- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04293211
High Fidelity Simulation -simuloinnin tehokkuus verenvuodon hallintakurssiin koskien sidosten oikeaa sijoittamista koulun henkilökunnan keskuuteen
High Fidelity Simulation -simuloinnin tehokkuus verenvuodon hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammi-kesäkuussa 2019 osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen kuudesta istunnosta, jotka pidetään sairaalan simulaatiokeskuksessa. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Jokainen B-Con-kurssille saapuva osallistuja satunnaistetaan "satunnaisgeneraattorin" avulla. Ohjelman alussa kaikille osallistujille selitetään tutkimuksen tarkoitus ja kaksi ryhmää (Control vs High Fidelity). Osallistujille annetaan mahdollisuus kieltäytyä. Jotta kaikilla osallistujillamme olisi samat mahdollisuudet kollegoilleen, tarjoamme myös kontrolliryhmälle mahdollisuuden osallistua korkealaatuiseen simulaatioon koko ohjelman päätteeksi.
Kaikki ryhmät käyvät läpi täsmälleen saman B-Con-powerpoint-esityksen koulutettujen STB-ohjaajien johdolla. Tämä kurssi sisältää powerpoint-esityksen, jossa tarkastellaan, miten apua voidaan kutsua, arvioida sairastuneita, tunnistaa hengenvaarallisen verenvuodon sijainti, painostaa, pakata haava ja/tai kiinnittää kiristysside ja milloin tämä tehdään. Tourniquet-asettelu opetetaan samoin kuin haavatiivisteiden sijoittaminen. Jokaiselle osallistujalle jaetaan kiristysnauhat harjoittelua varten ohjaajan rinnalla. Esitys kattaa opetussuunnitelman ensimmäisen tunnin. Tätä pidetään tämän kurssin standardina.
Kurssin päätyttyä kontrolliryhmä ja korkean tarkkuuden ryhmä jaetaan kahteen huoneeseen satunnaistuksensa perusteella. 2 hengen ryhmissä osallistujat koulutetaan kiristyssideiden asettamiseen ja haavan pakkaamiseen. High Fidelity -ryhmässä on lisäksi simulaatiointerventio ja haavapakkaus tehdään laitteella, jossa on biofeedback. Tämän tunnin mittaisen istunnon päätyttyä molemmille ryhmille testataan haavan pakkaaminen ja kiristeside. Ne testataan uudelleen 3-8 kuukauden kuluttua haavan pakkaamisen ja kiristyssideen kiinnittämisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset työntekijät, jotka työskentelevät White Plainsin koulupiirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki osallistujat, joilla on aikaisempi verenvuotovalvontakoulutus. Vaikka he eivät ole mukana tutkimuksessa, he ovat tervetulleita osallistumaan ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
B-Con-esityksen päätyttyä tämä ryhmä testataan kiristyssideen sijoittamisen suhteen rubriikin avulla.
Kiristysside katsotaan asianmukaisesti sijoitetuksi, jos se on 2 tuumaa haavan yläpuolella, ei ole nivelessä, sopiva kireys (eli sormea ei voi laittaa sen alle ja se painaa mallinukkea).
Tämä on aikaisempien tutkimusten mukaan.
Palaute annetaan tämän istunnon lopussa.
|
|
Simulointi
Tämä ryhmä joutuu olemaan vuorovaikutuksessa paniikissa olevan näyttelijän sekä SIM MAN 3G:n kanssa, jolla on kaksi haavaa vaatteiden alla.
Toinen, joka pumppaa aktiivisesti suuren määrän valtimoverta, joka vaatii kiristyssidettä, ja toinen haava, jossa on jälkiä laskimoverenvuotoa, joka vaatii yksinkertaista painetta puhtaalla liinalla.
Osallistujille annetaan palautetta kohteista, jotka heiltä jäi huomiotta.
Tarkkailija täyttää rubriikin ja antaa palautetta ryhmälle.
|
Mittaamaan korkean tarkkuuden simulaation ja matalan tarkkuuden simulaation lisäämisen tehokkuutta nykyiseen B-Con-kurssiin.
Tämä arvioidaan arvioimalla kiristyssideiden asianmukaista käyttöä ja traumaattisten haavojen pakkaamista sekä näiden taitojen säilymistä tietyn ajan koulun opettajien ja turvahenkilöstön keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arviointi turnausten soveltamisen arvioinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kiristyssideen oikea sijoitus sisäisesti validoidun asteikon perusteella.
Binomiaalinen muuttuja (oikea tai väärä).
Myös merkinnät väärästä sijoituksesta dokumentoidaan (liian löysä, väärä sijainti, yli 7 minuuttia, osallistujaa pyydetään keskeyttämään).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arviointi traumaattisten haavojen pakkaamisen arvioinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paineen määrä, joka kohdistettiin 90 sekunniksi biofeedback-laitteella, jonka kynnys on 25 psi, perustuen aikaisempiin tutkimuksiin verenvuodon hallinnasta sikamalleilla
|
6 kuukautta
|
Taitojen säilyttäminen ajan kuluessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tourniquet ja haavapakkaus yllä olevan rubriikin ja biofeedback-laitteen perusteella, 3-8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
8 kuukautta
|
Arvioi kilpailuskenaarion sijoittamiseen kuluvan ajan muutos simulaatioskenaarion avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kiristyssideen oikea sijoitus sisäisesti validoidun asteikon perusteella.
Binomiaalinen muuttuja (oikea tai väärä).
Myös merkinnät väärästä sijoituksesta dokumentoidaan (liian löysä, väärä sijainti, yli 7 minuuttia, osallistujaa pyydetään keskeyttämään).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stop The Bleed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tourniquet-sijoittelu
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajatYhdysvallat