- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04293354
Analgetisk virkning af Serratus anterior plane blok i ribbensfrakturer Smerter
Serratus Anterior Plane Block (SAPB) er en ansigtsplanblok, der først blev beskrevet af Blanco i 2013, og som blokerer de laterale kutane grene af T2-T9 interkostale nerver, den intercostobrachiale nerve, n. thorax longus, n. thoracodorsalis nerver. Case og case-serier er blevet rapporteret i litteraturen om brugen af SAPB ved ribbensfrakturer, og det er blevet rapporteret som en effektiv analgesimetode. Vi anvender SAPB til patienter med ribbensbrud med smerter i vores klinik.
Vores mål er at evaluere SAPB for patienter med smerter i ribbenfrakturer og sammenligne dem med kontrolgruppen med hensyn til total analgetikaforbrug og smertescore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkun
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Smerter i ribbensbrud og havde en Numerical Rating Scale (NRS) score på ≥ 4 ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
Patienter med infektion på injektionsstedet Koagulopati Allergi over for amid-type lokalbedøvelse Anamnese med perifer neuropati Lever- og/eller nyresvigt Afvisning af proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus flyblok
Serratus-planblokken blev udført, tramadol blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.
|
Serratus Plane Block blev udført
|
|
Sham-komparator: Styring
Der blev ikke udført blokering, tramadol blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.
|
Ingen blokering blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
|
Tramadol
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
smertescore
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/11-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .