Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dodania symulacji High Fidelity do kursu tamowania krwawienia w aspekcie prawidłowego zakładania stazy uciskowej wśród personelu szkolnego

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: White Plains Hospital

Skuteczność dodawania symulacji wysokiej wierności do kontroli krwawienia

Jest to wspólny projekt okręgu szkolnego White Plains i szpitala White Plains dotyczący szkolenia ponad 66 pracowników szkoły w zakresie kampanii American College of Surgeons (ACS) „Stop the Bleed” dotyczącej incydentów masowych. Projekt ten rozwinął się z pomocy ze strony szpitala White Plains i zainteresowania ze strony okręgu szkolnego White Plains wspólną pracą w celu szkolenia personelu na wypadek incydentu masowego / aktywnego strzelca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia do czerwca 2019 r. uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej z sześciu sesji, które odbędą się w szpitalnym centrum symulacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 ramion badania. Każdy uczestnik, który weźmie udział w kursie B-Con, zostanie przydzielony losowo przy użyciu „generatora losowego”. Na początku programu wszystkim uczestnikom zostanie wyjaśniony cel badania i dwie grupy (Control kontra High Fidelity). Uczestnikom zostanie udostępniona opcja rezygnacji. Aby wszyscy nasi uczestnicy mieli takie same możliwości jak ich koledzy, grupie kontrolnej zaoferujemy również możliwość udziału w symulacji o wysokiej wierności na zakończenie całego programu.

Wszystkie grupy przejdą dokładnie tę samą prezentację Powerpoint B-Con przez przeszkolonych instruktorów STB. Kurs obejmuje prezentację Powerpoint, w której omówiono, jak wezwać pomoc, ocenić rannych, zidentyfikować miejsce zagrażającego życiu krwawienia, zastosować ucisk, opatrzyć ranę i/lub założyć opaskę uciskową oraz kiedy to zrobić. Naucza się umieszczania opaski uciskowej, podobnie jak umieszczania opatrunku na ranę. Każdy z uczestników otrzyma opaski uciskowe do ćwiczeń wraz z instruktorem. Prezentacja obejmie pierwszą godzinę zajęć. Jest to uważane za standard tego kursu.

Po zakończeniu kursu grupa kontrolna i grupa wysokiej wierności zostaną podzielone na dwie sale w oparciu o ich randomizację. W grupach 2-osobowych uczestnicy zostaną przeszkoleni z zakładania stazy uciskowej, opatrywania ran. Grupa High Fidelity przeprowadzi dodatkowo interwencję symulacyjną, a opatrzenie rany zostanie wykonane na urządzeniu wyposażonym w biofeedback. Po zakończeniu tej jednogodzinnej sesji obie grupy zostaną przetestowane pod kątem opatrywania ran i zakładania opaski uciskowej. Zostaną ponownie przetestowane 3-8 miesięcy później pod kątem retencji w celu opatrywania ran i zakładania opaski uciskowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • White Plains Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy okręgu szkolnego White Plains

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pracownik-wolontariusz, który ukończył 18 lat i jest członkiem personelu okręgu szkolnego White Plains.

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy uczestnicy, którzy przeszli wcześniej szkolenie w zakresie kontroli krwotoku. Jednak, mimo wykluczenia z badania, są mile widziani w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Po zakończeniu prezentacji B-Con ta grupa zostanie przebadana pod kątem zakładania opaski uciskowej za pomocą rubryki. Opaska uciskowa uważana jest za prawidłowo założoną, jeżeli znajduje się 2 cale nad raną, nie jest położona na stawie, ma odpowiednią szczelność (tzn. nie można pod nią włożyć palca i wbija się w manekin). Jest to zgodne z wcześniejszymi badaniami. Informacja zwrotna zostanie przekazana pod koniec tej sesji.
Symulacja
Ta grupa będzie musiała wejść w interakcję z spanikowanym aktorem/aktorką oraz SIM MAN 3G, który będzie miał dwie rany pod ubraniem. Jedna, która będzie aktywnie pompować dużą ilość krwi tętniczej, co będzie wymagało założenia opaski uciskowej, a druga rana ze śladowym krwawieniem żylnym, która będzie wymagała prostego ucisku czystą szmatką. Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat elementów, które przegapili. Obserwator wypełni rubrykę i przekaże grupie informację zwrotną.
Aby zmierzyć skuteczność dodania symulacji o wysokiej wierności do symulacji o niskiej wierności do bieżącego kursu B-Con. Zostanie to ocenione poprzez ocenę prawidłowego zakładania opasek uciskowych i opatrywania ran traumatycznych, a także utrzymywania tych umiejętności przez pewien czas wśród nauczycieli szkolnych i pracowników ochrony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przez ocenę stosowania opasek uciskowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierz prawidłowe położenie opaski uciskowej w oparciu o wewnętrznie zwalidowaną skalę. Zmienna dwumianowa (poprawna lub niepoprawna). Udokumentowane zostaną również wskazania do nieprawidłowego ułożenia (zbyt luźne, nieprawidłowe ułożenie, dłuższe niż 7 minut, uczestnik poprosił o przerwanie).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przez ocenę opatrywania ran pourazowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielkość nacisku wywieranego przez 90 sekund za pomocą urządzenia do biofeedbacku z progiem 25 psi w oparciu o wcześniejsze badania kontroli krwotoku na modelach świńskich
6 miesięcy
Zachowanie umiejętności przez pewien czas
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Staza uciskowa i opatrunek na ranę w oparciu o powyższą rubrykę i urządzenie do biofeedbacku, 3-8 miesięcy po treningu
8 miesięcy
Oceń zmianę długości czasu do założenia opaski uciskowej za pomocą scenariusza symulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierz prawidłowe położenie opaski uciskowej w oparciu o wewnętrznie zwalidowaną skalę. Zmienna dwumianowa (poprawna lub niepoprawna). Udokumentowane zostaną również wskazania do nieprawidłowego ułożenia (zbyt luźne, nieprawidłowe ułożenie, dłuższe niż 7 minut, uczestnik poprosił o przerwanie).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stop The Bleed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj