Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady przedniej płaszczyzny Serratus w bólu złamań żeber

29 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Anterior Plane Block (SAPB) to blokada płaszczyzny twarzy, która została po raz pierwszy opisana przez Blanco w 2013 roku i blokuje boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych T2-T9, nerw międzyżebrowo-ramienny, n. długi piersiowy, rz. nerwy piersiowo-piersiowe. W literaturze opisano przypadki i serie przypadków dotyczące stosowania SAPB w złamaniach żeber i opisano je jako skuteczną metodę analgezji. W naszej klinice stosujemy SAPB u pacjentów ze złamaniami żeber z dolegliwościami bólowymi.

Naszym celem jest ocena SAPB u pacjentów z bólem związanym ze złamaniami żeber i porównanie ich z grupą kontrolną pod względem całkowitego zużycia leków przeciwbólowych i punktacji bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki do badania włączono pacjentów z bólem związanym ze złamaniem żeber i wynikiem w Numerycznej Skali Oceny (NRS) ≥ 4. Pacjenci byli randomizowani metodą zamkniętej koperty. Pacjentów podzielono na dwie grupy jako grupę wykonaną metodą SAPB (grupa S) i grupę kontrolną (grupa K). U wszystkich pacjentów zastosowano urządzenie do znieczulenia dożylnego kontrolowanego przez pacjenta (PCA) przygotowane z tramadolem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaras, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból związany ze złamaniem żebra i wynik w numerycznej skali ocen (NRS) ≥ 4 ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia Koagulopatia Alergia na miejscowe środki znieczulające typu amidowego Przebyta neuropatia obwodowa Niewydolność wątroby i/lub nerek Odmowa zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Serratus
Wykonano blokadę płaszczyzny Serratusa, podano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.
Procedura: Blok samolotu Serratus
Wykonano blokadę płaszczyzny Serratus
Pozorny komparator: Kontrola
Nie wykonano blokady, podano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.
Procedura: Kontrola
Nie wykonano żadnego bloku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
Tramadol
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach
oceny bólu
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/11-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj