肋骨骨折痛における前鋸筋ブロックの鎮痛効果
2020年2月29日 更新者：Gözen Öksüz、Kahramanmaras Sutcu Imam University
前鋸筋ブロック (SAPB) は、2013 年に Blanco によって最初に記述された顔面平面ブロックであり、T2-T9 肋間神経 (肋間神経) の外側皮枝をブロックします。胸部ロングス、n.胸背神経。 肋骨骨折における SAPB の使用に関する文献では、症例および症例シリーズが報告されており、効果的な鎮痛法として報告されています。 当院では痛みを伴う肋骨骨折の患者さんにSAPBを適用しています。
私たちの目的は、肋骨骨折の痛みを伴う患者のSAPBを評価し、鎮痛薬の総消費量と痛みのスコアに関して対照群と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後、肋骨骨折の痛みがあり、Numerical Rating Scale (NRS) スコアが 4 以上の患者が研究に含まれました。
患者は、閉じたエンベロープ法によって無作為化されました。
患者は、SAPB を実行したグループ (グループ S) とコントロール グループ (グループ K) の 2 つのグループに分けられました。
トラマドールで調製された静脈内患者管理鎮痛（PCA）装置がすべての患者に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaras、七面鳥
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-肋骨骨折の痛みがあり、数値評価尺度（NRS）スコアが4以上のASA I-II-IIIを持っていた
除外基準:
注射部位に感染症のある患者 凝固障害 アミド型局所麻酔薬に対するアレルギー 末梢神経障害の病歴 肝および/または腎不全 処置の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鋸歯状平面ブロック
鋸歯面ブロックが実施され、トラマドールが患者管理鎮痛法 (PCA) とともに投与され、すべての患者が病棟で追跡されました。
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鋸歯状面ブロックが行われました
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偽コンパレータ：コントロール
ブロックは行われず、トラマドールが患者管理鎮痛法 (PCA) とともに投与され、すべての患者が病棟で追跡されました。
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ブロックは実行されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：24時間まで
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トラマドール
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間
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痛みのスコア
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30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月29日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月29日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。