- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293354
Smärtstillande effekt av Serratus Anterior Plane Block i revbensfrakturer Smärta
Serratus Anterior Plane Block (SAPB) är ett ansiktsplanblock som först beskrevs av Blanco 2013 och som blockerar de laterala kutana grenarna av T2-T9 interkostala nerver, intercostobrachial nerv, n. thoracic longus, n. thoracodorsalis nerver. Fall och fallserier har rapporterats i litteraturen om användning av SAPB vid revbensfrakturer, och det har rapporterats som en effektiv analgesimetod. Vi applicerar SAPB på patienter med revbensfrakturer med smärta på vår klinik.
Vårt mål är att utvärdera SAPB för patienter med revbensfraktursmärta och att jämföra dem med kontrollgruppen vad gäller total analgetikakonsumtion och smärtpoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Smärta i revbensfraktur och hade en Numerical Rating Scale (NRS) poäng på ≥ 4 ASA I-II-III
Exklusions kriterier:
Patienter med infektion på injektionsstället Koagulopati Allergi mot lokalanestetika av amidtyp Anamnes på perifer neuropati Lever- och/eller njursvikt Att avslå ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus Plane Block
Serratus-planblocket utfördes, tramadol administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Serratus Plane Block utfördes
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Ingen blockering utfördes, tramadol administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Ingen blockering utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Tramadol
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
smärtpoäng
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Teksen S, Oksuz G, Oksuz H, Sayan M, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Bilal B. Analgesic efficacy of the serratus anterior plane block in rib fractures pain: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:16-20. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.041. Epub 2020 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/11-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .