- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04293354
Serratus anterior Plane Blockin kipua lievittävä teho kylkiluiden murtumien kivussa
Serratus Anterior Plane Block (SAPB) on kasvojen tasolohko, jonka Blanco kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2013 ja joka tukkii kylkiluidenvälisten hermojen T2-T9 lateraaliset ihohaarat, intercostobrachial hermo, n. thoracic longus, n. thoracodorsalis hermot. Kirjallisuudessa on raportoitu tapauksia ja tapaussarjoja SAPB:n käytöstä kylkiluiden murtumissa, ja sen on raportoitu olevan tehokas analgesiamenetelmä. Käytämme SAPB:tä potilaille, joilla on kylkiluiden murtumia ja kipuja klinikallamme.
Tavoitteenamme on arvioida kylkiluiden murtumien kipupotilaiden SAPB:tä ja verrata heitä kontrolliryhmään kokonaiskipulääkityksen ja kipupisteiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaras, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kylkiluiden murtumakipu ja sen numeerinen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä oli ≥ 4 ASA I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa Koagulopatia Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille Aikaisempi perifeerinen neuropatia Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta Toimenpiteestä kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Serratus Plane Block
Serratus-tasoblokkaus suoritettiin, tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Serratus Plane Block suoritettiin
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Estoa ei suoritettu, tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Estoa ei suoritettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Tramadol
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: klo 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
kipupisteet
|
klo 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/11-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .