Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het toevoegen van High Fidelity-simulatie aan de bloedingsbeheersingscursus met betrekking tot de juiste plaatsing van tourniquets onder schoolpersoneel

28 februari 2020 bijgewerkt door: White Plains Hospital

Effectiviteit van het toevoegen van High Fidelity-simulatie aan de bloedingsregeling

Dit is een gezamenlijk project van het White Plains School District en het White Plains Hospital met betrekking tot de training van meer dan 66 schoolpersoneel met betrekking tot de "Stop the Bleed"-campagne van het American College of Surgeons (ACS) voor incidenten met massaslachtoffers. Dit project is ontstaan ​​uit een outreach van het White Plains Hospital en een interesse van het White Plains School District om samen te werken om personeel op te leiden in het geval van een massaslachtoffer/actieve schutter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari tot en met juni 2019 worden deelnemers verzocht om een ​​van de zes sessies bij te wonen die in het simulatiecentrum van het ziekenhuis worden gehouden. Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 2 studiearmen. Elke deelnemer die deelneemt aan de B-Con-cursus wordt gerandomiseerd met behulp van een "willekeurige generator". Aan het begin van het programma krijgen alle deelnemers uitleg over het doel van het onderzoek en de twee groepen (Control versus High Fidelity). Er zal een optie worden gegeven voor deelnemers om zich af te melden. Om ervoor te zorgen dat onze deelnemers allemaal dezelfde kansen krijgen als hun collega's, bieden we de controlegroep ook de mogelijkheid om deel te nemen aan de hifi-simulatie aan het einde van het hele programma.

Alle groepen krijgen exact dezelfde B-Con powerpointpresentatie door getrainde STB-instructeurs. Deze cursus bevat de powerpointpresentatie waarin wordt besproken hoe u hulp kunt inroepen, de getroffenen kunt beoordelen, de locatie van een levensbedreigende bloeding kunt identificeren, druk kunt uitoefenen, een wond kunt dichten en/of een tourniquet kunt aanbrengen en wanneer u dit moet doen. Het plaatsen van een tourniquet wordt aangeleerd, net als het plaatsen van wondpakkingen. Deelnemers krijgen elk tourniquets om samen met de instructeur te oefenen. De presentatie beslaat het eerste uur van het curriculum. Dit wordt beschouwd als de standaard voor deze cursus.

Na afloop van de cursus worden de controlegroep en de high fidelity-groep verdeeld over twee kamers op basis van hun randomisatie. In groepen van 2 worden de deelnemers getraind in het plaatsen van tourniquets, wondpakking. De High Fidelity-groep krijgt daarnaast een simulatie-interventie en de wondpakking wordt uitgevoerd op een apparaat met biofeedback. Na afloop van deze sessie van een uur worden beide groepen getest op wondpakking en plaatsing van de tourniquet. Ze zullen 3-8 maanden later opnieuw worden getest op retentie voor wondpakking en plaatsing van tourniquets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • White Plains Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medewerkers van het White Plains School District

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke vrijwillige werknemer ouder dan 18 jaar die een staflid is van het White Plains School District.

Uitsluitingscriteria:

  • alle deelnemers die eerder een bloedingsbeheersingstraining hebben gevolgd. Hoewel ze zijn uitgesloten van de studie, zijn ze echter welkom om deel te nemen aan het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Na voltooiing van de B-Con-presentatie zal deze groep worden getest op plaatsing van de tourniquet met behulp van de rubriek. Een tourniquet wordt als correct geplaatst beschouwd als deze zich 2 inch boven de wond bevindt, niet op een gewricht en voldoende strak zit (wat betekent dat er geen vinger onder kan worden geplaatst en de pop inspringt). Dit is volgens eerdere studies. Aan het einde van deze sessie wordt feedback gegeven.
Simulatie
Deze groep zal moeten communiceren met een paniekerige acteur / actrice en de SIM MAN 3G die twee wonden onder zijn kleding zal hebben. Een die actief een grote hoeveelheid arterieel bloed zal rondpompen waarvoor een tourniquet moet worden geplaatst en de andere wond met sporen van veneuze bloeding waarvoor eenvoudige druk met een schone doek nodig is. Deelnemers krijgen feedback op items die ze hebben gemist. De waarnemer vult de rubriek in en geeft feedback aan de groep.
Ander: Simulatie
Om de effectiviteit te meten van het toevoegen van een high-fidelity-simulatie versus low-fidelity-simulatie aan de huidige B-Con-cursus. Dit zal worden beoordeeld door evaluatie van het correct aanbrengen van tourniquets en het inpakken van traumatische wonden, evenals het behoud van deze vaardigheden gedurende een bepaalde periode onder onderwijzers en beveiligingspersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling door evaluatie van het aanbrengen van tourniquets
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de juiste plaatsing van het tourniquet op basis van een intern gevalideerde schaal. Binominale variabele (juist of onjuist). Ook worden indicaties voor onjuiste plaatsing gedocumenteerd (te los, verkeerde ligging, langer dan 7 minuten, deelnemer verzocht te stoppen).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling door evaluatie van verpakkingstraumatische wonden
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoeveelheid druk die gedurende 90 seconden wordt uitgeoefend met behulp van een biofeedback-apparaat met een drempel van 25 psi, gebaseerd op eerdere onderzoeken naar de controle van bloedingen bij varkensmodellen
6 maanden
Behoud van vaardigheden gedurende een bepaalde periode
Tijdsspanne: 8 maanden
Tourniquet en wondpakking op basis van bovenstaande rubriek en biofeedback-apparaat, 3-8 maanden na training
8 maanden
Evalueer de verandering in tijdsduur tot tourniquetplaatsing met simulatiescenario
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de juiste plaatsing van het tourniquet op basis van een intern gevalideerde schaal. Binominale variabele (juist of onjuist). Ook worden indicaties voor onjuiste plaatsing gedocumenteerd (te los, verkeerde ligging, langer dan 7 minuten, deelnemer verzocht te stoppen).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

White Plains Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stop The Bleed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaatsing van een tourniquet

Klinische onderzoeken op Simulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren