Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block in The Rib Fractures Pain

29 februari 2020 bijgewerkt door: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Anterior Plane Block (SAPB) is een gezichtsvlakblok dat voor het eerst werd beschreven door Blanco in 2013 en dat de laterale huidtakken van de T2-T9 intercostale zenuwen, de intercostobrachiale zenuw, n. thoracale longus, zn. thoracodorsalis zenuwen. Er zijn casussen en casusreeksen gerapporteerd in de literatuur over het gebruik van SAPB bij ribfracturen, en het is gerapporteerd als een effectieve analgesiemethode. Wij passen SAPB toe bij patiënten met ribfracturen met pijn in onze kliniek.

Ons doel is om SAPB te evalueren voor patiënten met ribfracturenpijn en om ze te vergelijken met de controlegroep in termen van totale pijnstillende consumptie en pijnscores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische commissie werden patiënten met ribfractuurpijn en een Numerical Rating Scale (NRS)-score van ≥ 4 opgenomen in het onderzoek. De patiënten werden gerandomiseerd volgens de methode met gesloten enveloppen. De patiënten werden verdeeld in twee groepen als de SAPB-uitgevoerde groep (groep S) en de controlegroep (groep K). Bij alle patiënten werd een intraveneus patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) bereid met tramadol aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaras, Kalkoen
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ribfractuurpijn en had een Numerical Rating Scale (NRS)-score van ≥ 4 ASA I-II-III

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met infectie op de injectieplaats Coagulopathie Allergie voor lokale anesthetica van het amidetype Voorgeschiedenis van perifere neuropathie Lever- en/of nierfalen De procedure weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Serratus vliegtuigblok
Het Serratus-vlakblok werd uitgevoerd, tramadol werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.
Procedure: Serratus vliegtuigblok
Serratus Plane Block werd uitgevoerd
Sham-vergelijker: Controle
Er werd geen blokkade uitgevoerd, tramadol werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.
Procedure: Controle
Er is geen blok uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
Tramadol
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
pijnscores
op 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/11-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren