Efficacité de l'ajout d'une simulation haute fidélité au cours de contrôle des saignements en ce qui concerne le placement correct du garrot parmi le personnel scolaire
Efficacité de l'ajout d'une simulation haute fidélité au contrôle du saignement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier à juin 2019, les participants seront invités à assister à l'une des six sessions qui se tiendront au centre de simulation de l'hôpital. Les participants seront randomisés dans 1 des 2 bras de l'étude. Chaque participant qui entre dans le cours B-Con sera randomisé à l'aide d'un "générateur aléatoire". Au début du programme, tous les participants se verront expliquer le but de l'étude de recherche et les deux groupes (Contrôle versus Haute Fidélité). Une option sera donnée aux participants pour qu'ils puissent se retirer. Afin que nos participants aient tous les mêmes opportunités que leurs collègues, nous offrirons également au groupe témoin la possibilité de participer à la simulation haute fidélité à la fin de l'ensemble du programme.
Tous les groupes assisteront à la même présentation Powerpoint B-Con par des instructeurs STB formés. Ce cours comprend la présentation PowerPoint qui explique comment appeler à l'aide, évaluer les personnes touchées, identifier l'emplacement d'un saignement potentiellement mortel, appliquer une pression, panser une plaie et/ou appliquer un garrot et quand le faire. Le placement du garrot est enseigné, tout comme le placement du pansement. Les participants recevront chacun des garrots pour s'entraîner aux côtés de l'instructeur. La présentation couvrira la première heure du programme. Ceci est considéré comme la norme pour ce cours.
À la fin du cours, le groupe témoin et le groupe haute fidélité seront séparés en deux salles en fonction de leur randomisation. Par groupes de 2, les participants seront formés à la pose de garrot, au pansement des plaies. Le groupe Haute Fidélité aura une intervention de simulation en plus et le pansement sera effectué sur un appareil doté d'un biofeedback. À la fin de cette session d'une heure, les deux groupes seront testés sur le pansement des plaies et le placement du garrot. Ils seront à nouveau testés 3 à 8 mois plus tard sur la rétention pour le pansement des plaies et le placement du garrot.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
White Plains, New York, États-Unis, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout employé bénévole âgé de plus de 18 ans qui fait partie du personnel du district scolaire de White Plains.
Critère d'exclusion:
- tous les participants qui ont déjà reçu une formation sur le contrôle des hémorragies. Cependant, bien qu'exclus de l'étude, ils sont invités à participer au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
À la fin de la présentation B-Con, ce groupe sera testé sur le placement du garrot à l'aide de la rubrique.
Un garrot est considéré comme placé de manière appropriée s'il est à 2 pouces au-dessus de la plaie, non situé sur une articulation, une étanchéité appropriée (ce qui signifie qu'un doigt ne peut pas être placé en dessous et qu'il enfonce le mannequin).
Ceci est conforme aux études antérieures.
Des commentaires seront donnés à la fin de cette session.
|
|
|
Simulation
Ce groupe devra interagir avec un acteur/actrice paniqué ainsi que le SIM MAN 3G qui aura deux blessures sous ses vêtements.
L'un qui pompera activement une grande quantité de sang artériel qui nécessitera la mise en place d'un garrot et l'autre plaie avec des traces de saignement veineux qui nécessitera une simple pression avec un chiffon propre.
Les participants recevront des commentaires sur les éléments qu'ils ont manqués.
L'observateur remplira la rubrique et fera part de ses commentaires au groupe.
|
Mesurer l'efficacité de l'ajout d'une simulation haute fidélité par rapport à une simulation basse fidélité au cours B-Con actuel.
Cela sera évalué en évaluant l'application correcte des garrots et le pansement des plaies traumatiques ainsi que la rétention de ces compétences sur une période de temps parmi les enseignants et le personnel de sécurité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par évaluation de l'application de garrots
Délai: 6 mois
|
Mesurer le placement correct du garrot sur la base d'une échelle validée en interne.
Variable binomiale (correcte ou incorrecte).
Les indications de placement incorrect seront également documentées (trop lâche, emplacement incorrect, plus de 7 minutes, participant invité à interrompre).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par évaluation de l'emballage des plaies traumatiques
Délai: 6 mois
|
Quantité de pression placée pendant 90 secondes à l'aide d'un dispositif de biofeedback avec un seuil de 25 psi basé sur des études antérieures sur le contrôle des hémorragies sur des modèles porcins
|
6 mois
|
|
Rétention des compétences sur une période de temps
Délai: 8 mois
|
Garrot et pansement basés sur la rubrique ci-dessus et dispositif de biofeedback, 3 à 8 mois après la formation
|
8 mois
|
|
Évaluer le changement de durée de placement du garrot avec le scénario de simulation
Délai: 6 mois
|
Mesurer le placement correct du garrot sur la base d'une échelle validée en interne.
Variable binomiale (correcte ou incorrecte).
Les indications de placement incorrect seront également documentées (trop lâche, emplacement incorrect, plus de 7 minutes, participant invité à interrompre).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stop The Bleed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .