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Analgetische Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plane-Blocks bei Schmerzen bei Rippenfrakturen

29. Februar 2020 aktualisiert von: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Anterior Plane Block (SAPB) ist ein Gesichtsebenenblock, der erstmals 2013 von Blanco beschrieben wurde und der die seitlichen Hautäste der Interkostalnerven T2-T9, den Interkostobrachialnerv, N. thorakaler Longus, n. Thoracodorsalis-Nerven. In der Literatur wurde über Fälle und Fallserien über die Verwendung von SAPB bei Rippenfrakturen berichtet, und es wurde als wirksames Analgesieverfahren beschrieben. In unserer Klinik wenden wir SAPB bei Patienten mit Rippenfrakturen mit Schmerzen an.

Unser Ziel ist es, SAPB für Patienten mit Schmerzen bei Rippenfrakturen zu evaluieren und sie mit der Kontrollgruppe in Bezug auf den gesamten Analgetikaverbrauch und die Schmerzwerte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wurden Patienten mit Rippenfrakturschmerzen und einem Numerical Rating Scale (NRS)-Score von ≥ 4 in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach der Closed-Envelope-Methode randomisiert. Die Patienten wurden in zwei Gruppen als die SAPB-durchgeführte Gruppe (Gruppe S) und die Kontrollgruppe (Gruppe K) eingeteilt. Allen Patienten wurde ein mit Tramadol zubereitetes Gerät zur intravenösen patientengesteuerten Analgesie (PCA) verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaras, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Rippenfrakturschmerzen und hatte einen Numerical Rating Scale (NRS)-Score von ≥ 4 ASA I-II-III

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Infektion an der Injektionsstelle Koagulopathie Allergie gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp Periphere Neuropathie in der Anamnese Leber- und/oder Nierenversagen Verweigerung des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus-Ebenenblock
Die Serratus-Ebene-Blockierung wurde durchgeführt, Tramadol wurde mit patientenkontrollierter Analgesie (PCA) verabreicht und alle Patienten wurden auf der Station nachbeobachtet.
Verfahren: Serratus-Ebenenblock
Serratus Plane Block wurde durchgeführt
Schein-Komparator: Kontrolle
Es wurde keine Blockade durchgeführt, Tramadol wurde mit patientenkontrollierter Analgesie (PCA) verabreicht und alle Patienten wurden auf der Station nachbeobachtet.
Verfahren: Kontrolle
Es wurde keine Sperre durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: bis zu 24 Std
Tramadol
bis zu 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: bei 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
Schmerzwerte
bei 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/11-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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