- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293354
갈비뼈 골절 통증에서 전거근 전단차단의 진통 효능
2020년 2월 29일 업데이트: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
SAPB(Serratus Anterior Plane Block)는 2013년 Blanco에 의해 처음 기술된 안면 평면 블록으로 T2-T9 늑간 신경, 늑간 신경, n의 외측 피부 가지를 차단합니다. 흉추, n. 흉배 신경. 늑골 골절에서 SAPB의 사용에 대한 사례 및 사례 시리즈가 문헌에 보고되었으며 효과적인 진통 방법으로 보고되었습니다. 통증을 동반한 갈비뼈 골절 환자들에게 SAPB를 적용하고 있습니다.
우리의 목표는 늑골 골절 통증이 있는 환자의 SAPB를 평가하고 총 진통제 소비 및 통증 점수 측면에서 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
윤리위원회 승인 후 늑골 골절 통증이 있고 NRS(Numerical Rating Scale) 점수가 4 이상인 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자는 닫힌 봉투 방법으로 무작위 배정되었습니다.
환자들은 SAPB 시행군(그룹 S)과 대조군(그룹 K)의 두 그룹으로 나뉘었다.
트라마돌로 제조된 정맥주사용 PCA 장치를 모든 환자에게 적용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaras, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
갈비뼈 골절 통증 및 NRS(Numerical Rating Scale) 점수가 4점 이상인 ASA I-II-III
제외 기준:
주사 부위에 감염이 있는 환자 응고병증 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기 말초신경병증 병력 간 및/또는 신부전 시술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Serratus 평면 블록
Serratus 평면 차단을 시행하고 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 트라마돌을 투여하고 모든 환자를 병동에서 추적하였다.
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Serratus Plane Block을 시행하였다.
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가짜 비교기: 제어
차단은 시행하지 않았고 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 트라마돌을 투여했으며 모든 환자를 병동에서 추적 관찰했습니다.
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블록이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 최대 24시간
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트라마돌
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
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통증 점수
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30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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