Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost bloku Serratus přední roviny u bolesti při zlomeninách žeber

29. února 2020 aktualizováno: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Přední rovinný blok (SAPB) je blok obličejové roviny, který poprvé popsal Blanco v roce 2013 a který blokuje laterální kožní větve T2-T9 interkostálních nervů, interkostobrachiálního nervu, n. thoracic longus, n. thoracodorsalis nervy. V literatuře byly popsány kazuistiky a série případů o použití SAPB u zlomenin žeber a byla popsána jako účinná analgetická metoda. SAPB aplikujeme na naší klinice pacientům se zlomeninami žeber s bolestí.

Naším cílem je vyhodnotit SAPB u pacientů s bolestí zlomeniny žeber a porovnat je s kontrolní skupinou z hlediska celkové spotřeby analgetik a skóre bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí byli do studie zahrnuti pacienti s bolestí při zlomenině žeber a se skórem numerické hodnotící škály (NRS) ≥ 4. Pacienti byli randomizováni metodou uzavřené obálky. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako skupina s SAPB (skupina S) a kontrolní skupina (skupina K). Všem pacientům byl aplikován intravenózní pacientem řízený analgetický prostředek (PCA) připravený s tramadolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaras, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bolest při zlomenině žeber a měla skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) ≥ 4 ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

Pacienti s infekcí v místě vpichu Koagulopatie Alergie na lokální anestetika amidového typu Anamnéza periferní neuropatie Selhání jater a/nebo ledvin Odmítnutí výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Serratus
Byl proveden blok Serratus plane, tramadol byl podáván s pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
Postup: Rovinný blok Serratus
Byl proveden rovinný blok Serratus
Falešný srovnávač: Řízení
Nebyla provedena žádná blokáda, byl podáván tramadol s pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
Postup: Řízení
Nebyl proveden žádný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: až 24 hodin
Tramadol
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: za 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
skóre bolesti
za 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/11-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Serratus

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit