- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04293211
Skuteczność dodania symulacji High Fidelity do kursu tamowania krwawienia w aspekcie prawidłowego zakładania stazy uciskowej wśród personelu szkolnego
Skuteczność dodawania symulacji wysokiej wierności do kontroli krwawienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia do czerwca 2019 r. uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej z sześciu sesji, które odbędą się w szpitalnym centrum symulacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 ramion badania. Każdy uczestnik, który weźmie udział w kursie B-Con, zostanie przydzielony losowo przy użyciu „generatora losowego”. Na początku programu wszystkim uczestnikom zostanie wyjaśniony cel badania i dwie grupy (Control kontra High Fidelity). Uczestnikom zostanie udostępniona opcja rezygnacji. Aby wszyscy nasi uczestnicy mieli takie same możliwości jak ich koledzy, grupie kontrolnej zaoferujemy również możliwość udziału w symulacji o wysokiej wierności na zakończenie całego programu.
Wszystkie grupy przejdą dokładnie tę samą prezentację Powerpoint B-Con przez przeszkolonych instruktorów STB. Kurs obejmuje prezentację Powerpoint, w której omówiono, jak wezwać pomoc, ocenić rannych, zidentyfikować miejsce zagrażającego życiu krwawienia, zastosować ucisk, opatrzyć ranę i/lub założyć opaskę uciskową oraz kiedy to zrobić. Naucza się umieszczania opaski uciskowej, podobnie jak umieszczania opatrunku na ranę. Każdy z uczestników otrzyma opaski uciskowe do ćwiczeń wraz z instruktorem. Prezentacja obejmie pierwszą godzinę zajęć. Jest to uważane za standard tego kursu.
Po zakończeniu kursu grupa kontrolna i grupa wysokiej wierności zostaną podzielone na dwie sale w oparciu o ich randomizację. W grupach 2-osobowych uczestnicy zostaną przeszkoleni z zakładania stazy uciskowej, opatrywania ran. Grupa High Fidelity przeprowadzi dodatkowo interwencję symulacyjną, a opatrzenie rany zostanie wykonane na urządzeniu wyposażonym w biofeedback. Po zakończeniu tej jednogodzinnej sesji obie grupy zostaną przetestowane pod kątem opatrywania ran i zakładania opaski uciskowej. Zostaną ponownie przetestowane 3-8 miesięcy później pod kątem retencji w celu opatrywania ran i zakładania opaski uciskowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pracownik-wolontariusz, który ukończył 18 lat i jest członkiem personelu okręgu szkolnego White Plains.
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy uczestnicy, którzy przeszli wcześniej szkolenie w zakresie kontroli krwotoku. Jednak, mimo wykluczenia z badania, są mile widziani w programie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Po zakończeniu prezentacji B-Con ta grupa zostanie przebadana pod kątem zakładania opaski uciskowej za pomocą rubryki.
Opaska uciskowa uważana jest za prawidłowo założoną, jeżeli znajduje się 2 cale nad raną, nie jest położona na stawie, ma odpowiednią szczelność (tzn. nie można pod nią włożyć palca i wbija się w manekin).
Jest to zgodne z wcześniejszymi badaniami.
Informacja zwrotna zostanie przekazana pod koniec tej sesji.
|
|
|
Symulacja
Ta grupa będzie musiała wejść w interakcję z spanikowanym aktorem/aktorką oraz SIM MAN 3G, który będzie miał dwie rany pod ubraniem.
Jedna, która będzie aktywnie pompować dużą ilość krwi tętniczej, co będzie wymagało założenia opaski uciskowej, a druga rana ze śladowym krwawieniem żylnym, która będzie wymagała prostego ucisku czystą szmatką.
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat elementów, które przegapili.
Obserwator wypełni rubrykę i przekaże grupie informację zwrotną.
|
Aby zmierzyć skuteczność dodania symulacji o wysokiej wierności do symulacji o niskiej wierności do bieżącego kursu B-Con.
Zostanie to ocenione poprzez ocenę prawidłowego zakładania opasek uciskowych i opatrywania ran traumatycznych, a także utrzymywania tych umiejętności przez pewien czas wśród nauczycieli szkolnych i pracowników ochrony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przez ocenę stosowania opasek uciskowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierz prawidłowe położenie opaski uciskowej w oparciu o wewnętrznie zwalidowaną skalę.
Zmienna dwumianowa (poprawna lub niepoprawna).
Udokumentowane zostaną również wskazania do nieprawidłowego ułożenia (zbyt luźne, nieprawidłowe ułożenie, dłuższe niż 7 minut, uczestnik poprosił o przerwanie).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przez ocenę opatrywania ran pourazowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość nacisku wywieranego przez 90 sekund za pomocą urządzenia do biofeedbacku z progiem 25 psi w oparciu o wcześniejsze badania kontroli krwotoku na modelach świńskich
|
6 miesięcy
|
|
Zachowanie umiejętności przez pewien czas
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Staza uciskowa i opatrunek na ranę w oparciu o powyższą rubrykę i urządzenie do biofeedbacku, 3-8 miesięcy po treningu
|
8 miesięcy
|
|
Oceń zmianę długości czasu do założenia opaski uciskowej za pomocą scenariusza symulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierz prawidłowe położenie opaski uciskowej w oparciu o wewnętrznie zwalidowaną skalę.
Zmienna dwumianowa (poprawna lub niepoprawna).
Udokumentowane zostaną również wskazania do nieprawidłowego ułożenia (zbyt luźne, nieprawidłowe ułożenie, dłuższe niż 7 minut, uczestnik poprosił o przerwanie).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stop The Bleed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .