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Eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato en el dolor por fracturas costales

29 de febrero de 2020 actualizado por: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB) es un bloqueo del plano facial descrito por primera vez por Blanco en 2013 y que bloquea las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales T2-T9, el nervio intercostobraquial, n. largo torácico, n. nervios toracodorsalis. Se han reportado casos y series de casos en la literatura sobre el uso de SAPB en fracturas costales, y se ha reportado como un método efectivo de analgesia. Aplicamos SAPB a pacientes con fracturas costales con dolor en nuestra clínica.

Nuestro objetivo es evaluar SAPB para pacientes con dolor por fracturas costales y compararlos con el grupo de control en términos de consumo total de analgésicos y puntajes de dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del Comité de Ética, se incluyeron en el estudio pacientes con dolor por fractura de costillas y una puntuación en la escala de calificación numérica (NRS) de ≥ 4. Los pacientes fueron aleatorizados por el método de sobre cerrado. Los pacientes se dividieron en dos grupos como el grupo realizado con SAPB (Grupo S) y el grupo Control (Grupo K). A todos los pacientes se les aplicó un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (PCA) preparado con tramadol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kahramanmaras, Pavo
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor por fractura de costilla y puntuación en la escala de calificación numérica (NRS) de ≥ 4 ASA I-II-III

Criterio de exclusión:

Pacientes con infección en el sitio de inyección Coagulopatía Alergia a los anestésicos locales tipo amida Antecedentes de neuropatía periférica Insuficiencia hepática y/o renal Rechazo del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque plano de Serratus
Se realizó bloqueo del plano de Serrato, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
Procedimiento: Bloque plano de Serratus
Se realizó Serratus Plane Block
Comparador falso: Control
No se realizó bloqueo, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
Procedimiento: Control
No se realizó bloqueo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Tramadol
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
puntajes de dolor
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/11-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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