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Efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del serrato nel dolore delle fratture costali

29 febbraio 2020 aggiornato da: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Anterior Plane Block (SAPB) è un blocco del piano facciale descritto per la prima volta da Blanco nel 2013 e che blocca i rami cutanei laterali dei nervi intercostali T2-T9, il nervo intercostobrachiale, n. lungo toracico, n. nervi toracodorsali. Casi e serie di casi sono stati riportati in letteratura sull'uso di SAPB nelle fratture costali, ed è stato segnalato come un efficace metodo di analgesia. Applichiamo SAPB a pazienti con fratture costali con dolore nella nostra clinica.

Il nostro obiettivo è valutare il SAPB per i pazienti con dolore da fratture costali e confrontarli con il gruppo di controllo in termini di consumo totale di analgesici e punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico, i pazienti con dolore da frattura costale e con un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 4, hanno incluso lo studio. I pazienti sono stati randomizzati con il metodo della busta chiusa. I pazienti sono stati divisi in due gruppi come il gruppo eseguito da SAPB (Gruppo S) e il gruppo di controllo (Gruppo K). A tutti i pazienti è stato applicato un dispositivo endovenoso di analgesia controllata dal paziente (PCA) preparato con tramadolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaras, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dolore alla frattura della costola e aveva un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 4 ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

Pazienti con infezione al sito di iniezione Coagulopatia Allergia ad anestetici locali di tipo amidico Storia di neuropatia periferica Insufficienza epatica e/o renale Rifiuto della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano Serratus
È stato eseguito il blocco del piano di Serratus, è stato somministrato tramadolo con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.
Procedura: Blocco piano Serratus
È stato eseguito il blocco piano di Serratus
Comparatore fittizio: Controllo
Non è stato eseguito alcun blocco, il tramadolo è stato somministrato con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.
Procedura: Controllo
Non è stato eseguito alcun blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Tramadolo
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
punteggi del dolore
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/11-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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