Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Serratus Anterior Plane Block i Rib Fractures Smerte

29. februar 2020 oppdatert av: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Serratus Anterior Plane Block (SAPB) er en ansiktsplanblokk som først ble beskrevet av Blanco i 2013 og som blokkerer de laterale kutane grenene til T2-T9 interkostale nerver, intercostobrachial nerve, n. thoracic longus, n. thoracodorsalis nerver. Case- og caseserier er rapportert i litteraturen om bruk av SAPB ved ribbeinsbrudd, og det er rapportert som en effektiv analgesimetode. Vi bruker SAPB til pasienter med ribbeinsbrudd med smerter i vår klinikk.

Vårt mål er å evaluere SAPB for pasienter med smerter i ribbeinbrudd og å sammenligne dem med kontrollgruppen når det gjelder totalt smertestillende forbruk og smerteskår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etisk komité inkluderte pasienter med smerter i ribbeinbrudd og en Numerical Rating Scale (NRS) på ≥ 4, studien. Pasientene ble randomisert etter lukket konvolutt-metoden. Pasientene ble delt inn i to grupper som SAPB-utført gruppe (gruppe S) og kontrollgruppe (gruppe K). Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)-enhet forberedt med tramadol ble brukt på alle pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaras, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Smerte i ribbeinbrudd og hadde en Numerical Rating Scale (NRS)-score på ≥ 4 ASA I-II-III

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet Koagulopati Allergi mot lokalbedøvelse av amidtype Anamnese med perifer nevropati Lever- og/eller nyresvikt Avslå prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serratus flyblokk
Serratus-planblokken ble utført, tramadol ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasientene ble fulgt i avdelingen.
Fremgangsmåte: Serratus flyblokk
Serratus Plane Block ble utført
Sham-komparator: Kontroll
Ingen blokkering ble utført, tramadol ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasienter ble fulgt i avdelingen.
Fremgangsmåte: Kontroll
Ingen blokkering ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
Tramadol
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
smertescore
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/11-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere