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Eficácia da adição de simulação de alta fidelidade ao curso de controle de sangramento em relação à colocação adequada do torniquete entre o pessoal da escola

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: White Plains Hospital

Eficácia da adição de simulação de alta fidelidade ao controle de sangramento

Este é um projeto conjunto do Distrito Escolar de White Plains e do Hospital de White Plains em relação ao treinamento de mais de 66 funcionários da escola em relação à campanha "Stop the Bleed" do American College of Surgeons (ACS) para incidentes com vítimas em massa. Este projeto foi desenvolvido a partir de uma divulgação do Hospital White Plains e um interesse do Distrito Escolar de White Plains para trabalhar em conjunto para treinar funcionários no caso de um incidente com vítimas em massa/atirador ativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De janeiro a junho de 2019, os participantes serão solicitados a participar de uma das seis sessões que serão realizadas no centro de simulação do hospital. Os participantes serão randomizados em 1 de 2 braços do estudo. Cada participante que entrar no curso B-Con será randomizado usando um "gerador aleatório". No início do programa, será explicado a todos os participantes o objetivo do estudo de pesquisa e os dois grupos (Controle versus Alta Fidelidade). Será dada uma opção para que os participantes possam optar por não participar. Para que todos os nossos participantes tenham as mesmas oportunidades oferecidas aos seus colegas, também ofereceremos ao grupo de controle a opção de participar da simulação de alta fidelidade ao final de todo o programa.

Todos os grupos assistirão exatamente à mesma apresentação de powerpoint B-Con por instrutores STB treinados. Este curso inclui a apresentação em powerpoint que analisa como pedir ajuda, avaliar as pessoas afetadas, identificar o local do sangramento com risco de vida, aplicar pressão, fechar uma ferida e/ou aplicar um torniquete e quando fazer isso. A colocação do torniquete é ensinada assim como a colocação do curativo. Cada participante receberá torniquetes para praticar ao lado do instrutor. A apresentação cobrirá a primeira hora do currículo. Este é considerado o padrão para este curso.

Após a conclusão do curso, o grupo controle e o grupo de alta fidelidade serão separados em duas salas com base em sua randomização. Em grupos de 2, os participantes serão treinados na colocação de torniquetes, fechamento de feridas. Além disso, o grupo de Alta Fidelidade terá uma intervenção de simulação e o tamponamento da ferida será realizado em um dispositivo que possui biofeedback. Após a conclusão desta sessão de uma hora, ambos os grupos serão testados quanto ao tamponamento da ferida e colocação do torniquete. Eles serão testados novamente 3 a 8 meses depois na contenção para tamponamento da ferida e colocação de torniquete.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • White Plains Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários do Distrito Escolar de White Plains

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer funcionário voluntário maior de 18 anos que seja membro da equipe do Distrito Escolar de White Plains.

Critério de exclusão:

  • qualquer participante que tenha treinamento prévio em controle de hemorragia. No entanto, embora excluídos do estudo, eles são bem-vindos a participar do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Após a conclusão da apresentação do B-Con, este grupo será testado em relação à colocação do torniquete usando a rubrica. Um torniquete é considerado colocado adequadamente se estiver 2 polegadas acima da ferida, não localizado em uma articulação, aperto apropriado (o que significa que um dedo não pode ser colocado sob ele e está marcando o manequim). Isso é de acordo com estudos anteriores. O feedback será dado no final desta sessão.
Simulação
Este grupo terá que interagir com um ator/atriz em pânico e também com o SIM MAN 3G que terá duas feridas sob a roupa. Um que estará bombeando ativamente uma grande quantidade de sangue arterial que exigirá a colocação de torniquete e o outro ferimento com sangramento venoso que exigirá pressão simples com um pano limpo. Os participantes receberão feedback sobre os itens que perderam. O observador preencherá a rubrica e dará feedback ao grupo.
Para medir a eficácia de adicionar uma simulação de alta fidelidade versus simulação de baixa fidelidade ao Curso B-Con atual. Isso será avaliado pela avaliação da aplicação adequada de torniquetes e tratamento de feridas traumáticas, bem como pela retenção dessas habilidades durante um período de tempo entre os professores da escola e o pessoal de segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por Avaliação da Aplicação de Torniquetes
Prazo: 6 meses
Meça a colocação correta do torniquete com base na escala validada internamente. Variável binomial (correta ou incorreta). Indicações de colocação incorreta também serão documentadas (muito solto, localização incorreta, mais de 7 minutos, participante solicitado a interromper).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por Avaliação de Preenchimento de Feridas Traumáticas
Prazo: 6 meses
Quantidade de pressão colocada por 90 segundos usando um dispositivo de biofeedback com um limite de 25 psi com base em estudos anteriores sobre controle de hemorragia em modelos suínos
6 meses
Retenção de habilidades durante um período de tempo
Prazo: 8 meses
Torniquete e curativos com base na rubrica acima e dispositivo de biofeedback, 3-8 meses após o treinamento
8 meses
Avalie a mudança no tempo de colocação do torniquete com cenário de simulação
Prazo: 6 meses
Meça a colocação correta do torniquete com base na escala validada internamente. Variável binomial (correta ou incorreta). Indicações de colocação incorreta também serão documentadas (muito solto, localização incorreta, mais de 7 minutos, participante solicitado a interromper).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stop The Bleed

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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