Standort, länger als 7 Minuten, Teilnehmer zum Abbruch aufgefordert).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

White Plains Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stop The Bleed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Platzierung des Tourniquets

Klinische Studien zur Simulation

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