- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04293354
Анальгетическая эффективность блокады передней зубчатой мышцы при боли при переломах ребер
Передняя плоскостная блокада зубчатой мышцы (SAPB) представляет собой блокаду лицевой плоскости, которая была впервые описана Бланко в 2013 году и которая блокирует боковые кожные ветви межреберных нервов T2-T9, межреберно-плечевой нерв, n. длинная грудная мышца, n. торакодорсальные нервы. В литературе сообщалось о случаях и сериях случаев использования SAPB при переломах ребер, и сообщалось, что это эффективный метод обезболивания. Мы применяем САПБ у пациентов с переломами ребер с болевым синдромом в нашей клинике.
Наша цель - оценить SAPB у пациентов с болью при переломах ребер и сравнить их с контрольной группой с точки зрения общего потребления анальгетиков и оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Боль при переломе ребер и оценка по числовой шкале (NRS) ≥ 4 ASA I-II-III
Критерий исключения:
Пациенты с инфекцией в месте инъекции Коагулопатия Аллергия на местные анестетики амидного типа История периферической нейропатии Печеночная и/или почечная недостаточность Отказ от процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок Serratus Plane
Была проведена блокада плоской зубчатой мышцы, трамадол вводили с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты находились под наблюдением в палате.
|
Блок Serratus Plane был выполнен
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Блокада не проводилась, трамадол вводили с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты находились под наблюдением в палате.
|
Блокировку не делал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов
|
Трамадол
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
баллы боли
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/11-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .