- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04293354
Eficácia analgésica do bloqueio do plano serrátil anterior na dor de fraturas de costela
O Bloqueio do Plano Anterior Serratus (SAPB) é um bloqueio do plano facial que foi descrito pela primeira vez por Blanco em 2013 e que bloqueia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais T2-T9, o nervo intercostobraquial, n. torácico longo, n. nervos toracodorsalis. Casos e séries de casos têm sido relatados na literatura sobre o uso do SAPB em fraturas de costelas, sendo relatado como um método de analgesia eficaz. Aplicamos o SAPB em pacientes com fraturas de costela com dor em nossa clínica.
Nosso objetivo é avaliar o SAPB para pacientes com dor por fratura de costela e compará-los com o grupo controle em termos de consumo total de analgésicos e escores de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaras, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dor de fratura de costela e teve uma pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥ 4 ASA I-II-III
Critério de exclusão:
Pacientes com infecção no local da injeção Coagulopatia Alergia a anestésicos locais do tipo amida História de neuropatia periférica Insuficiência hepática e/ou renal Recusar o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco Plano Serratus
O bloqueio do plano de Serratus foi realizado, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
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O Bloco do Plano de Serratus foi executado
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Comparador Falso: Ao controle
Nenhum bloqueio foi realizado, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
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Nenhum bloqueio foi executado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: até 24 horas
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Tramadol
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: em 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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pontuações de dor
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em 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/11-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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